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Je länger, desto besser? Untersuchung der Auswirkung verlängerter akustischer Stimulation auf die kurzfristige Unterdrückung von akustischem Tinnitus

13. März 2026 aktualisiert von: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Auswirkungen von akustischen Stimulationstechniken auf Tinnitus

Diese Studie verglich die Tinnitusunterdrückung nach 3-minütiger und 20-minütiger akustischer Stimulation mit einem individuell optimierten Stimulus. Insgesamt nahmen 45 Tinnituspatienten teil. Dreiunddreißig Teilnehmer mit chronischem subjektivem Tinnitus absolvierten drei Sitzungen. Während der ersten beiden Sitzungen wurden acht individuelle gefilterte und modulierte Stimuli jeweils 3 Minuten lang präsentiert, um den Stimulus zu identifizieren, der die stärkste Tinnitusunterdrückung induziert. Dieser Stimulus wurde anschließend in der dritten Sitzung 20 Minuten lang angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste drei experimentelle akustische Stimulationssitzungen. In Sitzung eins wurden audiometrische und tinnitometrische Untersuchungen durchgeführt, gefolgt von der Stimulation mit drei Rauschreizen: weißes Rauschen (WN), weißes Rauschen mit einem Bandstoppfilter (WN_BS) und weißes Rauschen mit einem Bandpassfilter (WN_BP), jeweils mit einem Ein-Oktav-Filter um die individuelle Tinnitusfrequenz (ITF) implementiert. Sitzung zwei (3-14 Tage später) umfasste fünf Sinustonreize: einen Ton bei der ITF, zwei amplitudenmodulierte Töne bei der ITF (10 Hz, 23 Hz) und zwei amplitudenmodulierte Töne drei Oktaven unterhalb der ITF (10 Hz, 23 Hz). Die Reize wurden diotisch für 3 Minuten mit 1000 ms Ein-/Ausblenden präsentiert, getrennt durch 6-minütige Pausen. Teilnehmer, die in Sitzung eins oder zwei eine kurze akustische Tinnitusunterdrückung (BATS) erlebten, absolvierten eine dritte Sitzung, in der der Reiz, der die stärkste Unterdrückung induzierte, für 20 Minuten angewendet wurde. Die Tinnituslautstärke wurde unmittelbar nach der Stimulation mit einer numerischen Bewertungsskala (0-110 % der Ausgangslautstärke) zu mehreren Zeitpunkten bis zu 180 Sekunden und bis zu 600 Sekunden nach der 20-minütigen Stimulation bewertet, um eine verlängerte Unterdrückung zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von chronischem Tinnitus, definiert als eine Tinnitusdauer von mindestens 6 Monaten
  • Schriftliche Einwilligung: Der Patient muss die Studieninformationen verstehen, die erforderlichen Untersuchungen und Termine einhalten und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben können
  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18-75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Objektiver Tinnitus
  • Tinnitus unter 1000 Hz
  • Vorliegen von Morbus Menière, Otosklerose, Akustikusneurinom oder anderen eindeutig identifizierbaren und behandelbaren Ursachen von Tinnitus
  • Beginn anderer Tinnitusbehandlungen innerhalb der letzten drei Monate vor Studieneinschluss
  • Fehlende Einwilligung
  • Oropharyngeale Infektion
  • Vorliegen klinisch relevanter schwerer innerer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
  • Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 12 Wochen vor Studieneinschluss
  • Jeder andere Zustand, der nach Meinung des Prüfers eine Teilnahme an der Studie ungeeignet macht
  • Hyperakusis
  • Aktuelle pharmakologische Behandlung mit psychoaktiven Substanzen (z.B. Antidepressiva, Antikonvulsiva)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Akustische Stimulation mit individuellem besten Stimulus - 20 Minuten
Akustische Stimulation - 20 Minuten
Sonstiges: Akustische Stimulation - 20 Minuten
Für jeden Teilnehmer wurde der Stimulus ausgewählt, der in den vorherigen 2 Sitzungen die stärkste Tinnitus-Lautstärkeunterdrückung (gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala in Prozent im Vergleich zur Ausgangslautstärke) induzierte, und dann in einer dritten Sitzung für 20 Minuten angewendet.
Sonstiges: Akustische Stimulation mit individuellem optimalen Stimulus - 3 Minuten
Akustische Stimulation - 3 Minuten
Sonstiges: Akustische Stimulation - 3 Minuten
Andere: Akustische Stimulation Beschreibung: Die Schallreize wurden diotisch präsentiert mit einer 1000ms Ein- und Ausblendphase in randomisierter Reihenfolge; in zwei Sitzungen wurden die folgenden Reize jeweils für 3 Minuten angewendet: Weißes Rauschen (WN), WN mit einem Bandpassfilter (WN_BP) und WN mit einem Bandsperrfilter (WN_BS), beide Filter auf der individuellen Tinnitusfrequenz (ITF) angewendet; verschiedene Sinustöne: einer auf der ITF, zwei auf der ITF mit Amplitudenmodulation bei entweder 10 Hz oder 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) und zwei weitere Tiefenfrequenztöne (drei Oktaven unterhalb der ITF des Patienten) ebenfalls mit einer Amplitudenmodulation bei 10 Hz oder 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Für jeden Teilnehmer wurde der Reiz gewählt, der die stärkste Tinnituslautstärkeunterdrückung induzierte (gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala in Prozent im Vergleich zur Ausgangslautstärke).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Tinnitus-Lautstärkeunterdrückung
Zeitfenster: Von unmittelbar nach der akustischen Stimulation bis 180 Sekunden nach der Stimulation. Beginn: unmittelbar nach der Stimulation Ende: 180 Sekunden nach der Stimulation
Tinnitus-Lautstärkebewertungen werden unmittelbar nach jeder akustischen Stimulationsanwendung zu sieben Zeitpunkten (alle 30 Sekunden: t0, t30, t60, t90, t120, t150 und t180) mithilfe einer numerischen Bewertungsskala von 0-110 % ermittelt. Eine Bewertung von 100 % entspricht der Tinnitus-Lautstärke vor der Stimulation, Werte über 100 % weisen auf eine erhöhte Lautstärke hin und Werte unter 100 % auf eine verringerte Lautstärke.
Von unmittelbar nach der akustischen Stimulation bis 180 Sekunden nach der Stimulation. Beginn: unmittelbar nach der Stimulation Ende: 180 Sekunden nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regensburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: P2ZHP1 174967)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht relevant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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