“更长即更好？探究延长声刺激对短暂声学耳鸣抑制的影响”
2026年3月13日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
声刺激技术对耳鸣的影响
本研究比较了使用个性化优化刺激进行3分钟和20分钟声学刺激后的耳鸣抑制效果。
共有45名耳鸣患者参与。
33名慢性主观性耳鸣参与者完成了三次疗程。
在前两次疗程中，分别呈现八种个性化滤波和调制刺激各3分钟，以确定能诱导最强耳鸣抑制效果的刺激。
随后在第三次疗程中，将该刺激应用20分钟。
研究概览
详细说明
该研究包含三个实验性声刺激阶段。
第一阶段进行了听力和耳鸣测量评估，随后使用三种噪声刺激：白噪声（WN）、带阻滤波器白噪声（WN_BS）和带通滤波器白噪声（WN_BP），每种均采用围绕个体耳鸣频率（ITF）的一倍频程滤波器实施。
第二阶段（3-14天后）包含五种纯音刺激：ITF频率纯音、两种ITF频率的调幅纯音（10 Hz、23 Hz），以及两种低于ITF三个八度的调幅纯音（10 Hz、23 Hz）。
刺激以双耳方式呈现3分钟，附带1000毫秒淡入/淡出效果，每次间隔6分钟休息。
在第一或第二阶段经历短暂声学耳鸣抑制（BATS）的参与者完成第三阶段，此阶段应用诱发最强抑制的刺激持续20分钟。
刺激后立即使用数字评分量表（基线响度的0-110%）在多个时间点评估耳鸣响度，持续至180秒；对于20分钟刺激后，评估延长至600秒以捕捉持续抑制效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Regensburg、德国、93053
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为慢性耳鸣，定义为耳鸣持续时间至少6个月
- 书面知情同意：患者必须能够理解研究信息，遵守所需的检查和预约，并提供书面知情同意
- 男女患者，年龄18-75岁
排除标准：
- 客观性耳鸣
- 低于1000赫兹的耳鸣
- 存在梅尼埃病、耳硬化症、听神经瘤或其他明确可识别且可治疗的耳鸣原因
- 研究入组前三个月内开始其他耳鸣治疗
- 缺乏知情同意
- 口咽部感染
- 存在临床相关的严重内科、神经或精神疾病
- 研究入组前12周内有药物、药物或酒精滥用
- 研究者认为任何其他不适合参与研究的情况
- 听觉过敏
- 当前使用精神活性物质（如抗抑郁药、抗惊厥药）进行药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：个体最佳刺激的声学刺激 - 20分钟
声学刺激 - 20分钟
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对于每位参与者，将选择在前两次会议期间引发最强耳鸣响度抑制（通过数字评分量表以相对于基线响度的百分比测量）的刺激，然后在第三次会议中应用该刺激20分钟。
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其他：采用个体最佳刺激的声学刺激 - 3分钟
声学刺激 - 3分钟
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其他：听觉刺激 描述：声音刺激以随机顺序双耳呈现，具有1000毫秒的淡入和淡出阶段；在两个会话中，每种刺激应用3分钟：白噪声（WN）、带通滤波器处理的白噪声（WN_BP）和带阻滤波器处理的白噪声（WN_BS），两种滤波器均以个体耳鸣频率（ITF）应用；不同纯音：一个在ITF处，两个在ITF处分别以10 Hz或23 Hz幅度调制（AM_10Hz、AM_23Hz），以及另外两个低频音（低于患者ITF三个八度）同样以10 Hz或23 Hz幅度调制（AM_10Hz_deep、AM_23Hz_deep）；针对每位参与者，选择能最大程度抑制耳鸣响度的刺激（通过数值评分量表以相对于基线响度的百分比测量）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期耳鸣响度抑制
大体时间：从声刺激结束后立即开始，直至刺激后180秒结束。开始时间：刺激结束后立即开始 结束时间：刺激后180秒
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耳鸣响度评级在每次声学刺激应用后立即于七个时间点（每30秒：t0、t30、t60、t90、t120、t150和t180）使用0-110%的数字评分量表进行获取。
100%的评级表示耳鸣响度等于刺激前水平，高于100%的值表示响度增加，低于100%的值表示响度降低。
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从声刺激结束后立即开始，直至刺激后180秒结束。开始时间：刺激结束后立即开始 结束时间：刺激后180秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-819-101
- agreement number 722046 (其他赠款/资助编号：European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
- Swiss National Fund 'Early Pos (其他赠款/资助编号：P2ZHP1 174967)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不相关
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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