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Assistenza infermieristica individualizzata e risultati di fragilità nella chirurgia cardiaca

20 aprile 2026 aggiornato da: SELDA MERT

L'Effetto di Interventi Infermieristici Individualizzati Mirati sui Livelli di Fragilità e sugli Esiti Clinici in Pazienti Fragili Sottoposti a Chirurgia Cardiaca: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata che mira a confrontare l'assistenza infermieristica individualizzata mirata con l'assistenza standard in pazienti anziani fragili sottoposti a chirurgia cardiaca.

Le ipotesi dello studio sono:

H1: L'assistenza infermieristica individualizzata mirata ha un effetto sul livello di fragilità dei pazienti anziani fragili sottoposti a chirurgia cardiaca.

H2: L'assistenza infermieristica individualizzata mirata influenza i fattori che influenzano la fragilità nei pazienti anziani fragili sottoposti a chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Turchia (Türkiye)
        • Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni
  • Pianificati per un intervento chirurgico elettivo
  • Punteggio sulla Scala di Fragilità di Edmonton ≥ 7
  • In grado di parlare turco e comunicare efficacemente
  • Possibilità di trasferimento dall'unità di terapia intensiva postoperatoria al reparto
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi neurologici o psicologici
  • Pazienti che non possono essere trasferiti dall'unità di terapia intensiva postoperatoria al reparto
  • Casi di emergenza e non pianificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti di questo gruppo è stata fornita l'assistenza infermieristica standard
Sperimentale: Gruppo di Assistenza Infermieristica Individualizzata Mirata
È stato pianificato per i pazienti di questo gruppo un intervento infermieristico individualizzato mirato ai fattori di rischio associati alla fragilità
Assistenza Infermieristica Individualizzata Mirata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Cognitiva - Esame Mini-Mentale Standardizzato (MMSE)
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio e giorno della dimissione
Lo stato cognitivo verrà valutato utilizzando il Mini-Mental State Examination standardizzato (MMSE). Il MMSE valuta orientamento, memoria, attenzione, richiamo, linguaggio e abilità visuospaziali. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Punteggi di 23 o inferiori sono generalmente considerati indicativi di deterioramento cognitivo.
Primo giorno postoperatorio e giorno della dimissione
Funzione Cognitiva - Rischio di Delirio - Scala di Valutazione del Delirio Infermieristico (Nu-DESC)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 e giorno della dimissione

Il rischio di delirio sarà valutato utilizzando la Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). La scala valuta cinque ambiti: disorientamento, comportamento inappropriato, comunicazione inappropriata, allucinazioni e rallentamento psicomotorio.

Ogni sintomo viene valutato per turno come segue:

0 punti: sintomo assente, 1 punto: sintomo presente/lieve, 2 punti: sintomo presente e pronunciato/grave. Un punteggio totale di 2 punti o superiore è considerato indicativo di delirio.

Giorno postoperatorio 1 e giorno della dimissione
Valutazione dello Stato Fisico - Livello di Dolore - Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno della dimissione
Livello del Dolore - Scala di Valutazione Numerica (NRS): L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS). I pazienti valutano il loro dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Giorno 1 postoperatorio e giorno della dimissione
Valutazione dello Stato Fisico - Scala di Katz delle Attività della Vita Quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 e giorno della dimissione

Scala di Katz per le Attività della Vita Quotidiana (ADL): Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la Scala di Katz per le Attività della Vita Quotidiana (ADL), che valuta l'indipendenza in sei attività: fare il bagno, vestirsi, usare il bagno, trasferirsi, continenza e alimentarsi. Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza nelle attività quotidiane.

La valutazione della scala si basa sul punteggio totale ottenuto da questi elementi:

0-6 punti: Dipendente, 7-12 punti: Parzialmente dipendente, 13-18 punti: Indipendente.

Giorno postoperatorio 1 e giorno della dimissione
Valutazione dello Stato Fisico - Scala del Rischio di Caduta Itaki
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno della dimissione
Itaki Fall Risk Scale: La Scala del Rischio di Caduta Itaki sarà utilizzata per valutare il rischio di caduta dei pazienti. La scala valuta vari fattori di rischio legati alle cadute nei pazienti ospedalizzati. La scala è composta da 19 fattori di rischio che possono contribuire alle cadute dei pazienti. I fattori di rischio sono classificati come maggiori e minori, con 1 punto assegnato per ogni fattore di rischio minore e 5 punti per ogni fattore di rischio maggiore. Sulla base del punteggio totale ottenuto dalla valutazione di tutti i fattori di rischio, vengono definiti due livelli di rischio: 0-4 punti: Basso rischio, 5 punti e oltre: Alto rischio.
Giorno 1 postoperatorio e giorno della dimissione
Stato Nutrizionale - Mini Valutazione Nutrizionale Forma Breve (MNA-SF)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno della dimissione
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): Lo stato nutrizionale sarà valutato utilizzando il Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Il punteggio totale varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano un migliore stato nutrizionale.
Giorno 1 postoperatorio e giorno della dimissione
Valutazione dello Stato Psicologico - Scala di Depressione Geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno di dimissione
Geriatric Depression Scale-15 (forma breve): È una scala utilizzata per lo screening della depressione negli anziani. Il punteggio totale varia da 0 a 15. Punteggi di 0-4 indicano assenza di depressione, 5-8 indicano depressione lieve, 9-11 indicano depressione moderata e 12-15 indicano depressione grave.
Giorno 1 postoperatorio e giorno di dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Decision Number: 33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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