Reseptiin perustuvan tuoteohjelman integrointi diabeteksen ehkäisyohjelmaan
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Reseptikelpoisten vihannesten ohjelman integroiminen diabetesen ehkäisyohjelmaan terveyserojen ratkaisemiseksi aikuisten keskuudessa
Tyypin 2 diabetes on edelleen merkittävä krooninen sairaus aikuisilla Yhdysvalloissa.
Yksi tapa ehkäistä tyypin 2 diabetesia on osallistua diabeteksen ehkäisyohjelmaan.
Diabeteksen ehkäisyohjelmassa tyypin 2 diabeteksen riskissä olevat henkilöt tapaavat terveysvalmentajan oppiakseen tehokkaita tapoja rakentaa terveellisiä tapoja ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ympärille.
Diabeteksen ehkäisyohjelmaan osallistuvat henkilöt todennäköisemmin laihtuvat ja syövät terveellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen ehkäisyohjelma ei tarjoa tukea merkittäville tekijöille, jotka vaikuttavat tyypin 2 diabetekseen, kuten ruokaturvaan tai terveellisen ruoan saamisen ja syömisen haasteeseen optimaalisen terveyden ylläpitämiseksi.
Miljoonat aikuiset, joilla on riski sairastua diabetekseen, kohtaavat haasteita, kuten ruokaturvan ja terveydenhuollon, liikenteen ja asumisen saavutettavuuden.
Reseptihedelmä- ja vihannesohjelma on yhteisöpohjainen aloite, joka tukee henkilöä, joka saattaa kohdata ruokaturvaa, saadakseen terveellisiä hedelmiä ja vihanneksia sekä terveysneuvontaa ja resursseja terveytensä hallintaan, mukaan lukien viittauksia terveyspalveluihin, asumiseen ja liikenteeseen.
Tämä tutkimus tarkastelee, tarjoaako diabeteksen ehkäisyohjelma, joka sisältää reseptihedelmä- ja vihannesohjelman, enemmän etuja tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä verrattuna tavalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan.
Tämän tutkimuksen osallistujat saattavat laihtua, lisätä terveystietouttaan ja saada lisäpalveluita terveytensä hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Diallo
- Puhelinnumero: (804) 852-0538
- Sähköposti: dialloa@vcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Diallo
- Puhelinnumero: 804-828-3432
- Sähköposti: dialloa@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Ana Diallo, PhD, MPH, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- perustelu: T2DM:n riskialttiilla nuorilla voi olla erityistarpeita, joita tässä tutkimuksessa ei käsitellä
- Viimeisin BMI ≥25 kg/m² eikä ole raskaana
- perustelu: kohonnut BMI liittyy suurempaan T2DM:n kehittymisriskiin
- Kohonnut verensokeri, jota todistaa jokin seuraavista kriteereistä:
- Hemoglobiini A1c 5,7–6,4 %, mikä osoittaa esidiabetesta viimeisten 36 kuukauden aikana
- Paastoverensokeri 100–125 mg/dl tai 2 tunnin verensokeri 140–199 mg/dl viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Lääkärin diagnosoima esidiabetes (häiriintynyt paastoverensokeri, häiriintynyt glukoosinsietokyky)
- Nämä kriteerit osoittavat esidiabeteksen esiintymistä ja asettavat yksilöt T2DM:n riskiin
- Puhuu, lukee ja ymmärtää englantia
- perustelu: PPP-intervention (ruoanlaittokurssit) nykyinen versio on saatavilla englanniksi
- Käyttökelpoinen Yhdysvaltoihin perustuva puhelinnumero
- perustelu: osallistujilla on oltava käyttökelpoinen puhelinnumero, koska he saavat automaattisia tekstiviestejä muistutuksina istuntomuistutuksista; osallistujilla on oltava käyttökelpoinen puhelinnumero siltä varalta, että haittatapahtumien seurantayhteyksiä tarvitaan
- Kykenee osallistumaan tutkimukseen liittyviin istuntoihin Health Hub @ 25th:ssä vuoden mittaisen tutkimuksen aikana (eli viikoittain 4 kuukautta, sitten kuukausittain 7 kuukautta)
- perustelu: osallistujien on kyettävä osallistumaan tutkimustoimintoihin yhteisöpaikassa voidakseen osallistua interventioon ja tutkimukseen liittyviin istuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joiden HbA1c tai glukoositasot ylittävät ilmoitetut glukoosialueet, neuvotaan tapaamaan lääkäriään ja suljetaan pois osallistumisesta, elleivät he saa lääkärin suostumusta osallistumiseen.
- Raskaana olevia aikuisia (>18 vuotta vanhoja) ei sisällytetä tähän nykyiseen tutkimukseen, koska raskauden aikainen esidiabetes (HbA1c-tasot 5,7–6,4 % viimeisten 36 kuukauden aikana) aiheuttaa ainutlaatuisia fysiologisia haasteita, joita tutkimuksen interventio ei käsittele.
