Reduktion af bakterier i hele munden for en manuel tandbørste med et 360-graders mundrensningsdesign versus en standard tandbørste

Inklusionskriterier:

• Aflægge skriftlig, frivillig informeret samtykke før nogen undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Være mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år, inklusive.
• Være til rådighed for hele varigheden af den kliniske forskningsundersøgelse, inklusive alle planlagte besøg og overholdelse af hjemmeprocedurer.
• Være i god generel sundhed med en passende oral sundhedsstatus, baseret på den medicinske/tandlægelige historik og den kliniske vurdering af undersøgelseslederen eller tandundersøgeren.
  -Have mindst 20 permanente, naturlige, ukronede tænder (undtagen visdomstænder).

Eksklusionskriterier:

• Nuværende ortodontisk behandling: Tilstedeværelse af faste eller aftagelige ortodontiske apparater (f.eks. tandregulering, aligners med vedhæftninger, bøjler).
• Protetik: Tilstedeværelse af partielle aftagelige proteser.
• Oral patologi: Klinisk synlige godartede eller ondartede neoplasi (svulster) i mundslimhinden, tandkødet, ganen, tungen, mundsbunden eller kæben.
• Parodontal status: Diagnose af moderat til fremskreden parodontitis, defineret ved periodontal kortlægning (f.eks. klinisk tilknytningsforlust [CAL] ≥ 3 mm eller sonderingdybder [PD] ≥ 5 mm på flere steder).
• Cariøse læsioner: Tilstedeværelse af voldsom karies (udbredte, hurtigt fremskredne læsioner) eller ≥ 5 aktive cariøse læsioner (hulrum eller ikke-hulrum), som undersøgelseslederen vurderer kræver øjeblikkelig restaurativ behandling.
• Nyligt antibiotikaforbrug: Brug af systemisk antibiotika medicin inden for 30 dage før screenings- eller baselinebesøget.
• Nylig tandprofylakse: Modtaget professionel tandrensning (inklusive hånd/ultralydsskalering og/eller polering) inden for 14 dage før baselinebesøget.
• Interfererende medicin: Nuværende brug af receptpligtig medicin, som efter undersøgelseslederens vurdering kan forstyrre undersøgelsesresultaterne ved at påvirke det orale mikrobiom, spytflow eller inflammation (f.eks. langtidsantimikrobielle midler, xerogene lægemidler).
• Faste-inkompetence: Manglende evne eller uvillighed til at overholde fastenkravet (afholdenhed fra al mad og drikke, undtagen rent vand, i op til 4 timer) krævet for stedsbesøg.
• Stofmisbrug: Dokumenteret historie eller undersøgelsesleder-vurderet igangværende stofmisbrug, der kan påvirke undersøgelsesoverholdelse eller forsøgspersonsikkerhed.
• Graviditet eller amning: Forsøgspersoner, der er gravide eller i øjeblikket ammer (brysternærer), baseret på selvrapportering ved screening.
• Tobak/nicotinforbrug: Ethvert nuværende forbrug af tobak, nicotin eller e-cigaretprodukter (inklusive brændbare cigaretter, tobak uden røg, vaping eller nicotinerstatningsterapi).
• Samtidig undersøgelsesdeltagelse: Deltagelse i enhver anden interventionel eller observationsbaseret klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage, der kan forvirre resultaterne af denne prøve.