Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jo længere, jo bedre? Undersøgelse af effekten af forlænget akustisk stimulering på kortvarig akustisk tinnitusundertrykkelse

13. marts 2026 opdateret af: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effekter af Akustisk Stimuleringsteknikker på Tinnitus

Denne undersøgelse sammenlignede tinnitusundertrykkelse efter 3-minutters og 20-minutters akustisk stimulering ved brug af en individuelt optimeret stimulus. I alt deltog 45 tinnituspatienter. Treogtredive deltagere med kronisk subjektiv tinnitus gennemførte tre sessioner. I de første to sessioner blev otte individuelle filtrerede og modulerede stimuli præsenteret i 3 minutter hver for at identificere den stimulus, der fremkaldte den stærkeste tinnitusundertrykkelse. Denne stimulus blev efterfølgende anvendt i 20 minutter i den tredje session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet omfattede tre eksperimentelle akustiske stimulationssessioner. I session et blev der udført audiometriske og tinnitometriske vurderinger, efterfulgt af stimulation med tre støjstimuli: hvid støj (WN), hvid støj med et båndstopfilter (WN_BS) og hvid støj med et båndpasfilter (WN_BP), hver implementeret med et et-oktav filter omkring den individuelle tinnitusfrekvens (ITF). Session to (3-14 dage senere) inkluderede fem renlydsstimuli: en tone ved ITF, to amplitudemodulerede toner ved ITF (10 Hz, 23 Hz) og to amplitudemodulerede toner tre oktaver under ITF (10 Hz, 23 Hz). Stimuli blev præsenteret diotisk i 3 minutter med 1000 ms fade-in/out, adskilt af 6-minutters pauser. Deltagere, der oplevede kortvarig akustisk tinnitusundertrykkelse (BATS) i session et eller to, gennemførte en tredje session, hvor stimulus, der inducerede den stærkeste undertrykkelse, blev anvendt i 20 minutter. Tintenhed blev vurderet umiddelbart efter stimulation ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-110 % af baseline-ligheden) på flere tidspunkter op til 180 sekunder og op til 600 sekunder efter 20-minutters stimulation for at fange forlænget undertrykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk tinnitus, defineret som en tinnitustid på mindst 6 måneder
  • Skriftlig informeret samtykke: Patient skal kunne forstå studieinformationen, overholde de nødvendige undersøgelser og aftaler og afgive skriftligt informeret samtykke
  • Mandlige eller kvindelige patienter, i alderen 18-75 år

Eksklusionskriterier:

  • Objektiv tinnitus
  • Tinnitus under 1000 Hz
  • Tilstedeværelse af Menièr's sygdom, otosklerose, akustisk neurom eller andre klart identificerbare og behandlingskrævende årsager til tinnitus
  • Påbegyndelse af anden tinnitusbehandling inden for de sidste tre måneder før studiestart
  • Manglende informeret samtykke
  • Orofaryngeal infektion
  • Tilstedeværelse af klinisk relevante svære interne, neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Misbrug af stoffer, medicin eller alkohol inden for 12 uger før studiestart
  • Enhver anden tilstand, som efter forskerens mening gør deltagelse i studiet uegnet
  • Hyperakusis
  • Nuværende farmakologisk behandling med psykoaktive stoffer (f.eks. antidepressiva, antikonvulsiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Akustisk stimulation med individuel bedste stimulus - 20 minutter
Akustisk stimulering - 20 minutter
Andet: Akustisk Stimulering - 20 minutter
For hver deltager blev den stimulus, der fremkaldte den stærkeste undertrykkelse af tinnitusstyrken (målt med en numerisk vurderingsskala i procent sammenlignet med basislinjestyrken) i løbet af de foregående 2 sessioner, valgt og derefter anvendt i 20 minutter i en tredje session.
Andet: Akustisk stimulering med individuel bedste stimulus - 3 minutter
Akustisk stimulation - 3 minutter
Andet: Akustisk stimulation - 3 minutter
Andet: Akustisk stimulering Beskrivelse: lydstimuli blev præsenteret diotisk med en 1000 ms fade-in og fade-out fase i tilfældig rækkefølge; i to sessioner blev følgende stimuli anvendt i 3 minutter hver: Hvid Støj (WN), WN med et båndpasfilter (WN_BP) og WN med et båndstopfilter (WN_BS), begge filtre anvendt ved den individuelle tinnitusfrekvens (ITF); forskellige rene toner: én ved ITF, to ved ITF med amplitudemodulation ved enten 10 Hz eller 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) og yderligere to lavfrekvente toner (tre oktaver under patientens ITF) med en amplitudemodulation ved 10 Hz eller 23 Hz også (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); For hver deltager blev den stimulus valgt, som inducerede den stærkeste tinnituslydstyrkeundertrykkelse (målt med en numerisk vurderingsskala i procent sammenlignet med baseline-lydstyrken),

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig undertrykkelse af tinnitus lydstyrke
Tidsramme: Fra umiddelbart efter akustisk stimulering indtil 180 sekunder efter stimulering. start: umiddelbart efter stimulering slut: 180 sekunder efter stimulering
Vurderinger af tinnitusstyrke opnås umiddelbart efter hver akustisk stimuleringsanvendelse på syv tidspunkter (hver 30. sekund: t0, t30, t60, t90, t120, t150 og t180) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0-110%. En vurdering på 100% indikerer tinnitusstyrke svarende til niveauet før stimulering, værdier over 100% indikerer øget styrke, og værdier under 100% indikerer reduceret styrke.
Fra umiddelbart efter akustisk stimulering indtil 180 sekunder efter stimulering. start: umiddelbart efter stimulering slut: 180 sekunder efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Andet bevillings-/finansieringsnummer: P2ZHP1 174967)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke relevant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Akustisk Stimulering - 20 minutter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner