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Più Lungo è Meglio? Indagando l'Effetto della Stimolazione Acustica Prolungata sulla Soppressione Breve dell'Acufene

13 marzo 2026 aggiornato da: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effetti delle Tecniche di Stimolazione Acustica sull'Acufene

Questo studio ha confrontato la soppressione dell'acufene dopo 3 minuti e 20 minuti di stimolazione acustica utilizzando uno stimolo ottimizzato individualmente.
In totale hanno partecipato 45 pazienti con acufene.
Trentatré partecipanti con acufene soggettivo cronico hanno completato tre sessioni.
Durante le prime due sessioni, otto stimoli filtrati e modulati individualizzati sono stati presentati per 3 minuti ciascuno per identificare lo stimolo che induceva la più forte soppressione dell'acufene.
Questo stimolo è stato successivamente applicato per 20 minuti nella terza sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio comprendeva tre sessioni sperimentali di stimolazione acustica.
Nella prima sessione, sono state condotte valutazioni audiometriche e tinnitometriche, seguite dalla stimolazione con tre stimoli di rumore: rumore bianco (WN), rumore bianco con filtro di esclusione di banda (WN_BS) e rumore bianco con filtro di passaggio di banda (WN_BP), ciascuno implementato con un filtro di un'ottava attorno alla frequenza individuale dell'acufene (ITF).
La seconda sessione (3-14 giorni dopo) includeva cinque stimoli di tono puro: un tono alla ITF, due toni modulati in ampiezza alla ITF (10 Hz, 23 Hz) e due toni modulati in ampiezza tre ottave sotto la ITF (10 Hz, 23 Hz).
Gli stimoli sono stati presentati dioticamente per 3 minuti con fade-in/out di 1000 ms, separati da pause di 6 minuti.
I partecipanti che hanno sperimentato una soppressione acustica breve dell'acufene (BATS) nella prima o seconda sessione hanno completato una terza sessione, in cui lo stimolo che induceva la soppressione più forte è stato applicato per 20 minuti.
La sonorità dell'acufene è stata valutata immediatamente dopo la stimolazione utilizzando una scala di valutazione numerica (0-110% della sonorità basale) in più momenti fino a 180 secondi, e fino a 600 secondi dopo la stimolazione di 20 minuti per catturare una soppressione prolungata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di acufene cronico, definito come una durata dell'acufene di almeno 6 mesi
  • Consenso informato scritto: Il paziente deve essere in grado di comprendere le informazioni dello studio, rispettare gli esami e gli appuntamenti richiesti e fornire il consenso informato scritto
  • Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Acufene oggettivo
  • Acufene al di sotto di 1000 Hz
  • Presenza di malattia di Menière, otosclerosi, neuroma acustico o altre cause di acufene chiaramente identificabili e trattabili
  • Inizio di altri trattamenti per l'acufene nei tre mesi precedenti l'ingresso nello studio
  • Mancanza di consenso informato
  • Infezione orofaringea
  • Presenza di disturbi interni, neurologici o psichiatrici clinicamente rilevanti e gravi
  • Abuso di droghe, farmaci o alcol nelle 12 settimane precedenti l'ingresso nello studio
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda inopportuna la partecipazione allo studio
  • Iperacusia
  • Trattamento farmacologico attuale con sostanze psicoattive (ad esempio, antidepressivi, anticonvulsivanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Stimolazione acustica con stimolo ottimale individuale - 20 minuti
Stimolazione acustica - 20 minuti
Altro: Stimolazione Acustica - 20 minuti
Per ogni partecipante, è stato scelto lo stimolo che ha indotto la soppressione più forte della percezione dell'acufene (misurata con una scala di valutazione numerica in percentuale rispetto alla percezione di base) durante le 2 sessioni precedenti e poi applicato per 20 minuti in una terza sessione.
Altro: Stimolazione acustica con stimolo individuale migliore - 3 minuti
Stimolazione acustica - 3 minuti
Altro: Stimolazione acustica - 3 minuti
Altro: Stimolazione acustica Descrizione: gli stimoli sonori sono stati presentati dioticamente con una fase di fade-in e fade-out di 1000 ms in ordine randomizzato; in due sessioni sono stati applicati per 3 minuti ciascuno i seguenti stimoli: Rumore Bianco (WN), WN con filtro passa-banda (WN_BP) e WN con filtro elimina-banda (WN_BS), entrambi i filtri applicati alla frequenza individuale dell'acufene (ITF); toni puri diversi: uno alla ITF, due alla ITF con modulazione di ampiezza a 10 Hz o 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) e altri due toni a bassa frequenza (tre ottave sotto la ITF del paziente) con modulazione di ampiezza a 10 Hz o 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Per ciascun partecipante, è stato scelto lo stimolo che ha indotto la più forte soppressione della sonorità dell'acufene (misurata con una scala di valutazione numerica in percentuale rispetto alla sonorità basale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione a breve termine dell'intensità dell'acufene
Lasso di tempo: Da subito dopo la stimolazione acustica fino a 180 secondi dopo la stimolazione. inizio: subito dopo la stimolazione fine: 180 secondi dopo la stimolazione
Le valutazioni dell'intensità dell'acufene sono ottenute immediatamente dopo ogni applicazione di stimolazione acustica in sette momenti temporali (ogni 30 secondi: t0, t30, t60, t90, t120, t150 e t180) utilizzando una scala di valutazione numerica che va dallo 0 al 110%. Una valutazione del 100% indica un'intensità dell'acufene pari al livello pre-stimolazione, valori superiori al 100% indicano un'intensità aumentata e valori inferiori al 100% indicano un'intensità ridotta.
Da subito dopo la stimolazione acustica fino a 180 secondi dopo la stimolazione. inizio: subito dopo la stimolazione fine: 180 secondi dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regensburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: P2ZHP1 174967)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non rilevante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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