Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja programu recept na produkty spożywcze w ramach programu zapobiegania cukrzycy

8 września 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Integracja programu recepturowego produkcji w ramach programu prewencji cukrzycy w celu przeciwdziałania nierównościom zdrowotnym wśród dorosłych

Cukrzyca typu 2 pozostaje główną chorobą przewlekłą wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Sposobem na zapobieganie cukrzycy typu 2 jest udział w programie profilaktyki cukrzycy. W programie profilaktyki cukrzycy osoby zagrożone cukrzycą typu 2 spotykają się z trenerem zdrowia, aby poznać skuteczne sposoby budowania zdrowych zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną. Osoby uczestniczące w programie profilaktyki cukrzycy częściej tracą na wadze i stosują zdrową dietę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program zapobiegania cukrzycy nie zapewnia wsparcia w zakresie głównych czynników wpływających na cukrzycę typu 2, takich jak brak bezpieczeństwa żywnościowego lub trudności w dostępie do zdrowej żywności i jej spożywaniu w celu utrzymania optymalnego zdrowia. Miliony dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2 borykają się z takimi wyzwaniami, jak brak bezpieczeństwa żywnościowego oraz dostęp do opieki zdrowotnej, transportu i mieszkań. Program recept na produkty spożywcze to inicjatywa oparta na społeczności, która wspiera osoby borykające się z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w dostępie do zdrowych owoców i warzyw oraz w otrzymywaniu porad zdrowotnych i zasobów do zarządzania swoim zdrowiem, w tym skierowań do usług zdrowotnych, mieszkań i transportu. Badanie to analizuje, czy program zapobiegania cukrzycy, który integruje program recept na produkty spożywcze, przynosi więcej korzyści w zapobieganiu cukrzycy typu 2 w porównaniu z regularnym programem zapobiegania cukrzycy. Uczestnicy tego badania mogą schudnąć, zwiększyć swoją wiedzę na temat zdrowia i otrzymać dodatkowe usługi wspierające zarządzanie swoim zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Diallo, PhD, MPH, BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 18 lat
  • uzasadnienie: nastolatki zagrożone cukrzycą typu 2 mogą mieć specyficzne potrzeby, które nie będą uwzględnione w tym badaniu
  • Najnowszy BMI ≥ 25 kg/m² i niebędące w ciąży
  • uzasadnienie: podwyższony BMI wiąże się z większym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2
  • Podwyższony poziom glukozy potwierdzony jednym z poniższych kryteriów:
  • Hemoglobina A1c 5,7–6,4% wskazująca na stan przedcukrzycowy w ciągu ostatnich 36 miesięcy
  • Poziom glukozy na czczo 100–125 mg/dl lub 2-godzinny poziom glukozy 140–199 mg/dl w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Diagnoza stanu przedcukrzycowego postawiona przez lekarza (nieprawidłowa glikemia na czczo, nieprawidłowa tolerancja glukozy)
  • Te kryteria wskazują na obecność stanu przedcukrzycowego i narażają osoby na ryzyko cukrzycy typu 2
  • Mówienie, czytanie i rozumienie języka angielskiego
  • uzasadnienie: obecna wersja interwencji PPP (zajęcia kulinarne) jest dostępna w języku angielskim
  • Posiadanie działającego numeru telefonu z siedzibą w USA
  • uzasadnienie: uczestnicy muszą posiadać działający numer telefonu, ponieważ będą otrzymywać automatyczne wiadomości tekstowe jako przypomnienia o sesjach; uczestnicy muszą posiadać działający numer telefonu na wypadek konieczności kontaktu w ramach monitorowania zdarzeń niepożądanych
  • Możliwość uczestnictwa w sesjach związanych z badaniem w Health Hub @ 25th przez cały roczny okres badania (tj. cotygodniowo przez 4 miesiące, a następnie miesięcznie przez 7 miesięcy)
  • uzasadnienie: uczestnicy muszą być w stanie uczestniczyć w działaniach badawczych w miejscu społecznościowym, aby zaangażować się w interwencję i sesje związane z badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Osobom z poziomem HbA1c lub glukozy powyżej wskazanych zakresów zostanie zalecona wizyta u lekarza i zostaną wykluczone z udziału, chyba że uzyskają zgodę lekarza na uczestnictwo.
  • Osoby w ciąży (>18 lat) nie będą uwzględniane w tym badaniu, ponieważ stan przedcukrzycowy (poziom HbA1c między 5,7% a 6,4% w ciągu ostatnich 36 miesięcy) w czasie ciąży wiąże się z unikalnymi wyzwaniami fizjologicznymi, których interwencja badawcza nie obejmuje.
  • Stan ciąży będzie ustalany na podstawie samoopisu uczestników. Nie będziemy przeprowadzać żadnych testów ciążowych przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Produktów na Receptę (PPP) w ramach Programu Prewencji Cukrzycy (DPP)
Interwencja badawcza w tym badaniu to Plan DPP + Recepta na Produkty (DPP+PPP). Oprócz otrzymania DPP, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają torby ze świeżymi owocami i warzywami, wezmą udział w czterech pokazach gotowania, a jeśli zostaną wykryte pozytywne przesiewy dotyczące potrzeb społecznych, zostaną skierowani do współpracy z programem wellness opartym na społeczności, aby uzyskać dostęp do zasobów.
Behawioralne: Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP)
12-miesięczny program zmiany stylu życia, włączający najnowsze dowody na temat samoskuteczności, aktywności fizycznej i zdrowej diety.
Behawioralne: Plan Recept Produkcyjnych (PPP)
Interwencja badawcza w tym badaniu to DPP + Plan Recept na Produkty (DPP+PPP). Oprócz otrzymywania DPP, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają torby ze świeżymi owocami i warzywami, wezmą udział w czterech pokazach gotowania, a w przypadku pozytywnych wyników badań przesiewowych dotyczących potrzeb społecznych, zostaną skierowani do współpracy z programem wellness opartym na społeczności w celu uzyskania dostępu do zasobów.
Komparator placebo: Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP) tylko
Wszyscy uczestnicy tego badania naukowego wezmą udział w Programie Prewencji Cukrzycy (DPP), który jest 12-miesięcznym programem zmiany stylu życia, uwzględniającym najnowsze dowody na temat samoskuteczności, aktywności fizycznej i zdrowej diety. Dodatkowo wszyscy uczestnicy będą regularnie badani pod kątem potrzeb społecznych i otrzymają listę dostępnych zasobów.
Behawioralne: Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP)
12-miesięczny program zmiany stylu życia, włączający najnowsze dowody na temat samoskuteczności, aktywności fizycznej i zdrowej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźników rekrutacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceń wykonalność i akceptowalność poprzez rejestrowanie i mierzenie wskaźników rekrutacji.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena wskaźników rekrutacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceń wykonalność i akceptowalność poprzez rejestrowanie i mierzenie wskaźników rekrutacji.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena frekwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceń wykonalność i akceptowalność poprzez rejestrowanie i mierzenie wskaźników frekwencji.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena wskaźników retencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceń wykonalność i akceptowalność poprzez rejestrowanie i mierzenie wskaźników retencji.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziom glukozy we krwi (hemoglobina glikowana A1c) będzie rejestrowany i mierzony w celu oceny stężenia glukozy we krwi.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Assessment of weight
Ramy czasowe: Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
Weight will be will be recorded and measured for assessment
Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
Minutes of physical activity
Ramy czasowe: weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
average amount (in minutes) of physical activity completed
weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena potrzeb w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Użycie krótkiej oceny potrzeb społecznych do oceny potrzeb uczestników w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego, wykorzystując krótkie potrzeby społeczne, w tym 2-punktowe bezpieczeństwo żywnościowe.
Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Użycie formularza American Academic of Family Physician Social Needs Screening do oceny potrzeb społecznych uczestników. Ta ocena to zestaw zwalidowanych pytań zaprojektowanych, aby pomóc pracownikom służby zdrowia identyfikować i rozwiązywać społeczne determinanty zdrowia. Podkreślone odpowiedzi zazwyczaj wskazują na pozytywną odpowiedź dotyczącą potrzeby społecznej. Dla sekcji Bezpieczeństwo Osobiste, całkowita wartość liczbowa większa niż 10 wskazuje na pozytywny wynik badania przesiewowego.
Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena jakości diety
Ramy czasowe: Początkowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystując Wskaźnik Zdrowego Żywienia wywodzący się z DietID™, narzędzia oceny przechwytującego spożycie żywności poprzez innowacyjną Nawigację Zdjęciową Jakości Diety (DQPN®) do oceny jakości diety uczestników. System oceny Diet ID dostarcza wynik jakości diety w skali 1-10. Wynik Diet ID równy 10 reprezentuje najwyższą jakość (HEI 90-100), podczas gdy wynik 1 reprezentuje najniższą.
Początkowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena przestrzegania zaleceń lekowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia będzie rejestrowane i mierzone w celu oceny
Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena wyznaczonych i osiągniętych celów dobrostanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Cele wellness, które zostały ustalone i osiągnięte, będą rejestrowane i mierzone do oceny
Linia bazowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie rejestrowana i mierzona do oceny przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), który mierzy czas spędzony na siedzeniu, aktywności lekkiej, umiarkowanej i intensywnej w określonym okresie (np. w ciągu ostatnich 7 dni). Zwiększony czas aktywności przy wyższym poziomie intensywności będzie wskazywał na wzrost aktywności fizycznej.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostaną zarejestrowane i zmierzone zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi w celu oceny.
Linia wyjściowa, 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Diallo, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM300000239
  • R01DK142965 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj