Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ju längre, desto bättre? En undersökning av effekten av förlängd akustisk stimulering på kortvarig akustisk tinnitusdämpning

13 mars 2026 uppdaterad av: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effekter av akustisk stimuleringsteknik på tinnitus

Denna studie jämförde tinnitusdämpning efter 3-minuters och 20-minuters akustisk stimulering med en individuellt optimerad stimulus. Totalt deltog 45 tinnituspatienter. Trettiotre deltagare med kronisk subjektiv tinnitus genomförde tre sessioner. Under de två första sessionerna presenterades åtta individualiserade filtrerade och modulerade stimuli i 3 minuter vardera för att identifiera stimulansen som orsakade den starkaste tinnitusdämpningen. Denna stimulus tillämpades sedan i 20 minuter under den tredje sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien bestod av tre experimentella akustiska stimuleringssessioner. I session ett genomfördes audiometriska och tinnitometriska bedömningar, följda av stimulering med tre brusstimuli: vitt brus (WN), vitt brus med bandstoppsfilter (WN_BS) och vitt brus med bandpassfilter (WN_BP), var och en implementerad med ett oktavfilter runt den individuella tinnitusfrekvensen (ITF). Session två (3-14 dagar senare) inkluderade fem tonstimuli: en ton vid ITF, två amplitudmodulerade toner vid ITF (10 Hz, 23 Hz) och två amplitudmodulerade toner tre oktaver under ITF (10 Hz, 23 Hz). Stimuli presenterades diotiskt i 3 minuter med 1000 ms fade-in/out, åtskilda av 6-minuters pauser. Deltagare som upplevde kortvarig akustisk tinnitusupphämmning (BATS) i session ett eller två genomförde en tredje session, där stimuleringen som inducerade den starkaste upphämmningen applicerades i 20 minuter. Tinnitushögljuddhet bedömdes omedelbart efter stimulering med en numerisk bedömningsskala (0-110% av baslinjehögljuddhet) vid flera tidpunkter upp till 180 sekunder, och upp till 600 sekunder efter den 20-minuters stimuleringen för att fånga förlängd upphämmning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kronisk tinnitus, definierad som en tinnitusvaraktighet på minst 6 månader
  • Skriftligt informerat samtycke: Patienten måste kunna förstå studieinformationen, följa de nödvändiga undersökningarna och mötena, samt lämna skriftligt informerat samtycke
  • Manliga eller kvinnliga patienter, 18–75 år gamla

Exklusionskriterier:

  • Objektiv tinnitus
  • Tinnitus under 1000 Hz
  • Förekomst av Menièress sjukdom, otoskleros, akustisk neurom eller andra tydligt identifierbara och behandlingsbara orsaker till tinnitus
  • Påbörjad annan tinnitusbehandling inom de tre senaste månaderna före studieinträde
  • Saknad informerat samtycke
  • Orofaryngeal infektion
  • Förekomst av kliniskt relevanta allvarliga inre, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Missbruk av droger, läkemedel eller alkohol inom 12 veckor före studieinträde
  • Något annat tillstånd som, enligt utredarens bedömning, gör deltagande i studien olämpligt
  • Hyperakusi
  • Pågående farmakologisk behandling med psykoaktiva substanser (t.ex. antidepressiva läkemedel, antikonvulsiva)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Akustisk stimulering med individuell bästa stimulus - 20 minuter
Akustisk stimulering - 20 minuter
Övrig: Akustisk stimulering - 20 minuter
För varje deltagare valdes den stimulus som inducerade den starkaste tinnitusljudstyrkans undertryckning (mätt med en numerisk bedömningsskala i procent jämfört med baslinjeljudstyrkan) under de föregående 2 sessionerna och applicerades sedan i 20 minuter under en tredje session.
Övrig: Akustisk stimulering med individuell bästa stimulus - 3 minuter
Akustisk stimulering - 3 minuter
Övrig: Akustisk stimulering - 3 minuter
Övrigt: Akustisk stimulering Beskrivning: ljudstimuli presenterades diotiskt med en 1000 ms in- och uttoningsfas i slumpmässig ordning; i två sessioner applicerades följande stimuli i 3 minuter vardera: Vitt brus (WN), WN med ett bandpassfilter (WN_BP) och WN med ett bandstoppfilter (WN_BS), båda filtren applicerade vid den individuella tinnitusfrekvensen (ITF); olika rena toner: en vid ITF, två vid ITF med amplitudmodulering vid antingen 10 Hz eller 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) och ytterligare två lågfrekventa toner (tre oktaver under patientens ITF) med amplitudmodulering vid 10 Hz eller 23 Hz också (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); För varje deltagare valdes den stimulus som inducerade den starkaste tinnitusljudstyrkesuppressionen (mätt med en numerisk bedömningsskala i procent jämfört med baslinjeljudstyrka),

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvarig undertryckning av tinnitusljudstyrka
Tidsram: Från direkt efter akustisk stimulering till 180 sekunder efter stimuleringen. start: direkt efter stimulering slut: 180 sekunder efter stimulering
Tinnitusljudstyrkebedömningar erhålls omedelbart efter varje akustisk stimuleringstillämpning vid sju tidpunkter (var 30:e sekund: t0, t30, t60, t90, t120, t150 och t180) med en numerisk bedömningsskala som sträcker sig från 0-110%. En bedömning på 100% indikerar tinnitusljudstyrka lika med förstimuleringsnivån, värden över 100% indikerar ökad ljudstyrka och värden under 100% indikerar minskad ljudstyrka.
Från direkt efter akustisk stimulering till 180 sekunder efter stimuleringen. start: direkt efter stimulering slut: 180 sekunder efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regensburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Annat bidrag/finansieringsnummer: P2ZHP1 174967)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte relevant

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera