Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Чем дольше, тем лучше? Исследование влияния длительной акустической стимуляции на кратковременное подавление акустического тиннитуса»

13 марта 2026 г. обновлено: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Эффекты акустических методов стимуляции при тиннитусе

В этом исследовании сравнивалось подавление тиннитуса после 3-минутной и 20-минутной акустической стимуляции с использованием индивидуально оптимизированного стимула. В общей сложности в исследовании приняли участие 45 пациентов с тиннитусом. Тридцать три участника с хроническим субъективным тиннитусом прошли три сеанса. В течение первых двух сеансов восемь индивидуализированных фильтрованных и модулированных стимулов предъявлялись по 3 минуты каждый, чтобы определить стимул, вызывающий наиболее сильное подавление тиннитуса. Этот стимул затем применялся в течение 20 минут в третьем сеансе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование состояло из трёх экспериментальных сессий акустической стимуляции. В первой сессии проводились аудиометрические и тиннитометрические оценки, после чего осуществлялась стимуляция тремя шумовыми стимулами: белый шум (WN), белый шум с полосно-заграждающим фильтром (WN_BS) и белый шум с полосно-пропускающим фильтром (WN_BP), каждый из которых реализовывался с помощью однокатавного фильтра вокруг индивидуальной частоты тиннитуса (ITF). Вторая сессия (через 3-14 дней) включала пять тональных стимулов: тон на частоте ITF, два амплитудно-модулированных тона на частоте ITF (10 Гц, 23 Гц) и два амплитудно-модулированных тона на три октавы ниже частоты ITF (10 Гц, 23 Гц). Стимулы предъявлялись диотически в течение 3 минут с 1000 мс нарастанием/спадом, разделёнными 6-минутными перерывами. Участники, испытывавшие кратковременное акустическое подавление тиннитуса (BATS) в первой или второй сессии, проходили третью сессию, в которой применялся стимул, вызывающий наиболее сильное подавление, в течение 20 минут. Громкость тиннитуса оценивалась сразу после стимуляции с использованием числовой рейтинговой шкалы (0-110% от исходной громкости) в нескольких временных точках до 180 секунд, а также до 600 секунд после 20-минутной стимуляции для регистрации пролонгированного подавления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз хронического тиннитуса, определяемый как длительность тиннитуса не менее 6 месяцев
  • Письменное информированное согласие: Пациент должен быть способен понять информацию об исследовании, соблюдать необходимые обследования и визиты, а также предоставить письменное информированное согласие
  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет

Критерии исключения:

  • Объективный тиннитус
  • Тиннитус ниже 1000 Гц
  • Наличие болезни Меньера, отосклероза, акустической невриномы или других чётко идентифицируемых и поддающихся лечению причин тиннитуса
  • Начало других методов лечения тиннитуса в течение последних трёх месяцев до включения в исследование
  • Отсутствие информированного согласия
  • Орофарингеальная инфекция
  • Наличие клинически значимых тяжёлых внутренних, неврологических или психических расстройств
  • Злоупотребление наркотиками, лекарственными препаратами или алкоголем в течение 12 недель до включения в исследование
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участие в исследовании неподходящим
  • Гиперакузия
  • Текущее фармакологическое лечение психоактивными веществами (например, антидепрессантами, противосудорожными препаратами)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Акустическая стимуляция с индивидуальным оптимальным стимулом - 20 минут
Акустическая стимуляция - 20 минут
Другой: Акустическая стимуляция - 20 минут
Для каждого участника стимул, который вызвал наиболее сильное подавление громкости тиннитуса (измеренное с помощью числовой рейтинговой шкалы в процентах по сравнению с исходной громкостью) в течение предыдущих 2 сессий, был выбран и затем применялся в течение 20 минут в третьей сессии.
Другой: Акустическая стимуляция с индивидуальным оптимальным стимулом - 3 минуты
Акустическая стимуляция - 3 минуты
Другой: Акустическая стимуляция - 3 минуты
Прочее: Акустическая стимуляция Описание: звуковые стимулы предъявлялись диотически с фазой нарастания и затухания по 1000 мс в случайном порядке; в двух сессиях применялись следующие стимулы по 3 минуты каждый: белый шум (WN), белый шум с полосовым фильтром (WN_BP) и белый шум с режекторным фильтром (WN_BS), оба фильтра применялись на индивидуальной частоте тиннитуса (ITF); различные чистые тоны: один на ITF, два на ITF с амплитудной модуляцией на 10 Гц или 23 Гц (AM_10Hz, AM_23Hz) и еще два низкочастотных тона (на три октавы ниже ITF пациента) также с амплитудной модуляцией на 10 Гц или 23 Гц (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Для каждого участника выбирался стимул, вызывавший наибольшее подавление громкости тиннитуса (измеряемое по числовой рейтинговой шкале в процентах по сравнению с исходной громкостью),

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочное подавление громкости тиннитуса
Временное ограничение: Сразу после акустической стимуляции до 180 секунд после стимуляции. начало: сразу после стимуляции конец: 180 секунд после стимуляции
Оценки громкости тиннитуса получаются сразу после каждого применения акустической стимуляции в семь временных точек (каждые 30 секунд: t0, t30, t60, t90, t120, t150 и t180) с использованием числовой оценочной шкалы от 0 до 110%. Оценка 100% указывает на громкость тиннитуса, равную уровню до стимуляции, значения выше 100% указывают на увеличенную громкость, а значения ниже 100% указывают на уменьшенную громкость.
Сразу после акустической стимуляции до 180 секунд после стимуляции. начало: сразу после стимуляции конец: 180 секунд после стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regensburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Другой номер гранта/финансирования: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Другой номер гранта/финансирования: P2ZHP1 174967)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не имеет отношения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться