Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soins infirmiers individualisés et résultats de la fragilité en chirurgie cardiaque

20 avril 2026 mis à jour par: SELDA MERT

Effet des interventions de soins infirmiers individualisées ciblées sur les niveaux de fragilité et les résultats cliniques chez les patients fragiles subissant une chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé

Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à comparer les soins infirmiers individualisés ciblés aux soins standard chez les patients âgés fragiles subissant une chirurgie cardiaque.

Les hypothèses de l'étude sont :

H1 : Les soins infirmiers individualisés ciblés ont un effet sur le niveau de fragilité des patients âgés fragiles subissant une chirurgie cardiaque.

H2 : Les soins infirmiers individualisés ciblés affectent les facteurs influençant la fragilité chez les patients âgés fragiles subissant une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskişehir, Turquie (Türkiye)
        • Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 65 ans et plus
  • Programmé pour une chirurgie élective
  • Score sur l'échelle de fragilité d'Edmonton ≥ 7
  • Capable de parler turc et de communiquer efficacement
  • Peut être transféré de l'unité de soins intensifs postopératoires vers le service
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de troubles neurologiques ou psychologiques
  • Patients qui ne peuvent pas être transférés de l'unité de soins intensifs postopératoires vers le service
  • Cas d'urgence et non planifiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les soins infirmiers standard ont été fournis aux patients de ce groupe
Expérimental: Groupe de Soins Infirmiers Individualisés Ciblés
Une intervention infirmière individualisée ciblant les facteurs de risque associés à la fragilité a été planifiée pour les patients de ce groupe
Soins Infirmiers Individualisés Ciblés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction Cognitive - Mini-Mental State Examination (MMSE) Standardisé
Délai: Jour 1 postopératoire et jour de sortie
Le statut cognitif sera évalué à l'aide du Mini-Examen de l'État Mental standardisé (MMSE). Le MMSE évalue l'orientation, la mémoire, l'attention, le rappel, le langage et les compétences visuospatiales. Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. Les scores de 23 ou moins sont généralement considérés comme indicateurs d'un trouble cognitif.
Jour 1 postopératoire et jour de sortie
Fonction cognitive - Risque de délire - Échelle de dépistage du délire en soins infirmiers (Nu-DESC)
Délai: Jour 1 postopératoire et jour de la sortie

Le risque de délire sera évalué à l'aide de l'échelle de dépistage du délire en soins infirmiers (Nu-DESC). L'échelle évalue cinq domaines : la désorientation, le comportement inapproprié, la communication inappropriée, les hallucinations et le ralentissement psychomoteur.

Chaque symptôme est noté par quart de travail comme suit :

0 point : Symptôme absent, 1 point : Symptôme présent/léger, 2 points : Symptôme présent et prononcé/sévère Un score total de 2 points ou plus est considéré comme indicatif d'un délire.

Jour 1 postopératoire et jour de la sortie
Évaluation de l'état physique - Niveau de douleur - Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Jour 1 postopératoire et jour de la sortie
Niveau de douleur - Échelle d'évaluation numérique (NRS) : L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation numérique (NRS). Les patients évaluent leur douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande.
Jour 1 postopératoire et jour de la sortie
Évaluation de l'état physique - Échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) de Katz
Délai: Jour 1 postopératoire et jour de la sortie

Échelle de Katz des activités de la vie quotidienne (AVQ) : L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle de Katz des activités de la vie quotidienne (AVQ), qui évalue l'indépendance dans six activités : la toilette, l'habillage, l'utilisation des toilettes, les transferts, la continence et l'alimentation. Les scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance dans les activités quotidiennes.

L'évaluation de l'échelle est basée sur le score total obtenu à partir de ces items :

0-6 points : Dépendant, 7-12 points : Partiellement dépendant, 13-18 points : Indépendant.

Jour 1 postopératoire et jour de la sortie
Évaluation de l'état physique - Échelle de risque de chute d'Itaki
Délai: Jour 1 postopératoire et jour de sortie
Échelle de risque de chute Itaki : L'échelle de risque de chute Itaki sera utilisée pour évaluer le risque de chute des patients. L'échelle évalue divers facteurs de risque liés aux chutes chez les patients hospitalisés. L'échelle comprend 19 facteurs de risque qui peuvent contribuer aux chutes des patients. Les facteurs de risque sont classés en majeurs et mineurs, avec 1 point attribué pour chaque facteur de risque mineur et 5 points pour chaque facteur de risque majeur. Sur la base du score total obtenu en évaluant tous les facteurs de risque, deux niveaux de risque sont définis : 0-4 points : risque faible, 5 points et plus : risque élevé.
Jour 1 postopératoire et jour de sortie
État nutritionnel - Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Délai: Jour 1 postopératoire et jour de sortie
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) : L'état nutritionnel sera évalué à l'aide du Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Le score total varie de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant un meilleur état nutritionnel.
Jour 1 postopératoire et jour de sortie
Évaluation de l'État Psychologique - Échelle de Dépression Gériatrique (GDS)
Délai: Jour 1 postopératoire et jour de la sortie
Échelle de dépression gériatrique-15 (version courte) : C'est une échelle utilisée pour dépister la dépression chez les personnes âgées. Le score total varie de 0 à 15. Les scores de 0 à 4 indiquent l'absence de dépression, de 5 à 8 indiquent une dépression légère, de 9 à 11 indiquent une dépression modérée, et de 12 à 15 indiquent une dépression sévère.
Jour 1 postopératoire et jour de la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Decision Number: 33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner