心臓手術における個別化看護ケアとフレイル転帰
心臓手術を受ける虚弱患者における、標的化された個別看護ケア介入が虚弱レベルと臨床転帰に及ぼす効果：無作為化比較試験
この研究は、心臓手術を受ける虚弱な高齢患者において、ターゲットを絞った個別看護ケアと標準ケアを比較することを目的とした無作為化比較試験です。
本研究の仮説は以下の通りです：
H1：ターゲットを絞った個別看護ケアは、心臓手術を受ける虚弱な高齢患者の虚弱レベルに影響を与える。
H2：ターゲットを絞った個別看護ケアは、心臓手術を受ける虚弱な高齢患者の虚弱に影響を与える要因に影響を与える。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskişehir、トルコ（Türkiye）
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
- 65歳以上
- 予定手術を予定している
- エドモントン虚弱スケールスコア ≥ 7
- トルコ語を話し、効果的に意思疎通ができる
- 術後集中治療室から病棟への転室が可能である
- 研究への参加に同意する患者
除外基準:
- 神経学的または心理学的障害を有する患者
- 術後集中治療室から病棟への転室が不可能な患者
- 緊急および予定外の症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール群
このグループの患者には標準的な看護ケアが提供されました
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実験的：ターゲット個別看護ケアグループ
このグループの患者に対しては、フレイルに関連する危険因子を対象とした個別化看護介入が計画されました
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ターゲット型個別看護ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能 - 標準化ミニメンタルステート検査（MMSE）
時間枠：術後1日目と退院日
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認知状態は、標準化されたミニメンタルステート検査（MMSE）を用いて評価されます。
MMSEは、見当識、記憶、注意力、想起、言語、視空間技能を評価します。
合計スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
一般的に、23点以下は認知障害の可能性を示唆すると考えられています。
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術後1日目と退院日
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認知機能 - せん妄リスク - 看護せん妄スクリーニングスケール (Nu-DESC)
時間枠：術後1日目と退院日
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せん妄リスクは、看護せん妄スクリーニング尺度（Nu-DESC）を用いて評価されます。 この尺度は、見当識障害、不適切な行動、不適切なコミュニケーション、幻覚、および精神運動遅滞の5つの領域を評価します。 各症状はシフトごとに以下のようにスコア化されます： 0点：症状なし、1点：症状あり／軽度、2点：症状あり、顕著／重度 合計スコアが2点以上の場合、せん妄を示唆するものとみなされます。 |
術後1日目と退院日
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身体状態評価 - 疼痛レベル - 数値評価尺度（NRS）
時間枠：術後1日目と退院日
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疼痛レベル - 数値評価尺度（NRS）：疼痛強度は数値評価尺度（NRS）を使用して評価されます。
患者は自身の痛みを0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）で評価します。
スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
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術後1日目と退院日
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身体状態評価 - カッツ日常生活動作（ADL）スケール
時間枠：術後1日目および退院日
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カッツ日常生活動作（ADL）尺度： 機能状態はカッツ日常生活動作（ADL）尺度を用いて評価されます。この尺度は、入浴、着替え、トイレ動作、移乗、排泄、食事の6つの活動における自立度を評価します。 スコアが高いほど、日常生活動作における自立度が高いことを示します。 尺度の評価は、これらの項目から得られる合計点に基づきます： 0-6点： 依存、7-12点： 部分依存、13-18点： 自立。 |
術後1日目および退院日
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身体的状態評価 - イタキ転倒リスク尺度
時間枠：術後1日目と退院日
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伊滝転倒リスクスケール：伊滝転倒リスクスケールは、患者の転倒リスクを評価するために使用されます。
このスケールは、入院患者における転倒に関連するさまざまなリスク要因を評価します。
このスケールは、患者の転倒に寄与する可能性のある19のリスク要因で構成されています。
リスク要因は主要および軽微に分類され、軽微なリスク要因ごとに1点、主要なリスク要因ごとに5点が割り当てられます。
すべてのリスク要因を評価して得られた合計スコアに基づき、2つのリスクレベルが定義されています：0-4点：低リスク、5点以上：高リスク。
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術後1日目と退院日
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栄養状態 - 簡易栄養評価（MNA-SF）
時間枠：術後1日目と退院日
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ミニ栄養評価短縮版（MNA-SF）：栄養状態はミニ栄養評価短縮版（MNA-SF）を用いて評価されます。
総合スコアは0から14の範囲で、スコアが高いほど良好な栄養状態を示します。
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術後1日目と退院日
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心理状態評価 - 老年期うつ病尺度 (GDS)
時間枠：術後1日目と退院日
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老年うつ病尺度-15（短縮版）：高齢者のうつ病をスクリーニングするために使用される尺度です。
合計スコアは0から15の範囲です。0-4点はうつ病なし、5-8点は軽度のうつ病、9-11点は中等度のうつ病、12-15点は重度のうつ病を示します。
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術後1日目と退院日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Decision Number: 33
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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