「長ければ長いほど良いのか？持続的な音響刺激が一時的な音響性耳鳴抑制に与える影響の調査」
2026年3月13日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
音響刺激技術の耳鳴りへの効果
本研究では、個人最適化された刺激を用いた3分間および20分間の音響刺激後の耳鳴抑制を比較した。
合計45名の耳鳴患者が参加した。
慢性自覚性耳鳴を有する33名の参加者が3回のセッションを完了した。
最初の2回のセッションでは、8種類の個別化フィルタリング・変調刺激を各3分間提示し、最も強い耳鳴抑制を誘発する刺激を特定した。
この刺激は、3回目のセッションで20分間適用された。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、3回の実験的な音響刺激セッションで構成されました。
セッション1では、聴力検査および耳鳴検査が実施された後、3種類のノイズ刺激による刺激が行われました：ホワイトノイズ（WN）、バンドストップフィルター付きホワイトノイズ（WN_BS）、およびバンドパスフィルター付きホワイトノイズ（WN_BP）で、各々は個々の耳鳴周波数（ITF）を中心とした1オクターブフィルターで実装されました。
セッション2（3〜14日後）では、5種類の純音刺激が含まれました：ITFのトーン、ITFの2つの振幅変調トーン（10 Hz、23 Hz）、およびITFより3オクターブ低い2つの振幅変調トーン（10 Hz、23 Hz）。
刺激は両耳同時に提示され、1000 msのフェードイン／フェードアウトを伴い3分間継続し、6分間の休憩を挟みました。
セッション1または2で短時間の音響的耳鳴抑制（BATS）を経験した参加者は、3回目のセッションを完了し、最も強い抑制を誘発した刺激が20分間適用されました。
耳鳴の音量は、刺激直後に数値評価尺度（ベースライン音量の0〜110％）を使用して複数の時間点（最大180秒後）で評価され、20分間の刺激後は最大600秒後まで評価され、持続的な抑制を捕捉しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Regensburg、ドイツ、93053
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 慢性耳鳴りの診断（耳鳴り期間が少なくとも6ヶ月以上と定義）
- 文面によるインフォームド・コンセント：患者は試験情報を理解し、必要な検査と予定を遵守し、文面によるインフォームド・コンセントを提供できること
- 男女患者、年齢18-75歳
除外基準:
- 他覚的耳鳴り
- 1000 Hz以下の耳鳴り
- メニエール病、耳硬化症、聴神経腫瘍、またはその他の明確に識別可能で治療可能な耳鳴りの原因の存在
- 試験開始前3ヶ月以内に他の耳鳴り治療の開始
- インフォームド・コンセントの欠如
- 口咽頭感染症
- 臨床的に重大な重度の内科的、神経学的、または精神疾患の存在
- 試験開始前12週間以内の薬物、医薬品、またはアルコール乱用
- 試験責任医師の判断により、試験参加が不適切とされるその他の状態
- 聴覚過敏
- 精神作用物質（例：抗うつ薬、抗けいれん薬）による現在の薬物治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：個別最適刺激による聴覚刺激 - 20分
音響刺激 - 20分
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各参加者について、前回の2回のセッションで最も強い耳鳴り音量抑制（ベースライン音量との比較で数値評価尺度で測定）を誘発した刺激を選択し、3回目のセッションで20分間適用しました。
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他の：個別最適刺激を用いた音響刺激 - 3分間
音響刺激 - 3分
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その他：音響刺激 説明：音刺激は両耳に提示され、1000ミリ秒のフェードインとフェードアウトのフェーズをランダムな順序で行った。2回のセッションで、以下の刺激がそれぞれ3分間適用された：ホワイトノイズ（WN）、バンドパスフィルターを適用したWN（WN_BP）、およびバンドストップフィルターを適用したWN（WN_BS）、両フィルターは個々の耳鳴り周波数（ITF）で適用された。異なる純音：ITFの1つ、10Hzまたは23Hzの振幅変調を伴うITFの2つ（AM_10Hz、AM_23Hz）、および10Hzまたは23Hzの振幅変調を伴うさらに2つの低周波音（患者のITFの3オクターブ下）（AM_10Hz_deep、AM_23Hz_deep）。各参加者について、最も強い耳鳴り音量抑制（ベースライン音量と比較した百分率の数値評価尺度で測定）を誘発した刺激が選択された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期耳鳴音響抑制
時間枠：音響刺激直後から刺激後180秒まで。開始: 刺激直後 終了: 刺激後180秒
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耳鳴りの音量評価は、音響刺激適用直後に7つの時点（30秒ごと：t0、t30、t60、t90、t120、t150、t180）で、0〜110％の数値評価尺度を用いて取得されます。
100％の評価は、刺激前レベルと同等の耳鳴り音量を示し、100％を超える値は音量の増加、100％未満の値は音量の減少を示します。
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音響刺激直後から刺激後180秒まで。開始: 刺激直後 終了: 刺激後180秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-819-101
- agreement number 722046 (その他の助成金/資金番号：European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
- Swiss National Fund 'Early Pos (その他の助成金/資金番号：P2ZHP1 174967)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
無関係
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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