Individualisert sykepleie og utmattelsesutfall ved hjertekirurgi
Effekten av målrettede, individualiserte sykepleieintervensjoner på skrøpelighetsnivåer og kliniske utfall hos skrøpelige pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som har som mål å sammenligne målrettet individuell pleie med standard pleie hos skrøpelige eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studiens hypoteser er:
H1: Målrettet individuell pleie har en effekt på skrøpelighetsnivået hos skrøpelige eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
H2: Målrettet individuell pleie påvirker faktorene som påvirker skrøpelighet hos skrøpelige eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- Planlagt for elektiv kirurgi
- Edmonton Frail Scale score ≥ 7
- Kan snakke tyrkisk og kommunisere effektivt
- Kan overføres fra postoperativ intensivavdeling til sengepost
- Pasienter som samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med nevrologiske eller psykiske lidelser
- Pasienter som ikke kan overføres fra postoperativ intensivavdeling til sengepost
- Akutte og uplanlagte tilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard sykepleie ble gitt til pasientene i denne gruppen
|
|
|
Eksperimentell: Målrettet Individualisert Sykepleie Gruppe
En individuell sykepleieintervensjon rettet mot risikofaktorer knyttet til skrøpelighet ble planlagt for pasientene i denne gruppen
|
Målrettet Individualisert Sykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon - Standardisert Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
Kognitiv status vil bli vurdert ved hjelp av Standardisert Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE evaluerer orientering, hukommelse, oppmerksomhet, gjenkalling, språk og visuospasielle ferdigheter.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
Poengsummer på 23 eller lavere regnes generelt som indikativ for kognitiv svikt.
|
Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
|
Kognitiv funksjon - Risiko for delirium - Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
Risiko for delirium vil bli vurdert ved hjelp av Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). Skalaen vurderer fem områder: desorientering, upassende oppførsel, upassende kommunikasjon, hallusinasjoner og psykomotorisk retardasjon. Hvert symptom poengsummes per skift som følger: 0 poeng: Symptomet fraværende, 1 poeng: Symptomet tilstede/mildt, 2 poeng: Symptomet tilstede og uttalt/alvorlig. En total poengsum på 2 poeng eller høyere anses som indikativt for delirium. |
Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
|
Fysisk statusvurdering - Smertegrad - Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
Smertegrad - Numerisk vurderingsskala (NRS): Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk vurderingsskala (NRS).
Pasienter vurderer smerten sin fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
|
Fysisk statusvurdering - Katz Aktiviteter for dagliglivet (ADL) skala
Tidsramme: Første dag etter operasjonen og utskrivningsdagen
|
Katz Activities of Daily Living (ADL)-skalaen: Funksjonell status vil bli evaluert ved hjelp av Katz Activities of Daily Living (ADL)-skalaen, som vurderer uavhengighet i seks aktiviteter: bading, påkledning, toalettbesøk, overføring, kontinens og fôring. Høyere poengsummer indikerer større uavhengighet i daglige aktiviteter. Evalueringen av skalaen er basert på den totale poengsummen oppnådd fra disse elementene: 0-6 poeng: Avhengig, 7-12 poeng: Delvis avhengig, 13-18 poeng: Uavhengig. |
Første dag etter operasjonen og utskrivningsdagen
|
|
Fysisk statusvurdering - Itaki fallrisikoskala
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
Itaki Fall Risk Scale: Itaki Fall Risk Scale vil bli brukt til å evaluere pasienters risiko for fall. Skalaen vurderer ulike risikofaktorer knyttet til fall hos innlagte pasienter. Skalaen består av 19 risikofaktorer som kan bidra til pasientfall. Risikofaktorene er kategorisert som større og mindre, med 1 poeng tildelt for hver mindre risikofaktor og 5 poeng for hver større risikofaktor. Basert på den totale poengsummen oppnådd fra evaluering av alle risikofaktorer, defineres to risikonivåer: 0-4 poeng: Lav risiko, 5 poeng og over: Høy risiko.
|
Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
|
Ernæringsstatus - Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): Ernæringsstatus vil bli vurdert ved bruk av Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 14, hvor høyere poengsummer indikerer bedre ernæringsstatus.
|
Postoperativ dag 1 og utskrivningsdagen
|
|
Psykologisk statusvurdering - Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: 1. postoperativ dag og utskrivningsdagen
|
Geriatric Depression Scale-15 (kortform): Det er en skala som brukes til å screene for depresjon hos eldre voksne.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15. Poengsummer på 0-4 indikerer ingen depresjon, 5-8 indikerer mild depresjon, 9-11 indikerer moderat depresjon, og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
|
1. postoperativ dag og utskrivningsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Decision Number: 33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .