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Individualisierte Pflege und Gebrechlichkeitsergebnisse in der Herzchirurgie

20. April 2026 aktualisiert von: SELDA MERT

Die Wirkung zielgerichteter individueller Pflegeinterventionen auf Gebrechlichkeitsgrade und klinische Ergebnisse bei gebrechlichen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, gezielte individuelle Pflege mit Standardpflege bei gebrechlichen älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu vergleichen.

Die Hypothesen der Studie sind:

H1: Gezielte individuelle Pflege hat einen Einfluss auf den Gebrechlichkeitsgrad bei gebrechlichen älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.

H2: Gezielte individuelle Pflege beeinflusst die Faktoren, die die Gebrechlichkeit bei gebrechlichen älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eskişehir, Türkei (türkiye)
        • Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • Geplant für elektive Operation
  • Edmonton Frail Scale Score ≥ 7
  • In der Lage, Türkisch zu sprechen und effektiv zu kommunizieren
  • Kann von der postoperativen Intensivstation auf die Station verlegt werden
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen oder psychologischen Störungen
  • Patienten, die nicht von der postoperativen Intensivstation auf die Station verlegt werden können
  • Notfall- und ungeplante Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege wurde den Patienten in dieser Gruppe bereitgestellt
Experimental: Zielgerichtete individualisierte Pflegegruppe
Eine individualisierte Pflegeintervention, die auf mit Gebrechlichkeit assoziierte Risikofaktoren abzielt, wurde für Patienten dieser Gruppe geplant.
Zielgerichtete individuelle Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion - Standardisierte Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Der kognitive Status wird mit der standardisierten Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE) bewertet. Die MMSE bewertet Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Erinnerungsvermögen, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. Werte von 23 oder darunter gelten im Allgemeinen als Hinweis auf eine kognitive Beeinträchtigung.
Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Kognitive Funktion - Deliriumrisiko - Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung

Das Delirrisiko wird mit der Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) bewertet. Die Skala bewertet fünf Bereiche: Desorientierung, unangemessenes Verhalten, unangemessene Kommunikation, Halluzinationen und psychomotorische Verlangsamung.

Jedes Symptom wird pro Schicht wie folgt bewertet:

0 Punkte: Symptom nicht vorhanden, 1 Punkt: Symptom vorhanden/mild, 2 Punkte: Symptom vorhanden und ausgeprägt/schwer. Ein Gesamtscore von 2 Punkten oder höher gilt als Hinweis auf ein Delir.

Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Bewertung des körperlichen Zustands - Schmerzintensität - Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Schmerzlevel - Numerische Bewertungsskala (NRS): Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Patienten bewerten ihren Schmerz auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz). Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin.
Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Bewertung des physischen Status - Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)-Skala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und der Entlassungstag

Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)-Skala: Der funktionelle Status wird mit der Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)-Skala bewertet, die die Selbstständigkeit in sechs Aktivitäten beurteilt: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transferieren, Kontinenz und Ernährung. Höhere Werte zeigen eine größere Selbstständigkeit im Alltag an.

Die Auswertung der Skala basiert auf der Gesamtpunktzahl aus diesen Bereichen:

0-6 Punkte: Abhängig, 7-12 Punkte: Teilweise abhängig, 13-18 Punkte: Selbstständig.

Postoperativer Tag 1 und der Entlassungstag
Bewertung des körperlichen Zustands - Itaki-Sturzrisiko-Skala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Itaki-Sturzrisiko-Skala: Die Itaki-Sturzrisiko-Skala wird verwendet, um das Sturzrisiko der Patienten zu bewerten. Die Skala bewertet verschiedene Risikofaktoren im Zusammenhang mit Stürzen bei hospitalisierten Patienten. Die Skala besteht aus 19 Risikofaktoren, die zu Patientenstürzen beitragen können. Die Risikofaktoren werden als Haupt- und Nebenfaktoren kategorisiert, wobei für jeden Nebenfaktor 1 Punkt und für jeden Hauptfaktor 5 Punkte vergeben werden. Basierend auf der Gesamtpunktzahl aus der Bewertung aller Risikofaktoren werden zwei Risikostufen definiert: 0-4 Punkte: Geringes Risiko, 5 Punkte und mehr: Hohes Risiko.
Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Ernährungsstatus - Mini Nutritional Assessment Kurzform (MNA-SF)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): Der Ernährungsstatus wird mit dem Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 14, wobei höhere Werte einen besseren Ernährungsstatus anzeigen.
Postoperativer Tag 1 und der Tag der Entlassung
Beurteilung des psychologischen Status - Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und der Entlassungstag
Geriatric Depression Scale-15 (Kurzform): Es handelt sich um eine Skala, die zur Erkennung von Depressionen bei älteren Erwachsenen eingesetzt wird. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 15. Punktwerte von 0-4 deuten auf keine Depression hin, 5-8 auf leichte Depression, 9-11 auf mittelschwere Depression und 12-15 auf schwere Depression.
Postoperativer Tag 1 und der Entlassungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Decision Number: 33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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