Individualiseret Sygepleje og Skrøbelighedsresultater ved Hjertekirurgi
Effekten af Målrettede Individuelle Plejeinterventioner på Skrøbelighedsniveauer og Kliniske Resultater hos Skrøbelige Patienter, der Undergår Hjertekirurgi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at sammenligne målrettet individuel sygepleje med standardpleje hos skrøbelige ældre patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studiets hypoteser er:
H1: Målrettet individuel sygepleje har en effekt på skrøbelighedsniveauet hos skrøbelige ældre patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
H2: Målrettet individuel sygepleje påvirker faktorerne, der indvirker på skrøbeligheden hos skrøbelige ældre patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Planlagt til elektiv operation
- Edmonton Frail Scale score ≥ 7
- Kan tale tyrkisk og kommunikere effektivt
- Kan overføres fra postoperativ intensivafdeling til afdeling
- Patienter, der accepterer at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter med neurologiske eller psykiske lidelser
- Patienter, der ikke kan overføres fra postoperativ intensivafdeling til afdeling
- Akutte og uplanlagte tilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe modtog standardpleje
|
|
|
Eksperimentel: Målrettet Individuel Sygeplejegruppe
En individualiseret sygeplejeintervention, der retter sig mod risikofaktorer forbundet med skrøbelighed, blev planlagt for patienter i denne gruppe
|
Målrettet Individualiseret Sygepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv Funktion - Standardiseret Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og udskrivelsesdagen
|
Kognitiv status vil blive vurderet ved hjælp af Standardiseret Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE evaluerer orientering, hukommelse, opmærksomhed, genkaldelse, sprog og visuospatiale færdigheder.
Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Score på 23 eller derunder betragtes generelt som indikation på kognitiv svækkelse.
|
Postoperativ dag 1 og udskrivelsesdagen
|
|
Kognitiv Funktion - Risiko for Delirium - Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og dagen for udskrivelse
|
Risiko for delirium vil blive vurderet ved hjælp af Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). Skalaen vurderer fem områder: desorientering, upassende adfærd, upassende kommunikation, hallucinationer og psykomotorisk retardering. Hvert symptom scores pr. vagt som følger: 0 point: Symptom fraværende, 1 point: Symptom til stede/mildt, 2 point: Symptom til stede og udtalt/svært. En samlet score på 2 point eller højere betragtes som indikativ for delirium. |
Postoperativ dag 1 og dagen for udskrivelse
|
|
Fysisk Status Vurdering - Smerteintensitetsniveau - Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og udskrivningsdagen
|
Smerteintensitet - Numerisk Vurderingsskala (NRS): Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
Patienter vurderer deres smerter fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Postoperativ dag 1 og udskrivningsdagen
|
|
Fysisk Statusvurdering - Katz Aktiviteter i Dagligdagen (ADL) Skala
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og udskrivelsesdagen
|
Katz Activities of Daily Living (ADL) Scale: Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af Katz Activities of Daily Living (ADL) Scale, som vurderer uafhængighed i seks aktiviteter: badning, påklædning, toiletbesøg, overflytning, kontinens og fødeindtagelse. Højere score indikerer større uafhængighed i daglige aktiviteter. Evaluering af skalaen er baseret på den samlede score opnået fra disse punkter: 0-6 point: Afhængig, 7-12 point: Delvist afhængig, 13-18 point: Uafhængig. |
Postoperativ dag 1 og udskrivelsesdagen
|
|
Fysisk Statusvurdering - Itaki Faldrisikoskalering
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og udskrivelsesdagen
|
Itaki Falderisikoskal: Itaki Falderisikoskal vil blive brugt til at vurdere patienters risiko for at falde.
Skalaen vurderer forskellige risikofaktorer relateret til fald hos indlagte patienter.
Skalaen består af 19 risikofaktorer, der kan bidrage til patientfald.
Risikofaktorerne er kategoriseret som større og mindre, med 1 point tildelt for hver mindre risikofaktor og 5 point for hver større risikofaktor.
Baseret på den samlede score opnået fra evaluering af alle risikofaktorer, defineres to risikoniveauer: 0-4 point: Lav risiko, 5 point og derover: Høj risiko.
|
Postoperativ dag 1 og udskrivelsesdagen
|
|
Ernæringsstatus - Mini Ernæringsundersøgelse Kort Form (MNA-SF)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og udskrivningsdagen
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF): Ernæringstilstand vil blive vurderet ved hjælp af Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
Den samlede score spænder fra 0 til 14, hvor højere score indikerer bedre ernæringstilstand.
|
Postoperativ dag 1 og udskrivningsdagen
|
|
Psykologisk statusvurdering - Geriatrisk Depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og udskrivningsdagen
|
Geriatric Depression Scale-15 (Short Form): Det er en skala, der bruges til at screene for depression hos ældre voksne.
Den samlede score spænder fra 0 til 15. En score på 0-4 indikerer ingen depression, 5-8 indikerer mild depression, 9-11 indikerer moderat depression, og 12-15 indikerer svær depression.
|
Postoperativ dag 1 og udskrivningsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Decision Number: 33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .