Réduction bactérienne dans toute la bouche pour une brosse à dents manuelle avec un design de nettoyage buccal à 360 degrés par rapport à une brosse à dents standard

Critères d'inclusion :

• Fournir un consentement éclairé écrit et volontaire avant toute procédure liée à l'étude.
• Être des sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans inclusivement.
• Être disponible pendant toute la durée de l'étude de recherche clinique, y compris toutes les visites programmées et le respect des procédures à domicile.
• Être en bonne santé générale avec un état de santé bucco-dentaire approprié, basé sur les antécédents médicaux/dentaires et l'opinion clinique de l'investigateur de l'étude ou de l'examinateur dentaire.
• Avoir un minimum de 20 dents permanentes, naturelles et non couronnées (à l'exclusion des troisièmes molaires).

Critères d'exclusion :

• Traitement orthodontique en cours : Présence de tout appareil orthodontique fixe ou amovible (par exemple, bagues, aligneurs avec attaches, contentions).
• Prothèses : Présence de prothèses partielles amovibles.
• Pathologie buccale : Néoplasmes (tumeurs) bénins ou malins cliniquement évidents de la muqueuse buccale, des gencives, du palais, de la langue, du plancher buccal ou de la mâchoire.
• Statut parodontal : Diagnostic de parodontite modérée à avancée, définie par un charting parodontal (par exemple, perte d'attache clinique [CAL] ≥ 3 mm ou profondeur de sondage [PD] ≥ 5 mm sur plusieurs sites).
• Lésions carieuses : Présence de caries rampantes (lésions étendues et rapidement progressives) ou ≥ 5 lésions carieuses actives (cavitaires ou non cavitaires) jugées par l'investigateur comme nécessitant des soins restaurateurs immédiats.
• Utilisation récente d'antibiotiques : Utilisation de tout médicament antibiotique systémique dans les 30 jours précédant la visite de sélection ou de base.
• Prophylaxie dentaire récente : Avoir reçu un détartrage professionnel (y compris détartrage manuel/ultrasonique et/ou polissage) dans les 14 jours précédant la visite de base.
• Médicaments interférants : Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance qui, selon l'opinion de l'investigateur, pourraient interférer avec les résultats de l'étude en affectant le microbiome oral, le flux salivaire ou l'inflammation (par exemple, antimicrobiens à long terme, médicaments xérogènes).
• Incapacité à jeûner : Incapacité ou refus de se conformer à l'exigence de jeûne (s'abstenir de toute nourriture et boisson, à l'exception de l'eau plate, pendant jusqu'à 4 heures) requise pour les visites sur site.
• Toxicomanie : Antécédents documentés ou évaluation par l'investigateur d'une consommation abusive de substances en cours qui pourrait affecter la conformité à l'étude ou la sécurité du sujet.
• Grossesse ou allaitement : Sujets enceintes ou actuellement en période d'allaitement, sur la base de l'auto-déclaration lors du dépistage.
• Consommation de tabac/nicotine : Toute consommation actuelle de produits du tabac, de nicotine ou de cigarettes électroniques (y compris les cigarettes combustibles, le tabac sans fumée, le vapotage ou la thérapie de remplacement de la nicotine).
• Participation simultanée à une étude : Participation à toute autre étude clinique interventionnelle ou observationnelle au cours des 30 derniers jours qui pourrait biaiser les résultats de cet essai.