- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07471945
Individuaalinen hoitotyö ja heikkokuntoisuuden lopputulokset sydänkirurgiassa
Kohdennettujen yksilöllisten hoitotoimenpiteiden vaikutus heikkouden tasoihin ja kliinisiin lopputuloksiin heikoilla sydänleikkauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on verrata kohdennettua yksilöllistä hoitoa standardihoitoon heikentyneissä ikääntyneissä sydänleikkauspotilaissa.
Tutkimuksen hypoteesit ovat:
H1: Kohdennetulla yksilöllisellä hoidolla on vaikutus heikentyneiden ikääntyneiden sydänleikkauspotilaiden heikkouteen.
H2: Kohdennettu yksilöllinen hoito vaikuttaa heikentyneiden ikääntyneiden sydänleikkauspotilaiden heikkouteen vaikuttaviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Aikataulutettu suunniteltuun leikkaukseen
- Edmontonin heikkouden asteikon pistemäärä ≥ 7
- Kyky puhua turkkia ja kommunikoida tehokkaasti
- Voidaan siirtää leikkauksen jälkeisestä teho-osastosta osastolle
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psykologisia häiriöitä
- Potilaat, joita ei voida siirtää leikkauksen jälkeisestä teho-osastosta osastolle
- Hätä- ja suunnittelemattomat tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaille tässä ryhmässä tarjottiin standardia hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu yksilöllinen hoitotyöryhmä
Tälle ryhmän potilaille suunniteltiin yksilöllinen hoitotyön interventio, joka kohdistuu heikkouden riskitekijöihin
|
Kohdennettu yksilöllinen hoitotyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta - Standardisoitu Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiuttamispäivä
|
Kognitiivinen tila arvioidaan käyttäen Standardisoitua Mini-Mental State -tutkimusta (MMSE).
MMSE arvioi orientaatiota, muistia, tarkkaavaisuutta, muistamista, kieltä ja visuaalis-avaruudellisia taitoja.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Pisteet 23 tai alle katsotaan yleensä osoittavan kognitiivista heikentymistä.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiuttamispäivä
|
|
Kognitiivinen Toiminta - Deliriumriski - Deliriumin Seulontamittari Sairaanhoitajille (Nu-DESC)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
Deliriumin riski arvioidaan käyttämällä Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) -asteikkoa. Asteikko arvioi viittä aluetta: suunnistuskyvyn häiriö, sopimaton käytös, sopimaton kommunikaatio, hallusinaatiot ja psykomotorinen hidastuminen. Jokaista oiretta arvioidaan per vuoro seuraavasti: 0 pistettä: Oiretta ei esiinny, 1 piste: Oire esiintyy/lievä, 2 pistettä: Oire esiintyy ja on selkeä/vaikea. Yhteispistemäärä 2 pistettä tai enemmän katsotaan osoittavan deliriumia. |
Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
|
Fyysisen tilan arviointi - Kiputaso - Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
Kiputaso - Numeerinen arviointiasteikko (NRS): Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
|
Fyysisen tilan arviointi - Katzin päivittäisten toimintojen (ADL) asteikko
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutuspäivä
|
Katzin päivittäisten toimintojen (ADL) asteikko: Toiminnallista tilaa arvioidaan käyttämällä Katzin päivittäisten toimintojen (ADL) asteikkoa, joka arvioi itsenäisyyttä kuudessa toiminnossa: peseytyminen, pukeutuminen, käyminen vessassa, siirtyminen, pidätyskyky ja ruokailu. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa. Asteikon arviointi perustuu näistä kohdista saatavaan kokonaispistemäärään: 0-6 pistettä: Riippuvainen, 7-12 pistettä: Osittain riippuvainen, 13-18 pistettä: Itsenäinen. |
Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutuspäivä
|
|
Fyysisen tilan arviointi - Itakin kaatumisriskin asteikko
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
Itaki Fall Risk Scale: Itaki Fall Risk Scale -mittaria käytetään arvioimaan potilaiden kaatumisriskiä.
Mittari arvioi erilaisia riskitekijöitä, jotka liittyvät sairaalassa olevien potilaiden kaatumisiin.
Mittari koostuu 19 riskitekijästä, jotka voivat altistaa potilaita kaatumiselle.
Riskitekijät luokitellaan pää- ja sivuriskitekijöihin, joista jokaisesta sivuriskitekijästä annetaan 1 piste ja jokaisesta pääriskitekijästä 5 pistettä.
Kaikkien riskitekijöiden arvioinnista saatujen pisteiden perusteella määritellään kaksi riskitasoa: 0-4 pistettä: Matala riski, 5 pistettä ja enemmän: Korkea riski.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
|
Ravitsemustila - Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiuttamispäivä
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): Ravitsemustila arvioidaan käyttäen Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) -menetelmää.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiuttamispäivä
|
|
Psykologisen tilan arviointi - Geriatrinen masennusasteikko (GDS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
Geriatric Depression Scale-15 (lyhyt muoto): Se on asteikko, jota käytetään masennuksen seulontaan vanhuksilla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 15:een. Pisteet 0–4 osoittavat, ettei masennusta ole, 5–8 osoittavat lievää masennusta, 9–11 osoittavat kohtalaista masennusta ja 12–15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja kotiutumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision Number: 33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .