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Cuidados de Enfermagem Individualizados e Resultados da Fragilidade em Cirurgia Cardíaca

20 de abril de 2026 atualizado por: SELDA MERT

O Efeito de Intervenções de Cuidados de Enfermagem Individualizados e Direcionados nos Níveis de Fragilidade e Resultados Clínicos em Pacientes Frágeis Submetidos a Cirurgia Cardíaca: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo é um ensaio controlado randomizado que visa comparar os cuidados de enfermagem individualizados direcionados com os cuidados padrão em pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia cardíaca.

As hipóteses do estudo são:

H1: Os cuidados de enfermagem individualizados direcionados têm um efeito no nível de fragilidade dos pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia cardíaca.

H2: Os cuidados de enfermagem individualizados direcionados afetam os fatores que influenciam a fragilidade em pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskişehir, Turquia (Türkiye)
        • Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos
  • Agendado para cirurgia eletiva
  • Pontuação na Escala de Fragilidade de Edmonton ≥ 7
  • Capaz de falar turco e comunicar-se eficazmente
  • Pode ser transferido da unidade de cuidados intensivos pós-operatória para a enfermaria
  • Pacientes que concordam em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com distúrbios neurológicos ou psicológicos
  • Pacientes que não podem ser transferidos da unidade de cuidados intensivos pós-operatória para a enfermaria
  • Casos de emergência e não planeados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controlo
Foi prestado cuidados de enfermagem padrão aos doentes deste grupo
Experimental: Grupo de Cuidados de Enfermagem Individualizados e Direcionados
Uma intervenção de enfermagem individualizada que tem como alvo os fatores de risco associados à fragilidade foi planeada para os doentes deste grupo
Cuidados de Enfermagem Individualizados e Dirigidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Cognitiva - Mini-Exame do Estado Mental Padronizado (MMSE)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
O estado cognitivo será avaliado utilizando o Exame Padronizado Mini-Mental (MMSE). O MMSE avalia a orientação, memória, atenção, recordação, linguagem e capacidades visuoespaciais. A pontuação total varia entre 0 e 30, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função cognitiva. Pontuações de 23 ou abaixo são geralmente consideradas indicativas de défice cognitivo.
Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Função Cognitiva - Risco de Delírio - Escala de Triagem de Delírio de Enfermagem (Nu-DESC)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta

O risco de delirium será avaliado utilizando a Escala de Rastreio de Delírio para Enfermagem (Nu-DESC). A escala avalia cinco domínios: desorientação, comportamento inadequado, comunicação inadequada, alucinações e retardamento psicomotor.

Cada sintoma é pontuado por turno da seguinte forma:

0 pontos: Sintoma ausente, 1 ponto: Sintoma presente/leve, 2 pontos: Sintoma presente e pronunciado/grave. Uma pontuação total de 2 pontos ou superior é considerada indicativa de delirium.

Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Avaliação do Estado Físico - Nível de Dor - Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Dia pós-operatório 1 e o dia da alta
Nível de Dor - Escala de Avaliação Numérica (NRS): A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS). Os pacientes classificam a sua dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
Dia pós-operatório 1 e o dia da alta
Avaliação do Estado Físico - Escala de Atividades de Vida Diária (AVD) de Katz
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta

Escala de Katz para as Atividades de Vida Diária (AVD): O estado funcional será avaliado através da Escala de Katz para as Atividades de Vida Diária (AVD), que avalia a independência em seis atividades: banho, vestir, uso da casa de banho, transferências, continência e alimentação. Pontuações mais elevadas indicam maior independência nas atividades diárias.

A avaliação da escala baseia-se na pontuação total obtida nestes itens:

0-6 pontos: Dependente, 7-12 pontos: Parcialmente dependente, 13-18 pontos: Independente.

Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Avaliação do Estado Físico - Escala de Risco de Queda Itaki
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Escala de Risco de Queda Itaki: A Escala de Risco de Queda Itaki será utilizada para avaliar o risco de queda dos pacientes. A escala avalia vários fatores de risco relacionados com quedas em pacientes hospitalizados. A escala consiste em 19 fatores de risco que podem contribuir para quedas dos pacientes. Os fatores de risco são categorizados como principais e secundários, sendo atribuído 1 ponto por cada fator de risco secundário e 5 pontos por cada fator de risco principal. Com base na pontuação total obtida da avaliação de todos os fatores de risco, são definidos dois níveis de risco: 0-4 pontos: Baixo risco, 5 pontos ou mais: Alto risco.
Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Estado Nutricional - Avaliação Nutricional Mini Formulário Curto (MNA-SF)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): O estado nutricional será avaliado utilizando o Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). A pontuação total varia de 0 a 14, com pontuações mais altas a indicar um melhor estado nutricional.
Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Avaliação do Estado Psicológico - Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
Escala de Depressão Geriátrica-15 (Forma Curta): É uma escala utilizada para rastrear a depressão em adultos mais velhos. A pontuação total varia de 0 a 15. Pontuações de 0-4 indicam ausência de depressão, 5-8 indicam depressão ligeira, 9-11 indicam depressão moderada e 12-15 indicam depressão grave.
Dia 1 pós-operatório e o dia da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Decision Number: 33

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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