- Raskaudentila perustuu osallistujien omiin ilmoituksiin. Emme tarjoa raskaustestejä ennen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reseptivälitteinen tuoteohjelma (PPP) diabeteksen ehkäisyohjelmassa (DPP)
Tutkimusinterventio tässä tutkimuksessa on DPP + Tuote Reseptisuunnitelma (DPP+PPP).
DPP:n lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat pussittain tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, osallistuvat neljään ruoanlaittodemoon ja jos sosiaalisten tarpeiden seulonnassa on positiivisia tuloksia, heidät ohjataan yhteistyöhön yhteisöpohjaisen hyvinvointiohjelman kanssa resurssien saamiseksi. |
12 kuukauden elämäntapamuutosohjelma, joka sisältää uusimmat todisteet itseluottamuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveellisestä ruokavaliosta.
Tutkimuksen tutkimusinterventio on DPP + tuoteohjaussuunnitelma (DPP+PPP).
Saatuaan DPP:n interventioryhmän osallistujat saavat lisäksi säkeittäin tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, osallistuvat neljään ruoanlaittodemoon ja, jos sosiaalisten tarpeiden seulonnassa on positiivisia tuloksia, ohjataan yhteistyöhön yhteisöpohjaisen hyvinvointiohjelman kanssa resurssien saamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Vain Diabetes Prevention Program (DPP)
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat osallistuvat Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan, joka on 12 kuukauden elämäntapamuutosohjelma, joka sisältää uusimman näytön itseensä luottamisesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveellisestä ruokavaliosta.
Lisäksi kaikkien osallistujien sosiaaliset tarpeet seulotaan säännöllisin väliajoin, ja he saavat luettelon saatavilla olevista resursseista.
|
12 kuukauden elämäntapamuutosohjelma, joka sisältää uusimmat todisteet itseluottamuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveellisestä ruokavaliosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointitasojen arviointi
Aikaikkuna: Alkutila, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioi toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä rekrytointimäärien tallentamisen ja mittaamisen avulla.
|
Alkutila, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Rekrytointiasteiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioi toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä rekisteröimällä ja mittaamalla rekrytointimääriä.
|
Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Osallistumisen arviointi
Aikaikkuna: Alkutila, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioi toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä rekisteröimällä ja mittaamalla osallistumisprosentteja.
|
Alkutila, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pidätysasteiden arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioi toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tallentamalla ja mittaamalla säilyttämisprosentteja.
|
Alkutilanne, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Verensokerin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verensokeri (hemoglobiini A1c) tallennetaan ja mitataan verensokeritasojen arvioimiseksi.
|
Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Assessment of weight
Aikaikkuna: Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
|
Weight will be will be recorded and measured for assessment
|
Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
|
|
Minutes of physical activity
Aikaikkuna: weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
|
average amount (in minutes) of physical activity completed
|
weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvatarpeiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käyttämällä Brief Social Needs -arviointia arvioidaan osallistujien ruokaturvatarpeita, mukaan lukien 2-kohdainen ruokaturvakysely.
|
Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisten tarpeiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käytetään American Academic of Family Physician Social Needs Screening -lomaketta arvioimaan osallistujien sosiaalisia tarpeita.
Tämä arviointi on joukko validoituja kysymyksiä, jotka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon tarjoajia tunnistamaan ja käsittelemään terveyden sosiaalisia määrittäviä tekijöitä.
Alleviivatut vastaukset osoittavat yleensä positiivisen vastauksen sosiaaliseen tarpeeseen.
Henkilökohtaisen turvallisuuden osalta kokonaislukuarvo, joka on suurempi kuin 10, osoittaa positiivisen seulonnan.
|
Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ruokavalion laadun arviointi
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käyttämällä DietID™:stä johdettua Terveellisen Ruokavalion Indeksiä, arviointityökalua, joka kuvaa ruokavalion saantia innovatiivisen Ruokavalion Laadun Valokuvanavigoinnin (DQPN®) avulla osallistujien ruokavalion laadun arvioimiseksi.
Diet ID:n pisteytysjärjestelmä tarjoaa ruokavalion laadun pistemäärän asteikolla 1-10.
Diet ID:n pistemäärä 10 edustaa korkeinta laatua (HEI 90-100), kun taas pistemäärä 1 edustaa alhaisinta.
|
Alkuperäinen taso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lääkehoidon noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lääkityksen noudattamista kirjataan ja mitataan arviointia varten
|
Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin tavoitteiden asettamisen ja saavuttamisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hyvinvointitavoitteet asetetaan ja saavutetaan, ja ne kirjataan ja mitataan arviointia varten
|
Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Alkutila, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta tallennetaan ja mitataan arviointia varten käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyä, joka mittaa istumiseen, kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen aktiivisuuteen käytetyn ajan tietyn ajanjakson aikana (esim. viimeiset 7 päivää). Korkeampaan aktiivisuusasteeseen siirtyminen pidemmällä aktiivisuusajalla osoittaa lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
|
Alkutila, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan ja kirjataan arviointia varten.
|
Perustaso, 16 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Diallo, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM300000239
- R01DK142965 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .