Individualizovaná ošetřovatelská péče a výsledky křehkosti u kardiovaskulárních operací
Vliv cílených individualizovaných ošetřovatelských intervencí na úroveň křehkosti a klinické výsledky u křehkých pacientů podstupujících srdeční operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je porovnat cílenou individualizovanou ošetřovatelskou péči se standardní péčí u křehkých starších pacientů podstupujících kardiochirurgický zákrok.
Hypotézy studie jsou:
H1: Cílená individualizovaná ošetřovatelská péče má vliv na úroveň křehkosti u křehkých starších pacientů podstupujících kardiochirurgický zákrok.
H2: Cílená individualizovaná ošetřovatelská péče ovlivňuje faktory ovlivňující křehkost u křehkých starších pacientů podstupujících kardiochirurgický zákrok.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- Naplánovaný na plánovanou operaci
- Skóre Edmontonské škály křehkosti ≥ 7
- Schopnost mluvit turecky a účinně komunikovat
- Možnost převodu z pooperační jednotky intenzivní péče na standardní oddělení
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neurologickými nebo psychologickými poruchami
- Pacienti, kteří nemohou být převedeni z pooperační jednotky intenzivní péče na standardní oddělení
- Nouzové a neplánované případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v této skupině byla poskytována standardní ošetřovatelská péče
|
|
|
Experimentální: Skupina cílené individualizované ošetřovatelské péče
Pro pacienty v této skupině byl naplánován individuální ošetřovatelský zásah zaměřený na rizikové faktory spojené s křehkostí
|
Cílená individualizovaná ošetřovatelská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce - Standardizovaný Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 1. pooperační den a den propuštění
|
Kognitivní stav bude hodnocen pomocí Standardizovaného Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE hodnotí orientaci, paměť, pozornost, vybavování, jazyk a vizuoprostorové schopnosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci.
Skóre 23 a nižší se obecně považuje za indikaci kognitivního postižení.
|
1. pooperační den a den propuštění
|
|
Kognitivní funkce – Riziko deliria – Škála hodnocení deliria pro ošetřovatelskou péči (Nu-DESC)
Časové okno: 1. pooperační den a den propuštění
|
Riziko deliria bude hodnoceno pomocí Škály hodnocení deliria pro sestry (Nu-DESC). Škála hodnotí pět domén: dezorientaci, nevhodné chování, nevhodnou komunikaci, halucinace a psychomotorickou retardaci. Každý příznak je hodnocen na směně následovně: 0 bodů: Příznak nepřítomen, 1 bod: Příznak přítomen/mírný, 2 body: Příznak přítomen a výrazný/těžký Celkové skóre 2 bodů nebo více je považováno za indikativní pro delirium. |
1. pooperační den a den propuštění
|
|
Hodnocení fyzického stavu - Úroveň bolesti - Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: 1. pooperační den a den propuštění
|
Úroveň bolesti – Numerická škála hodnocení (NRS): Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení (NRS).
Pacienti hodnotí svou bolest na škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
|
1. pooperační den a den propuštění
|
|
Posouzení fyzického stavu – Katzova škála aktivit denního života (ADL)
Časové okno: 1. pooperační den a den propuštění
|
Katzova škála aktivit denního života (ADL): Funkční stav bude hodnocen pomocí Katzovy škály aktivit denního života (ADL), která posuzuje nezávislost v šesti činnostech: koupání, oblékání, používání toalety, přesuny, kontinence a krmení. Vyšší skóre znamená větší nezávislost v každodenních činnostech. Hodnocení škály je založeno na celkovém skóre získaném z těchto položek: 0-6 bodů: Závislý, 7-12 bodů: Částečně závislý, 13-18 bodů: Nezávislý. |
1. pooperační den a den propuštění
|
|
Hodnocení fyzického stavu - Itaki škála rizika pádu
Časové okno: První pooperační den a den propuštění
|
Itaki škála rizika pádu: Itaki škála rizika pádu bude použita k vyhodnocení rizika pádu pacientů.
Škála hodnotí různé rizikové faktory související s pády hospitalizovaných pacientů.
Škála se skládá z 19 rizikových faktorů, které mohou přispívat k pádům pacientů.
Rizikové faktory jsou kategorizovány jako hlavní a vedlejší, přičemž každý vedlejší rizikový faktor je ohodnocen 1 bodem a každý hlavní rizikový faktor 5 body.
Na základě celkového skóre získaného vyhodnocením všech rizikových faktorů jsou definovány dvě úrovně rizika: 0-4 body: Nízké riziko, 5 bodů a více: Vysoké riziko.
|
První pooperační den a den propuštění
|
|
Nutriční stav - Zkrácená forma Mini nutričního hodnocení (MNA-SF)
Časové okno: 1. pooperační den a den propuštění
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): Nutriční stav bude hodnocen pomocí Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre indikuje lepší nutriční stav.
|
1. pooperační den a den propuštění
|
|
Hodnocení psychického stavu – Geriatrická škála deprese (GDS)
Časové okno: 1. pooperační den a den propuštění
|
Geriatric Depression Scale-15 (Krátká forma): Jedná se o škálu používanou ke screeningu deprese u starších dospělých.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15. Skóre 0-4 znamená žádnou depresi, 5-8 mírná deprese, 9-11 střední deprese a 12-15 těžká deprese.
|
1. pooperační den a den propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Decision Number: 33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické výsledky
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno