Quanto Mais Longo, Melhor? Investigação do Efeito da Estimulação Acústica Prolongada na Supressão Breve do Zumbido Acústico
13 de março de 2026 atualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Efeitos das Técnicas de Estimulação Acústica no Zumbido
Este estudo comparou a supressão do zumbido após 3 minutos e 20 minutos de estimulação acústica utilizando um estímulo otimizado individualmente.
No total, 45 pacientes com zumbido participaram.
Trinta e três participantes com zumbido subjetivo crónico completaram três sessões.
Durante as duas primeiras sessões, oito estímulos filtrados e modulados individualizados foram apresentados durante 3 minutos cada, para identificar o estímulo que induzia a maior supressão do zumbido.
Este estímulo foi subsequentemente aplicado durante 20 minutos na terceira sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo compreendeu três sessões experimentais de estimulação acústica.
Na primeira sessão, foram realizadas avaliações audiométricas e tinitométricas, seguidas de estimulação com três estímulos sonoros: ruído branco (WN), ruído branco com filtro de rejeição de banda (WN_BS) e ruído branco com filtro passa-banda (WN_BP), cada um implementado com um filtro de uma oitava em torno da frequência do tinnitus individual (ITF).
A segunda sessão (3-14 dias depois) incluiu cinco estímulos de tom puro: um tom na ITF, dois tons modulados em amplitude na ITF (10 Hz, 23 Hz) e dois tons modulados em amplitude três oitavas abaixo da ITF (10 Hz, 23 Hz).
Os estímulos foram apresentados dioticamente durante 3 minutos com fade-in/fade-out de 1000 ms, separados por intervalos de 6 minutos.
Os participantes que experienciaram supressão acústica breve do tinnitus (BATS) na primeira ou segunda sessão completaram uma terceira sessão, na qual o estímulo que induziu a supressão mais forte foi aplicado durante 20 minutos.
A intensidade do tinnitus foi avaliada imediatamente após a estimulação usando uma escala de avaliação numérica (0-110% da intensidade basal) em múltiplos pontos temporais até 180 segundos, e até 600 segundos após a estimulação de 20 minutos para capturar supressão prolongada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de tinnitus crónico, definido como uma duração de tinnitus de pelo menos 6 meses
- Consentimento informado por escrito: O paciente deve ser capaz de compreender a informação do estudo, cumprir com os exames e consultas necessários e fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes do sexo masculino ou feminino, com idades entre 18 e 75 anos
Critérios de exclusão:
- Tinnitus objetivo
- Tinnitus abaixo de 1000 Hz
- Presença de doença de Menière, otosclerose, neuroma acústico ou outras causas claramente identificáveis e tratáveis de tinnitus
- Início de outros tratamentos para tinnitus nos últimos três meses antes da entrada no estudo
- Falta de consentimento informado
- Infeção orofaríngea
- Presença de perturbações internas, neurológicas ou psiquiátricas graves clinicamente relevantes
- Abuso de drogas, medicação ou álcool nas 12 semanas anteriores à entrada no estudo
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne a participação no estudo inadequada
- Hiperacusia
- Tratamento farmacológico atual com substâncias psicoativas (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estimulação acústica com estímulo individual ótimo - 20 minutos
Estimulação acústica - 20 minutos
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Para cada participante, foi escolhido o estímulo que induziu a maior supressão da intensidade do zumbido (medida com uma escala de avaliação numérica em percentagem, comparada com a intensidade basal) durante as 2 sessões anteriores, e depois aplicado durante 20 minutos numa terceira sessão.
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Outro: Estimulação acústica com estímulo individual ótimo - 3 minutos
Estimulação acústica - 3 minutos
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Outro: Estimulação acústica Descrição: os estímulos sonoros foram apresentados dioticamente com uma fase de fade-in e fade-out de 1000ms em ordem aleatória; em duas sessões, os seguintes estímulos foram aplicados durante 3 minutos cada: Ruído Branco (WN), WN com um filtro passa-banda (WN_BP) e WN com um filtro rejeita-banda (WN_BS), ambos os filtros aplicados na frequência individual do zumbido (ITF); diferentes tons puros: um na ITF, dois na ITF com modulação de amplitude a 10 Hz ou 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) e outros dois tons de baixa frequência (três oitavas abaixo da ITF do paciente) com uma modulação de amplitude a 10 Hz ou 23 Hz também (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Para cada participante, foi escolhido o estímulo que induziu a maior supressão da intensidade do zumbido (medida com uma escala de avaliação numérica em percentagem em relação à intensidade basal),
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Supressão de intensidade de zumbido a curto prazo
Prazo: Desde imediatamente após a estimulação acústica até 180 segundos pós-estimulação. início: imediatamente após a estimulação fim: 180 segundos pós-estimulação
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As avaliações da intensidade do zumbido são obtidas imediatamente após cada aplicação de estimulação acústica em sete momentos (a cada 30 segundos: t0, t30, t60, t90, t120, t150 e t180), utilizando uma escala de avaliação numérica de 0 a 110%.
Uma avaliação de 100% indica uma intensidade do zumbido igual ao nível pré-estimulação, valores acima de 100% indicam intensidade aumentada e valores abaixo de 100% indicam intensidade reduzida.
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Desde imediatamente após a estimulação acústica até 180 segundos pós-estimulação. início: imediatamente após a estimulação fim: 180 segundos pós-estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Zumbido
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Terapias de arte sensoriais
- Estimulação física
- Estimulação acústica
Outros números de identificação do estudo
- 17-819-101
- agreement number 722046 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
- Swiss National Fund 'Early Pos (Número de outro subsídio/financiamento: P2ZHP1 174967)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não relevante
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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