Индивидуализированный сестринский уход и исходы феномена хрупкости при кардиохирургических операциях
Влияние целевых индивидуализированных сестринских вмешательств на уровни хрупкости и клинические исходы у хрупких пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, направленное на сравнение целенаправленного индивидуального ухода с стандартным уходом у ослабленных пожилых пациентов, переносящих кардиохирургическую операцию.
Гипотезы исследования следующие:
H1: Целенаправленный индивидуальный уход оказывает влияние на уровень ослабленности у ослабленных пожилых пациентов, переносящих кардиохирургическую операцию.
H2: Целенаправленный индивидуальный уход влияет на факторы, определяющие ослабленность у ослабленных пожилых пациентов, переносящих кардиохирургическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция (Туркие)
- Eskişehir Osmangazi University Health, Practice, and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Запланирована плановая операция
- Результат по Шкале хрупкости Эдмонтона ≥ 7
- Владеет турецким языком и может эффективно общаться
- Может быть переведен из послеоперационного отделения интенсивной терапии в палату
- Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с неврологическими или психологическими расстройствами
- Пациенты, которых нельзя перевести из послеоперационного отделения интенсивной терапии в палату
- Экстренные и незапланированные случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам в этой группе была предоставлена стандартная сестринская помощь
|
|
|
Экспериментальный: Группа целенаправленного индивидуального ухода за пациентами
Для пациентов этой группы была запланирована индивидуальная сестринская интервенция, направленная на факторы риска, связанные с хрупкостью
|
Целевой Индивидуализированный Сестринский Уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции - Стандартизированное мини-исследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: День 1 после операции и день выписки
|
Когнитивный статус будет оцениваться с помощью стандартизированного краткого обследования психического состояния (MMSE).
MMSE оценивает ориентацию, память, внимание, воспроизведение, речь и зрительно-пространственные навыки.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Баллы 23 и ниже обычно считаются показателем когнитивных нарушений.
|
День 1 после операции и день выписки
|
|
Когнитивные функции - Риск делирия - Шкала скрининга делирия в сестринской практике (Nu-DESC)
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и день выписки
|
Риск делирия будет оцениваться с использованием Шкалы скрининга делирия для медицинских сестер (Nu-DESC). Шкала оценивает пять областей: дезориентация, неадекватное поведение, неадекватная коммуникация, галлюцинации и психомоторная заторможенность. Каждый симптом оценивается за смену следующим образом: 0 баллов: симптом отсутствует, 1 балл: симптом присутствует/легкой степени, 2 балла: симптом присутствует и выражен/тяжелой степени. Общий балл 2 или выше считается индикатором делирия. |
1-й послеоперационный день и день выписки
|
|
Оценка физического состояния - Уровень боли - Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и день выписки
|
Уровень боли - Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ): Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ).
Пациенты оценивают свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
1-й послеоперационный день и день выписки
|
|
Оценка физического состояния – Шкала повседневной активности Катца (ADL)
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и день выписки
|
Шкала повседневной активности Катца (ADL): Функциональное состояние будет оцениваться с помощью Шкалы повседневной активности Катца (ADL), которая оценивает независимость в шести видах деятельности: купание, одевание, пользование туалетом, перемещение, контроль мочеиспускания/дефекации и прием пищи. Более высокие баллы указывают на большую независимость в повседневной деятельности. Оценка по шкале основывается на общем балле, полученном по этим пунктам: 0-6 баллов: Зависимый, 7-12 баллов: Частично зависимый, 13-18 баллов: Независимый. |
1-й послеоперационный день и день выписки
|
|
Оценка физического состояния - Шкала риска падения Итаки
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и день выписки
|
Шкала оценки риска падений Itaki: Шкала оценки риска падений Itaki будет использоваться для оценки риска падения пациентов.
Шкала оценивает различные факторы риска, связанные с падениями у госпитализированных пациентов.
Шкала состоит из 19 факторов риска, которые могут способствовать падениям пациентов.
Факторы риска классифицируются как основные и второстепенные, при этом за каждый второстепенный фактор риска присваивается 1 балл, а за каждый основной фактор риска – 5 баллов.
На основе общего балла, полученного при оценке всех факторов риска, определяются два уровня риска: 0-4 балла: Низкий риск, 5 баллов и выше: Высокий риск.
|
1-й послеоперационный день и день выписки
|
|
Нутритивный статус - Краткая форма Мини-нутритивной оценки (MNA-SF)
Временное ограничение: Первый послеоперационный день и день выписки
|
Краткая форма Мини-нутриционной оценки (MNA-SF): Нутриционный статус будет оцениваться с использованием Краткой формы Мини-нутриционной оценки (MNA-SF).
Общий балл варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучший нутриционный статус.
|
Первый послеоперационный день и день выписки
|
|
Оценка психологического состояния - Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и день выписки
|
Гериатрическая шкала депрессии-15 (краткая форма): Это шкала, используемая для скрининга депрессии у пожилых людей.
Общий балл колеблется от 0 до 15. Баллы 0-4 указывают на отсутствие депрессии, 5-8 указывают на лёгкую депрессию, 9-11 указывают на умеренную депрессию, а 12-15 указывают на тяжёлую депрессию.
|
1-й послеоперационный день и день выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Decision Number: 33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .