- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07471945
Cuidados de Enfermagem Individualizados e Resultados da Fragilidade em Cirurgia Cardíaca
O Efeito de Intervenções de Cuidados de Enfermagem Individualizados e Direcionados nos Níveis de Fragilidade e Resultados Clínicos em Pacientes Frágeis Submetidos a Cirurgia Cardíaca: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que visa comparar os cuidados de enfermagem individualizados direcionados com os cuidados padrão em pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia cardíaca.
As hipóteses do estudo são:
H1: Os cuidados de enfermagem individualizados direcionados têm um efeito no nível de fragilidade dos pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia cardíaca.
H2: Os cuidados de enfermagem individualizados direcionados afetam os fatores que influenciam a fragilidade em pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Turquia (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Agendado para cirurgia eletiva
- Pontuação na Escala de Fragilidade de Edmonton ≥ 7
- Capaz de falar turco e comunicar-se eficazmente
- Pode ser transferido da unidade de cuidados intensivos pós-operatória para a enfermaria
- Pacientes que concordam em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psicológicos
- Pacientes que não podem ser transferidos da unidade de cuidados intensivos pós-operatória para a enfermaria
- Casos de emergência e não planeados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Foi prestado cuidados de enfermagem padrão aos doentes deste grupo
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Experimental: Grupo de Cuidados de Enfermagem Individualizados e Direcionados
Uma intervenção de enfermagem individualizada que tem como alvo os fatores de risco associados à fragilidade foi planeada para os doentes deste grupo
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Cuidados de Enfermagem Individualizados e Dirigidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Cognitiva - Mini-Exame do Estado Mental Padronizado (MMSE)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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O estado cognitivo será avaliado utilizando o Exame Padronizado Mini-Mental (MMSE).
O MMSE avalia a orientação, memória, atenção, recordação, linguagem e capacidades visuoespaciais.
A pontuação total varia entre 0 e 30, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função cognitiva.
Pontuações de 23 ou abaixo são geralmente consideradas indicativas de défice cognitivo.
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Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Função Cognitiva - Risco de Delírio - Escala de Triagem de Delírio de Enfermagem (Nu-DESC)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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O risco de delirium será avaliado utilizando a Escala de Rastreio de Delírio para Enfermagem (Nu-DESC). A escala avalia cinco domínios: desorientação, comportamento inadequado, comunicação inadequada, alucinações e retardamento psicomotor. Cada sintoma é pontuado por turno da seguinte forma: 0 pontos: Sintoma ausente, 1 ponto: Sintoma presente/leve, 2 pontos: Sintoma presente e pronunciado/grave. Uma pontuação total de 2 pontos ou superior é considerada indicativa de delirium. |
Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Avaliação do Estado Físico - Nível de Dor - Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Dia pós-operatório 1 e o dia da alta
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Nível de Dor - Escala de Avaliação Numérica (NRS): A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Os pacientes classificam a sua dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
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Dia pós-operatório 1 e o dia da alta
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Avaliação do Estado Físico - Escala de Atividades de Vida Diária (AVD) de Katz
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Escala de Katz para as Atividades de Vida Diária (AVD): O estado funcional será avaliado através da Escala de Katz para as Atividades de Vida Diária (AVD), que avalia a independência em seis atividades: banho, vestir, uso da casa de banho, transferências, continência e alimentação. Pontuações mais elevadas indicam maior independência nas atividades diárias. A avaliação da escala baseia-se na pontuação total obtida nestes itens: 0-6 pontos: Dependente, 7-12 pontos: Parcialmente dependente, 13-18 pontos: Independente. |
Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Avaliação do Estado Físico - Escala de Risco de Queda Itaki
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Escala de Risco de Queda Itaki: A Escala de Risco de Queda Itaki será utilizada para avaliar o risco de queda dos pacientes.
A escala avalia vários fatores de risco relacionados com quedas em pacientes hospitalizados.
A escala consiste em 19 fatores de risco que podem contribuir para quedas dos pacientes.
Os fatores de risco são categorizados como principais e secundários, sendo atribuído 1 ponto por cada fator de risco secundário e 5 pontos por cada fator de risco principal.
Com base na pontuação total obtida da avaliação de todos os fatores de risco, são definidos dois níveis de risco: 0-4 pontos: Baixo risco, 5 pontos ou mais: Alto risco.
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Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Estado Nutricional - Avaliação Nutricional Mini Formulário Curto (MNA-SF)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): O estado nutricional será avaliado utilizando o Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
A pontuação total varia de 0 a 14, com pontuações mais altas a indicar um melhor estado nutricional.
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Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Avaliação do Estado Psicológico - Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Escala de Depressão Geriátrica-15 (Forma Curta): É uma escala utilizada para rastrear a depressão em adultos mais velhos.
A pontuação total varia de 0 a 15. Pontuações de 0-4 indicam ausência de depressão, 5-8 indicam depressão ligeira, 9-11 indicam depressão moderada e 12-15 indicam depressão grave.
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Dia 1 pós-operatório e o dia da alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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