Indywidualizowana Opieka Pielęgniarska i Wyniki Wątłości u Pacjentów po Operacji Kardiologicznej
Wpływ ukierunkowanych, zindywidualizowanych interwencji pielęgniarskich na poziom niesprawności i wyniki kliniczne u pacjentów z zespołem słabości poddawanych operacji kardiochirurgicznej: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem klinicznym, którego celem jest porównanie ukierunkowanej indywidualnej opieki pielęgniarskiej ze standardową opieką u starszych pacjentów w stanie słabości poddawanych operacji kardiochirurgicznej.
Hipotezy badania są następujące:
H1: Ukierunkowana indywidualna opieka pielęgniarska ma wpływ na poziom słabości u starszych pacjentów w stanie słabości poddawanych operacji kardiochirurgicznej.
H2: Ukierunkowana indywidualna opieka pielęgniarska wpływa na czynniki wpływające na słabość u starszych pacjentów w stanie słabości poddawanych operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Zaplanowana operacja elektywna
- Wynik w skali kruchości Edmonton ≥ 7
- Zdolność do mówienia po turecku i skutecznej komunikacji
- Możliwość przeniesienia z pooperacyjnej jednostki intensywnej terapii na oddział
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychologicznymi
- Pacjenci, których nie można przenieść z pooperacyjnej jednostki intensywnej terapii na oddział
- Przypadki nagłe i niezaplanowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardową opiekę pielęgniarską zapewniono pacjentom w tej grupie
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Indywidualnej Pielęgnacji Celowanej
Dla pacjentów w tej grupie zaplanowano spersonalizowaną interwencję pielęgniarską ukierunkowaną na czynniki ryzyka związane ze słabością
|
Skoncentrowana Indywidualna Opieka Pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze - Standaryzowany Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji i dzień wypisu
|
Stan funkcji poznawczych będzie oceniany za pomocą Standardowego Skróconego Testu Stanu Umysłowego (MMSE).
Test MMSE ocenia orientację, pamięć, uwagę, przypominanie, język oraz umiejętności wzrokowo-przestrzenne.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Wyniki 23 lub poniżej są ogólnie uważane za wskazujące na upośledzenie funkcji poznawczych.
|
1 dzień po operacji i dzień wypisu
|
|
Funkcje poznawcze - Ryzyko delirium - Skala Oceny Delirium w Pielęgniarstwie (Nu-DESC)
Ramy czasowe: Dzień 1 pooperacyjny i dzień wypisu
|
Ryzyko delirium będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Delirium dla Pielęgniarek (Nu-DESC). Skala ocenia pięć domen: dezorientację, niewłaściwe zachowanie, niewłaściwą komunikację, halucynacje oraz spowolnienie psychoruchowe. Każdy objaw jest punktowany na zmianę w następujący sposób: 0 punktów: Objaw nieobecny, 1 punkt: Objaw obecny/łagodny, 2 punkty: Objaw obecny i wyraźny/ciężki. Łączny wynik 2 punktów lub więcej jest uważany za wskazujący na delirium. |
Dzień 1 pooperacyjny i dzień wypisu
|
|
Ocena Stanu Fizycznego - Poziom Bólu - Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny oraz dzień wypisu
|
Poziom bólu - Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS): Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS).
Pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
1. dzień pooperacyjny oraz dzień wypisu
|
|
Ocena Stanu Fizycznego – Skala Aktywności Codziennych Katz (ADL)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji i dzień wypisu
|
Skala Katz Activities of Daily Living (ADL): Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Skali Katz Activities of Daily Living (ADL), która ocenia niezależność w sześciu czynnościach: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, trzymanie moczu/stolca i jedzenie. Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność w codziennych czynnościach. Ocena skali opiera się na sumie punktów uzyskanych z tych pozycji: 0-6 punktów: Zależny, 7-12 punktów: Częściowo zależny, 13-18 punktów: Niezależny. |
Pierwszy dzień po operacji i dzień wypisu
|
|
Ocena Stanu Fizycznego – Skala Ryzyka Upadków Itaki
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny i dzień wypisu
|
Skala Ryzyka Upadku Itaki: Skala Ryzyka Upadku Itaki zostanie wykorzystana do oceny ryzyka upadku pacjentów.
Skala ocenia różne czynniki ryzyka związane z upadkami u pacjentów hospitalizowanych.
Skala składa się z 19 czynników ryzyka, które mogą przyczyniać się do upadków pacjentów.
Czynniki ryzyka są sklasyfikowane jako główne i poboczne, przy czym każdy poboczny czynnik ryzyka otrzymuje 1 punkt, a każdy główny czynnik ryzyka otrzymuje 5 punktów.
Na podstawie całkowitej liczby punktów uzyskanej z oceny wszystkich czynników ryzyka określa się dwa poziomy ryzyka: 0-4 punkty: Niskie ryzyko, 5 punktów i więcej: Wysokie ryzyko.
|
Pierwszy dzień pooperacyjny i dzień wypisu
|
|
Stan Odżywienia - Skrócona Wersja Mini Oceny Stanu Odżywienia (MNA-SF)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny i dzień wypisu
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): Stan odżywienia będzie oceniany za pomocą Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia.
|
Pierwszy dzień pooperacyjny i dzień wypisu
|
|
Ocena Stanu Psychicznego - Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1 i dzień wypisu
|
Geriatric Depression Scale-15 (Skrócona Forma): Jest to skala używana do przesiewowego badania depresji u osób starszych.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15. Wyniki 0-4 wskazują na brak depresji, 5-8 na łagodną depresję, 9-11 na umiarkowaną depresję, a 12-15 na ciężką depresję.
|
Dzień pooperacyjny 1 i dzień wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Decision Number: 33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .