糖尿病予防プログラム内での処方箋農産物プログラムの統合
2026年9月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
糖尿病予防プログラム内に処方農産物プログラムを統合し、成人間の健康格差に対処する
2型糖尿病は、アメリカの成人における主要な慢性疾患の一つです。
2型糖尿病を予防する方法の一つとして、糖尿病予防プログラムに参加することが挙げられます。
糖尿病予防プログラムでは、2型糖尿病のリスクがある個人が健康コーチと面談し、食事と身体活動に関する健康的な行動を身につける効果的な方法を学びます。
糖尿病予防プログラムに参加する個人は、体重を減らし、健康的な食事を摂る可能性が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病予防プログラムは、食料不安や健康を維持するために健康的な食品にアクセスし摂取するという課題など、2型糖尿病に影響を与える主要な要因に対する支援を提供していません。
何百万人もの糖尿病リスクのある成人は、食料不安や医療、交通、住居へのアクセスといった課題に直面しています。
処方野菜果物プログラムは、食料不安に直面する可能性のある個人が健康的な果物や野菜にアクセスし、健康アドバイスやリソース（医療サービス、住居、交通機関への紹介を含む）を受けて健康管理を行うことを支援する地域ベースの取り組みです。
この研究は、処方野菜果物プログラムを統合した糖尿病予防プログラムが、通常の糖尿病予防プログラムと比較して、2型糖尿病の予防においてより多くの利益をもたらすかどうかを検証します。
この研究の対象者は、体重を減らし、健康に関する知識を増やし、健康管理のための追加サービスを提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana Diallo
- 電話番号：(804) 852-0538
- メール：dialloa@vcu.edu
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Ana Diallo
- 電話番号：804-828-3432
- メール：dialloa@vcu.edu
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主任研究者：
- Ana Diallo, PhD, MPH, BA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 年齢18歳以上
- 理由：2型糖尿病リスクのある思春期の若者は、本研究では対応できない特別なニーズを持つ可能性があるため
- 直近のBMIが25kg/m²以上であり、妊娠していないこと
- 理由：BMIの上昇は2型糖尿病発症リスクの増加と関連しているため
- 以下の基準のいずれかにより、血糖値が上昇していること:
- 過去36ヶ月以内に前糖尿病を示すヘモグロビンA1c 5.7-6.4%
- 過去6ヶ月以内の空腹時血糖値100-125mg/dlまたは2時間血糖値140-199mg/dl
- 医師による前糖尿病の診断（空腹時血糖異常、耐糖能異常）
- これらの基準は前糖尿病の存在を示し、個人を2型糖尿病のリスクにさらす
- 英語の話し、読み、理解ができること
- 理由：PPP介入（料理教室）の現在のバージョンは英語で利用可能であるため
- 米国で使用可能な電話番号を持っていること
- 理由：参加者はセッションリマインダーとして自動テキストメッセージを受信するため、使用可能な電話番号が必要である。また、有害事象モニタリングの連絡が必要な場合に備えて、使用可能な電話番号を持っている必要がある
- 1年間の研究期間中にHealth Hub @ 25thで研究関連セッションに参加できること（例：最初の4ヶ月は週1回、その後7ヶ月は月1回）
- 理由：参加者は介入および研究関連セッションに参加するために、コミュニティサイトでの研究活動に参加できなければならない
除外基準:
- 指定された血糖値範囲を超えるHbA1cまたは血糖値を持つ個人は、医師の診察を受けるよう勧められ、医師の参加同意がない限り参加から除外される。
- 妊娠中の成人（18歳以上）は、妊娠中の前糖尿病（過去36ヶ月以内のHbA1cレベル5.7% - 6.4%）は研究介入が対応しない特別な生理学的課題を提示するため、本研究には含まれない。
- 妊娠状態は参加者の自己申告に基づく。登録前の妊娠検査は提供しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病予防プログラム（DPP）内の処方箋生産プログラム（PPP）
本研究の介入は、DPP + 生産物処方計画（DPP+PPP）です。
DPPを受けることに加えて、介入群の参加者は新鮮な果物や野菜のバッグを受け取り、4回の料理デモンストレーションに参加し、社会的ニーズの陽性スクリーニングがある場合は、リソースにアクセスするためにコミュニティベースのウェルネスプログラムと協力するよう紹介されます。
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自己効力感、身体活動、健康的な食事に関する最新のエビデンスを取り入れた12か月間のライフスタイル変更プログラム。
本研究の研究介入は、DPP＋生産物処方計画（DPP+PPP）です。
介入群の参加者は、DPPを受けることに加えて、新鮮な果物と野菜の袋を受け取り、4回の料理デモンストレーションに参加し、社会的ニーズに関する陽性スクリーニングがある場合には、リソースにアクセスするためにコミュニティベースのウェルネスプログラムと協力するよう紹介されます。
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プラセボコンパレーター：糖尿病予防プログラム（DPP）のみ
本研究に参加する全ての参加者は、糖尿病予防プログラム（DPP）に参加します。これは、自己効力感、身体活動、健康的な食事に関する最新のエビデンスを取り入れた12ヶ月間のライフスタイル変更プログラムです。
さらに、全ての参加者は定期的なタイミングで社会的ニーズのスクリーニングを受け、利用可能なリソースのリストを受け取ります。
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自己効力感、身体活動、健康的な食事に関する最新のエビデンスを取り入れた12か月間のライフスタイル変更プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集率の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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募集率を記録・測定することで、実現可能性と受容可能性を評価する。
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ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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登録率の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、12か月
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登録率を記録および測定することにより、実現可能性と受容性を評価します。
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ベースライン、16週間、6か月、12か月
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参加状況の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、12か月
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出席率を記録・測定することにより、実現可能性と受容性を評価する。
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ベースライン、16週間、6か月、12か月
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保持率の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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保持率を記録・測定することにより、実現可能性と受容性を評価します。
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ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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血糖値の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、12か月
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血糖値（ヘモグロビンA1c）は記録および測定され、血糖値レベルを評価するために使用されます。
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ベースライン、16週間、6か月、12か月
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Assessment of weight
時間枠：Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Weight will be will be recorded and measured for assessment
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Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Minutes of physical activity
時間枠：weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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average amount (in minutes) of physical activity completed
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weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食料安全保障ニーズの評価
時間枠：ベースライン、16週間、6ヶ月、12ヶ月
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ブリーフソーシャルニーズ評価を使用して、参加者の食料安全保障ニーズを評価する。これには、2項目の食料安全保障を含むブリーフソーシャルニーズが含まれる。
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ベースライン、16週間、6ヶ月、12ヶ月
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社会的ニーズの評価
時間枠：ベースライン、16週、6か月、12か月
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アメリカ家庭医学会の社会的ニーズスクリーニングフォームを使用して、参加者の社会的ニーズを評価します。
この評価は、医療提供者が健康の社会的決定要因を特定し対処するために設計された、検証済みの質問セットです。
下線付きの回答は、一般的に社会的ニーズに対する肯定的な反応を示します。
個人の安全性セクションでは、合計数値が10を超えると、肯定的なスクリーニングを示します。
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ベースライン、16週、6か月、12か月
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食事の質の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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DietID™から導出されたHealthy Eating Indexを用いて、革新的なDiet Quality Photo Navigation（DQPN®）を通じて食事摂取量を把握する評価ツールにより、参加者の食事の質を評価します。
Diet IDのスコアリングシステムは、1から10のスケールで食事の質のスコアを提供します。
Diet IDスコア10は最高の質（HEI 90-100）を表し、スコア1は最低の質を表します。
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ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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服薬遵守度の評価
時間枠：ベースライン、16週、6ヶ月、12ヶ月
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投薬遵守は評価のために記録および測定されます
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ベースライン、16週、6ヶ月、12ヶ月
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設定および達成されたウェルネス目標の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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ウェルネス目標の設定と達成は、評価のために記録および測定されます
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ベースライン、16週間、6か月、および12か月
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身体活動の評価
時間枠：ベースライン、16週、6か月、12か月
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身体活動は、国際身体活動質問票（IPAQ）を用いて記録・測定され、評価されます。IPAQは、一定期間（例：過去7日間）における座位時間、軽度、中等度、および高強度の活動時間を測定します。より高い活動強度での活動時間が増加することは、身体活動の増加を示します。
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ベースライン、16週、6か月、12か月
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血圧の評価
時間枠：ベースライン、16週間、6か月、12か月
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方を記録および測定し、評価を行います。
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ベースライン、16週間、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Diallo、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月26日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。