Minél Hosszabb, Annál Jobb? A Hosszabbított Akusztikus Stimuláció Hatásának Vizsgálata a Rövid Akusztikus Tinnitusz-Szuppresszióban
2026. március 13. frissítette: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Az akusztikus stimulációs technikák hatása a tinnitusra
Ez a tanulmány összehasonlította a tinnitus elnyomását 3 perces és 20 perces akusztikus stimuláció után egyénileg optimalizált ingerrel.
Összesen 45 tinnitusos beteg vett részt.
Harminchárom résztvevő krónikus szubjektív tinnituszal három ülést teljesített.
Az első két ülés során nyolc egyénileg szűrt és modulált ingert mutattak be 3 percig mindegyiket, hogy azonosítsák a legerősebb tinnitus-elnyomást előidéző ingert.
Ezt az ingert később 20 percre alkalmazták a harmadik ülés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány három kísérleti akusztikus stimulációs ülést foglalt magában.
Az első ülésben hallásszintmérő és tinnitometriai értékeléseket végeztek, majd három zajingerrel stimulálták: fehér zajjal (WN), sávszűrős fehér zajjal (WN_BS) és sávszűrős fehér zajjal (WN_BP), amelyek mindegyike egy oktávnyi szűrővel került alkalmazásra az egyéni tinnituszfrekvencia (ITF) körül.
A második ülésben (3-14 nappal később) öt tiszta hanginger volt: egy hang az ITF-en, két amplitúdómodulált hang az ITF-en (10 Hz, 23 Hz) és két amplitúdómodulált hang három oktávval az ITF alatt (10 Hz, 23 Hz).
Az ingereket diotikusan mutatták be 3 percig, 1000 ms be-/kioltó idővel, 6 perces szünetekkel elválasztva.
Azok a résztvevők, akik rövid akusztikus tinnituszszupressziót (BATS) tapasztaltak az első vagy második ülésben, befejeztek egy harmadik ülést, amelyben a legerősebb szupressziót kiváltó ingert alkalmazták 20 percig.
A tinnitusz hangerejét közvetlenül a stimuláció után értékelték numerikus értékelési skálán (0-110% az alapértékű hangerejéhez képest) több időpontban akár 180 másodpercig, valamint akár 600 másodpercig a 20 perces stimuláció után a hosszabb szupresszió rögzítése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Regensburg, Németország, 93053
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus tinnitus diagnózisa, amely legalább 6 hónapos tinnitus időtartamot jelent
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés: A betegnek képesnek kell lennie megérteni a vizsgálati tájékoztatót, betartani a szükséges vizsgálatokat és időpontokat, valamint írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni
- Férfi vagy női betegek, 18-75 éves kor között
Kizáró kritériumok:
- Objektív tinnitus
- 1000 Hz alatti tinnitus
- Menière-kór, otosclerosis, akusztikus neuroma vagy más egyértelműen azonosítható és kezelhető tinnitus-okok jelenléte
- Más tinnitus-kezelések megkezdése a vizsgálatba való belépéstől számított utolsó három hónapban
- Tájékoztatott beleegyezés hiánya
- Oropharyngealis fertőzés
- Klinikailag releváns súlyos belső, neurológiai vagy pszichiátriai zavarok jelenléte
- Drog, gyógyszer vagy alkoholfogyasztás a vizsgálatba való belépéstől számított 12 héten belül
- Bármely más állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a vizsgálatban való részvételt
- Hiperakusis
- Jelenlegi pszichoaktív anyagokkal (pl. antidepresszánsok, antikonvulzívumok) történő farmakológiai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Akusztikus stimuláció egyéni legjobb ingerrel - 20 perc
Akusztikus stimuláció - 20 perc
|
Minden résztvevő számára kiválasztásra került az a stimulus, amely a korábbi 2 ülés során a legnagyobb tinnitus-hangerő-csökkenést okozta (a kiindulási hangerőhöz viszonyított százalékos numerikus értékelési skálán mérve), majd ezt egy harmadik ülés során 20 percig alkalmazták.
|
|
Egyéb: Akusztikus stimuláció egyéni legjobb ingerrel - 3 perc
Akusztikus stimuláció - 3 perc
|
Egyéb: Akusztikus stimuláció Leírás: a hangingeretek diotikus módon kerültek bemutatásra 1000 ms-os be- és kifutó fázissal, véletlenszerű sorrendben; két mérési alkalommal a következő ingerek kerültek alkalmazásra, egyenként 3 percig: fehérzaj (WN), sávszűrős fehérzaj (WN_BP) és sávszűrő nélküli fehérzaj (WN_BS), mindkét szűrő az egyéni tinnitusz frekvencián (ITF) lett alkalmazva; különböző tiszta hangok: egy az ITF-en, kettő az ITF-en amplitúdómodulációval 10 Hz-en vagy 23 Hz-en (AM_10Hz, AM_23Hz), valamint további két alacsony frekvenciájú hang (három oktávval a beteg ITF-je alatt) szintén 10 Hz-es vagy 23 Hz-es amplitúdómodulációval (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Minden résztvevő számára azt az ingert választották ki, amely a legerősebb tinnitusz hangerő-csökkenést váltotta ki (százalékos numerikus értékelési skálával mérték a kiindulási hangerőhöz képest).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú tinnitus hangosságcsökkentés
Időkeret: A hangstimulációt követően azonnal egészen a stimuláció utáni 180. másodpercig. kezdet: a stimuláció után azonnal befejezés: a stimuláció utáni 180. másodperc
|
A tinnitus hangosságértékeléseket minden akusztikus stimuláció alkalmazása után közvetlenül hét időpontban (30 másodpercenként: t0, t30, t60, t90, t120, t150 és t180) kapjuk meg egy 0-110% tartományú numerikus értékelési skála segítségével.
A 100%-os értékelés azt jelzi, hogy a tinnitus hangossága megegyezik a stimuláció előtti szinttel, a 100% feletti értékek fokozott hangosságot, a 100% alatti értékek pedig csökkentett hangosságot jeleznek.
|
A hangstimulációt követően azonnal egészen a stimuláció utáni 180. másodpercig. kezdet: a stimuláció után azonnal befejezés: a stimuláció utáni 180. másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Fülbetegségek
- Hallászavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fülzúgás
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Szenzoros művészeti terápiák
- Fizikai stimuláció
- Akusztikus stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-819-101
- agreement number 722046 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
- Swiss National Fund 'Early Pos (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: P2ZHP1 174967)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem releváns
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .