Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langer is beter? Onderzoek naar het effect van langdurige akoestische stimulatie op korte akoestische tinnitusonderdrukking

13 maart 2026 bijgewerkt door: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effecten van akoestische stimulatietechnieken op tinnitus

Deze studie vergeleek tinnitusonderdrukking na 3 minuten en 20 minuten akoestische stimulatie met een individueel geoptimaliseerde stimulus. In totaal namen 45 tinnituspatiënten deel. Drieëndertig deelnemers met chronische subjectieve tinnitus voltooiden drie sessies. Tijdens de eerste twee sessies werden acht geïndividualiseerde gefilterde en gemoduleerde stimuli gedurende 3 minuten elk gepresenteerd om de stimulus te identificeren die de sterkste tinnitusonderdrukking induceerde. Deze stimulus werd vervolgens gedurende 20 minuten toegepast in de derde sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestond uit drie experimentele akoestische stimulatiesessies. In sessie één werden audiometrische en tinnitometrische beoordelingen uitgevoerd, gevolgd door stimulatie met drie ruisprikkels: witte ruis (WN), witte ruis met een bandstopfilter (WN_BS) en witte ruis met een banddoorlaatfilter (WN_BP), elk geïmplementeerd met een één-octaaffilter rond de individuele tinnitusfrequentie (ITF). Sessie twee (3-14 dagen later) omvatte vijf zuivere toonprikkels: een toon op de ITF, twee amplitudegemoduleerde tonen op de ITF (10 Hz, 23 Hz) en twee amplitudegemoduleerde tonen drie octaven onder de ITF (10 Hz, 23 Hz). Prikls werden diotisch gepresenteerd gedurende 3 minuten met 1000 ms fade-in/out, gescheiden door pauzes van 6 minuten. Deelnemers die in sessie één of twee kortdurende akoestische tinnitusonderdrukking (BATS) ervaarden, voltooiden een derde sessie, waarin de prikkel die de sterkste onderdrukking veroorzaakte gedurende 20 minuten werd toegepast. Tinnitusluidheid werd direct na stimulatie beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-110% van de basisluidheid) op meerdere tijdstippen tot 180 seconden, en tot 600 seconden na de 20-minuten stimulatie om langdurige onderdrukking vast te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Diagnose van chronische tinnitus, gedefinieerd als een tinnitusduur van minimaal 6 maanden
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming: De patiënt moet de studievoorlichting kunnen begrijpen, voldoen aan de vereiste onderzoeken en afspraken, en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten, in de leeftijd van 18-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Objectieve tinnitus
  • Tinnitus onder 1000 Hz
  • Aanwezigheid van de ziekte van Ménière, otosclerose, akoestisch neuroom, of andere duidelijk identificeerbare en behandelbare oorzaken van tinnitus
  • Start van andere tinnitusbehandelingen binnen de laatste drie maanden voorafgaand aan de studie
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Orofaryngeale infectie
  • Aanwezigheid van klinisch relevante ernstige interne, neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Drugs-, medicatie- of alcoholmisbruik binnen 12 weken voorafgaand aan de studie
  • Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan de studie ongeschikt maakt
  • Hyperacusis
  • Huidige farmacologische behandeling met psychoactieve stoffen (bijv. antidepressiva, anticonvulsiva)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Akoestische stimulatie met individueel beste stimulus - 20 minuten
Akoestische stimulatie - 20 minuten
Ander: Akoestische Stimulatie - 20 minuten
Voor elke deelnemer werd de stimulus die tijdens de vorige 2 sessies de sterkste onderdrukking van de tinnituslawaai veroorzaakte (gemeten met een numerieke beoordelingsschaal in procenten vergeleken met de basislawaai) gekozen en vervolgens gedurende 20 minuten toegepast in een derde sessie.
Ander: Akoestische stimulatie met individueel beste stimulus - 3 minuten
Akoestische stimulatie - 3 minuten
Ander: Akoestische stimulatie - 3 minuten
Overig: Akoestische stimulatie Beschrijving: geluidsstimuli werden diotisch aangeboden met een in- en uitfadefase van 1000ms in willekeurige volgorde; in twee sessies werden de volgende stimuli elk 3 minuten toegepast: Witte Ruis (WN), WN met een banddoorlaatfilter (WN_BP) en WN met een bandstopfilter (WN_BS), beide filters toegepast op de individuele tinnitushoekfrequentie (ITF); verschillende pure tonen: één op de ITF, twee op de ITF met amplitudemodulatie op 10 Hz of 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) en nog twee laagfrequente tonen (drie octaven onder de ITF van de patiënt) eveneens met amplitudemodulatie op 10 Hz of 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Voor elke deelnemer werd de stimulus gekozen die de sterkste onderdrukking van tinnitusluidheid induceerde (gemeten met een numerieke beoordelingsschaal in procenten vergeleken met baseline luidheid),

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortdurende onderdrukking van oorsuizenlawaai
Tijdsspanne: Van direct na akoestische stimulatie tot 180 seconden na stimulatie. start: direct na stimulatie einde: 180 seconden na stimulatie
De beoordeling van de tinnitusloudheid wordt direct na elke toepassing van akoestische stimulatie op zeven tijdstippen verkregen (elke 30 seconden: t0, t30, t60, t90, t120, t150 en t180) met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-110%. Een beoordeling van 100% geeft een tinnitusloudheid aan die gelijk is aan het niveau vóór stimulatie, waarden boven 100% geven een toegenomen loudheid aan en waarden onder 100% geven een verminderde loudheid aan.
Van direct na akoestische stimulatie tot 180 seconden na stimulatie. start: direct na stimulatie einde: 180 seconden na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regensburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Ander subsidie-/financieringsnummer: P2ZHP1 174967)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet relevant

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren