Le plus long, le meilleur ? Étude de l'effet de la stimulation acoustique prolongée sur la suppression brève des acouphènes acoustiques
13 mars 2026 mis à jour par: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Effets des techniques de stimulation acoustique sur les acouphènes
Cette étude a comparé la suppression des acouphènes après une stimulation acoustique de 3 minutes et de 20 minutes à l'aide d'un stimulus optimisé individuellement.
Au total, 45 patients souffrant d'acouphènes ont participé.
Trente-trois participants souffrant d'acouphènes subjectifs chroniques ont effectué trois sessions.
Au cours des deux premières sessions, huit stimuli filtrés et modulés individualisés ont été présentés pendant 3 minutes chacun afin d'identifier le stimulus induisant la suppression la plus forte des acouphènes.
Ce stimulus a ensuite été appliqué pendant 20 minutes lors de la troisième session.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprenait trois sessions expérimentales de stimulation acoustique.
Dans la première session, des évaluations audiométriques et tinnitométriques ont été réalisées, suivies d'une stimulation avec trois stimuli sonores : bruit blanc (WN), bruit blanc avec un filtre coupe-bande (WN_BS) et bruit blanc avec un filtre passe-bande (WN_BP), chacun implémenté avec un filtre d'une octave autour de la fréquence individuelle des acouphènes (ITF).
La deuxième session (3 à 14 jours plus tard) comprenait cinq stimuli de sons purs : un son à l'ITF, deux sons modulés en amplitude à l'ITF (10 Hz, 23 Hz) et deux sons modulés en amplitude trois octaves en dessous de l'ITF (10 Hz, 23 Hz).
Les stimuli étaient présentés diotiquement pendant 3 minutes avec un fondu entrant/sortant de 1000 ms, séparés par des pauses de 6 minutes.
Les participants ayant ressenti une suppression acoustique brève des acouphènes (BATS) lors de la première ou deuxième session ont effectué une troisième session, dans laquelle le stimulus induisant la suppression la plus forte était appliqué pendant 20 minutes.
La sonie des acouphènes était évaluée immédiatement après la stimulation à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-110% de la sonie de base) à plusieurs moments jusqu'à 180 secondes, et jusqu'à 600 secondes après la stimulation de 20 minutes pour saisir la suppression prolongée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Regensburg, Allemagne, 93053
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'acouphène chronique, défini comme une durée d'acouphène d'au moins 6 mois
- Consentement éclairé écrit : Le patient doit être capable de comprendre les informations de l'étude, de se conformer aux examens et rendez-vous requis, et de fournir un consentement éclairé écrit
- Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 à 75 ans
Critères d'exclusion :
- Acouphène objectif
- Acouphène inférieur à 1000 Hz
- Présence de la maladie de Menière, d'otosclérose, de neurinome de l'acoustique, ou d'autres causes clairement identifiables et traitables d'acouphène
- Initiation d'autres traitements contre les acouphènes au cours des trois derniers mois avant l'entrée dans l'étude
- Absence de consentement éclairé
- Infection oropharyngée
- Présence de troubles internes, neurologiques ou psychiatriques sévères cliniquement pertinents
- Abus de drogues, médicaments ou alcool dans les 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation à l'étude inappropriée
- Hyperacousie
- Traitement pharmacologique actuel par des substances psychoactives (par exemple, antidépresseurs, anticonvulsivants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stimulation acoustique avec stimulus optimal individuel - 20 minutes
Stimulation acoustique - 20 minutes
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Pour chaque participant, le stimulus qui a induit la suppression la plus forte de l'intensité des acouphènes (mesurée avec une échelle d'évaluation numérique en pourcentage par rapport à l'intensité de base) lors des 2 sessions précédentes a été choisi, puis appliqué pendant 20 minutes lors d'une troisième session.
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Autre: Stimulation acoustique avec le stimulus optimal individuel - 3 minutes
Stimulation acoustique - 3 minutes
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Autre : Stimulation acoustique Description : les stimuli sonores ont été présentés de manière diotique avec une phase de fondu enchaîné et de fondu en sortie de 1000 ms dans un ordre aléatoire ; lors de deux sessions, les stimuli suivants ont été appliqués pendant 3 minutes chacun : bruit blanc (WN), WN avec un filtre passe-bande (WN_BP) et WN avec un filtre coupe-bande (WN_BS), les deux filtres étant appliqués à la fréquence individuelle des acouphènes (FIA) ; différents tons purs : un à la FIA, deux à la FIA avec une modulation d'amplitude à 10 Hz ou 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) et deux autres tons de basse fréquence (trois octaves en dessous de la FIA du patient) avec également une modulation d'amplitude à 10 Hz ou 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep) ; pour chaque participant, le stimulus qui a induit la suppression la plus forte de l'intensité des acouphènes (mesurée avec une échelle d'évaluation numérique en pourcentage par rapport à l'intensité de référence) a été choisi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression de l'intensité des acouphènes à court terme
Délai: De immédiatement après la stimulation acoustique jusqu'à 180 secondes après la stimulation. début : immédiatement après la stimulation fin : 180 secondes après la stimulation
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Les évaluations de l'intensité des acouphènes sont obtenues immédiatement après chaque application de stimulation acoustique à sept moments (toutes les 30 secondes : t0, t30, t60, t90, t120, t150 et t180) en utilisant une échelle numérique allant de 0 à 110 %.
Une évaluation de 100 % indique une intensité des acouphènes égale au niveau pré-stimulation, les valeurs supérieures à 100 % indiquent une intensité accrue et les valeurs inférieures à 100 % indiquent une intensité réduite.
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De immédiatement après la stimulation acoustique jusqu'à 180 secondes après la stimulation. début : immédiatement après la stimulation fin : 180 secondes après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Acouphène
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Thérapies d'art sensorielles
- Stimulation physique
- Stimulation acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-819-101
- agreement number 722046 (Autre subvention/numéro de financement: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
- Swiss National Fund 'Early Pos (Autre subvention/numéro de financement: P2ZHP1 174967)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pas pertinent
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .