Gepersonaliseerde Verpleegkundige Zorg en Uitkomsten van Kwetsbaarheid bij Hartchirurgie
Het Effect van Gerichte Geïndividualiseerde Verpleegkundige Zorginterventies op Kwetsbaarheidsniveaus en Klinische Uitkomsten bij Kwetsbare Patiënten die een Hartoperatie Onderwerpen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die gericht is op het vergelijken van gerichte geïndividualiseerde verpleegkundige zorg met standaardzorg bij kwetsbare oudere patiënten die een hartoperatie ondergaan.
De hypothesen van de studie zijn:
H1: Gerichte geïndividualiseerde verpleegkundige zorg heeft een effect op het kwetsbaarheidsniveau van kwetsbare oudere patiënten die een hartoperatie ondergaan.
H2: Gerichte geïndividualiseerde verpleegkundige zorg beïnvloedt de factoren die de kwetsbaarheid beïnvloeden bij kwetsbare oudere patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Gepland voor electieve chirurgie
- Edmonton Frail Scale score ≥ 7
- In staat Turks te spreken en effectief te communiceren
- Kan worden overgeplaatst van de postoperatieve intensive care naar de verpleegafdeling
- Patiënten die instemmen met deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Patiënten met neurologische of psychologische aandoeningen
- Patiënten die niet kunnen worden overgeplaatst van de postoperatieve intensive care naar de verpleegafdeling
- Spoed- en ongeplande gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in deze groep kregen standaard verpleegkundige zorg
|
|
|
Experimenteel: Gerichte Gepersonaliseerde Verpleegkundige Zorggroep
Er werd een geïndividualiseerde verpleegkundige interventie gepland voor patiënten in deze groep, gericht op risicofactoren die verband houden met kwetsbaarheid
|
Gepersonaliseerde Verpleegkundige Zorg op Maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve Functie - Gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
De cognitieve status wordt beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination (MMSE).
De MMSE evalueert oriëntatie, geheugen, aandacht, herinnering, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
Scores van 23 of lager worden over het algemeen beschouwd als een indicatie van cognitieve achteruitgang.
|
Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
|
Cognitieve Functie - Delier Risico - Verpleegkundige Delierscreeningschaal (Nu-DESC)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
Het risico op delier wordt beoordeeld met behulp van de Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). De schaal beoordeelt vijf domeinen: desoriëntatie, ongepast gedrag, ongepaste communicatie, hallucinaties en psychomotorische vertraging. Elk symptoom wordt per dienst gescoord als volgt: 0 punten: Symptoom afwezig, 1 punt: Symptoom aanwezig/mild, 2 punten: Symptoom aanwezig en uitgesproken/ernstig. Een totaalscore van 2 punten of hoger wordt als indicatief voor delier beschouwd. |
Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
|
Fysieke Status Beoordeling - Pijnniveau - Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
Pijnniveau - Numerieke Beoordelingsschaal (NRS): De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS).
Patiënten beoordelen hun pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit.
|
Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
|
Fysieke Status Beoordeling - Katz Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) Schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
Katz-activiteiten van het dagelijks leven (ADL)-schaal: De functionele status wordt geëvalueerd met behulp van de Katz-activiteiten van het dagelijks leven (ADL)-schaal, die de zelfstandigheid in zes activiteiten beoordeelt: baden, aankleden, toiletgang, verplaatsen, continentie en voeding. Hogere scores duiden op grotere zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten. Evaluatie van de schaal is gebaseerd op de totaalscore die uit deze items wordt verkregen: 0-6 punten: Afhankelijk, 7-12 punten: Gedeeltelijk afhankelijk, 13-18 punten: Zelfstandig. |
Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
|
Beoordeling Fysieke Status - Itaki Valrisicoschaal
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
Itaki Fall Risk Scale: De Itaki Fall Risk Scale wordt gebruikt om het valrisico van patiënten te evalueren.
De schaal beoordeelt verschillende risicofactoren die verband houden met vallen bij ziekenhuispatiënten.
De schaal bestaat uit 19 risicofactoren die kunnen bijdragen aan patiëntenvallen.
De risicofactoren worden gecategoriseerd als groot en klein, waarbij 1 punt wordt toegekend voor elke kleine risicofactor en 5 punten voor elke grote risicofactor.
Op basis van de totale score verkregen uit de evaluatie van alle risicofactoren worden twee risiconiveaus gedefinieerd: 0-4 punten: Laag risico, 5 punten en hoger: Hoog risico.
|
Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
|
Voedingsstatus - Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
De totale score loopt van 0 tot 14, waarbij hogere scores een betere voedingsstatus aangeven.
|
Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
|
Psychologische Status Beoordeling - Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
Geriatric Depression Scale-15 (Korte Versie): Het is een schaal die wordt gebruikt om depressie bij oudere volwassenen te screenen.
De totaalscore varieert van 0 tot 15. Scores van 0-4 duiden op geen depressie, 5-8 duiden op milde depressie, 9-11 duiden op matige depressie en 12-15 duiden op ernstige depressie.
|
Postoperatieve dag 1 en de dag van ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Decision Number: 33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .