Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van een Voorschrift Groente- en Fruitprogramma binnen een Diabetespreventieprogramma

8 september 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Integratie van een Voorschrift Groenten- en Fruitprogramma in een Diabetes Preventieprogramma om Gezondheidsongelijkheden onder Volwassenen aan te pakken

Type 2 Diabetes blijft een belangrijke chronische ziekte onder volwassenen in de Verenigde Staten. Een manier om Type 2 Diabetes te voorkomen is door deel te nemen aan een diabetespreventieprogramma. In het diabetespreventieprogramma ontmoeten personen met een risico op Type 2 Diabetes een gezondheidscoach om effectieve manieren te leren om gezond gedrag op het gebied van voeding en lichaamsbeweging op te bouwen. Personen die deelnemen aan het diabetespreventieprogramma hebben meer kans om af te vallen en gezond te eten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het diabetespreventieprogramma biedt geen ondersteuning voor belangrijke factoren die van invloed zijn op type 2 diabetes, zoals voedselonzekerheid of de uitdaging om gezonde voeding te verkrijgen en te eten om een optimale gezondheid te behouden. Miljoenen volwassenen die risico lopen op type diabetes worden geconfronteerd met uitdagingen zoals voedselonzekerheid en toegang tot gezondheidszorg, vervoer en huisvesting. Een receptfruitprogramma is een gemeenschapsgericht initiatief dat een persoon ondersteunt die mogelijk voedselonzekerheid ervaart om toegang te krijgen tot gezond fruit en groenten en gezondheidsadvies en hulpmiddelen te ontvangen om hun gezondheid te beheren, inclusief doorverwijzingen voor gezondheidsdiensten, huisvesting en vervoer. Dit onderzoek onderzoekt of een diabetespreventieprogramma dat een receptfruitprogramma integreert meer voordelen biedt bij het voorkomen van type 2 diabetes in vergelijking met een regulier diabetespreventieprogramma. Deelnemers aan dit onderzoek kunnen gewicht verliezen, hun kennis over gezondheid vergroten en extra diensten krijgen om hun gezondheid te beheren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Diallo, PhD, MPH, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • ≥18 jaar
  • redenering: adolescenten met een verhoogd risico op diabetes type 2 kunnen specifieke behoeften hebben die in deze studie niet worden aangepakt
  • Meest recente BMI ≥25 kg/m² en niet zwanger
  • redenering: een verhoogde BMI is geassocieerd met een hoger risico op het ontwikkelen van diabetes type 2
  • Verhoogde glucosewaarden aangetoond door een van de volgende criteria:
  • Hemoglobine A1c 5,7-6,4% indicatief voor prediabetes in de afgelopen 36 maanden
  • Nuchtere bloedglucose 100-125 mg/dl of 2-uurs glucose 140-199 mg/dl in de afgelopen zes maanden
  • Artsendiagnose prediabetes (gestoorde nuchtere glucose, gestoorde glucosetolerantie)
  • Deze criteria duiden op de aanwezigheid van prediabetes en plaatst individuen in het risicogebied voor diabetes type 2
  • Spreken, lezen en begrijpen van Engels
  • redenering: de huidige versie van de PPP-interventie (kooklessen) is beschikbaar in het Engels
  • Beschikken over een werkend Amerikaans telefoonnummer
  • redenering: deelnemers moeten een werkend telefoonnummer hebben omdat ze geautomatiseerde sms-berichten ontvangen als herinneringen voor sessies; deelnemers moeten een werkend telefoonnummer hebben voor het geval er contact nodig is voor monitoring van bijwerkingen
  • In staat om gedurende het jaar durende onderzoek de studiegerelateerde sessies bij te wonen bij de Health Hub @ 25th (d.w.z. wekelijks gedurende 4 maanden, daarna maandelijks gedurende 7 maanden)
  • redenering: deelnemers moeten in staat zijn om studieactiviteiten bij te wonen op de gemeenschapslocatie om deel te nemen aan de interventie en studiegerelateerde sessies.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met HbA1c- of glucosewaarden boven de aangegeven glucosereeksen wordt geadviseerd hun arts te raadplegen en worden uitgesloten van deelname, tenzij zij toestemming van een arts krijgen om deel te nemen.
  • Zwangere volwassenen (>18 jaar oud) worden niet opgenomen in deze huidige studie omdat prediabetes (HbA1c-waarden tussen 5,7% - 6,4% in de afgelopen 36 maanden) tijdens de zwangerschap unieke fysiologische uitdagingen met zich meebrengt die de studie-interventie niet aanpakt.
  • Zwangerschapsstatus wordt gebaseerd op zelfrapportage van deelnemers. We verstrekken geen zwangerschapstesten voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prescription Produce Program (PPP) binnen een Diabetes Prevention Program (DPP)
Het onderzoekinterventie in deze studie is het DPP + Produce Prescription Plan (DPP+PPP).
Naast het ontvangen van het DPP, zullen de deelnemers in de interventiegroep zakken verse groenten en fruit krijgen, vier kookdemonstraties bijwonen en, als er positieve screenings voor sociale behoeften zijn, worden doorverwezen om samen te werken met een op de gemeenschap gebaseerd welzijnsprogramma om toegang te krijgen tot middelen.
Gedragsmatig: Diabetes Preventie Programma (DPP)
Een 12-maanden durend programma voor leefstijlverandering dat de nieuwste inzichten over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en gezonde voeding integreert.
Gedragsmatig: Produceer Recept Plan (PPP)
De onderzoeksinterventie in deze studie is het DPP + Produce Prescription Plan (DPP+PPP). Naast het ontvangen van het DPP, zullen de deelnemers in de interventiegroep tassen met vers fruit en groenten ontvangen, vier kookdemonstraties bijwonen en, als er positieve screenings zijn voor sociale behoeften, worden doorverwezen om samen te werken met een op de gemeenschap gebaseerd wellnessprogramma om toegang te krijgen tot middelen.
Placebo-vergelijker: Diabetes Preventieprogramma (DPP) alleen
Alle deelnemers aan dit onderzoeksproject zullen deelnemen aan het Diabetes Preventie Programma (DPP), een 12-maanden durend leefstijlveranderingsprogramma dat de nieuwste inzichten over zelfeffectiviteit, lichaamsbeweging en gezond voedingspatroon integreert. Daarnaast zullen alle deelnemers op reguliere tijdstippen gescreend worden op sociale behoeften en een lijst ontvangen met beschikbare hulpbronnen.
Gedragsmatig: Diabetes Preventie Programma (DPP)
Een 12-maanden durend programma voor leefstijlverandering dat de nieuwste inzichten over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en gezonde voeding integreert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van wervingspercentages
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid door de rekruteringspercentages vast te leggen en te meten.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van inschrijvingspercentages
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel de haalbaarheid en acceptatie door de inschrijvingspercentages vast te leggen en te meten.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van aanwezigheid
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel de haalbaarheid en acceptatie door de aanwezigheidspercentages vast te leggen en te meten.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van retentietarieven
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel de haalbaarheid en acceptatie door het registreren en meten van de retentieratio's.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Bloedglucose (hemoglobine A1c) wordt geregistreerd en gemeten om de bloedglucosespiegels te beoordelen.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Assessment of weight
Tijdsspanne: Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
Weight will be will be recorded and measured for assessment
Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
Minutes of physical activity
Tijdsspanne: weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
average amount (in minutes) of physical activity completed
weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de behoeften op het gebied van voedselzekerheid
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Met behulp van de korte sociale behoeften-evaluatie om de voedselzekerheidsbehoeften van de deelnemers te beoordelen met inbegrip van de 2-item voedselzekerheid.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van sociale behoeften
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Gebruik van het American Academic of Family Physician Social Needs Screening-formulier om de sociale behoeften van de deelnemers te beoordelen. Deze beoordeling bestaat uit een reeks gevalideerde vragen die zijn ontworpen om zorgverleners te helpen sociale determinanten van gezondheid te identificeren en aan te pakken. Onderstreepte antwoorden geven over het algemeen een positieve respons op een sociale behoefte aan. Voor de sectie Persoonlijke Veiligheid geeft een totale numerieke waarde groter dan 10 een positieve screening aan.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Met behulp van de Healthy Eating Index afgeleid van DietID™, een beoordelingsinstrument dat voedingsinname vastlegt via innovatieve Diet Quality Photo Navigation (DQPN®) om de dieetkwaliteit van de deelnemers te beoordelen. Het Diet ID scoresysteem geeft een dieetkwaliteitsscore op een schaal van 1-10. Een Diet ID score van 10 vertegenwoordigt de hoogste kwaliteit (HEI 90-100), terwijl een score van 1 de laagste vertegenwoordigt.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van medicatietrouw
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Medicatietrouw wordt vastgelegd en gemeten voor beoordeling
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van welzijnsdoelen gesteld en behaald
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Welzijnsdoelen die zijn gesteld en behaald, worden vastgelegd en gemeten voor beoordeling
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
De fysieke activiteit wordt vastgelegd en gemeten voor beoordeling met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), die de tijd registreert die is besteed aan zitten, lichte, matige en intensieve activiteit gedurende een bepaalde periode (bijv. afgelopen 7 dagen). Een toename van de activiteitstijd met een hoger activiteitsniveau duidt op verhoogde fysieke activiteit.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeling van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk zullen worden geregistreerd en gemeten voor beoordeling.
Baseline, 16 weken, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Diallo, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM300000239
  • R01DK142965 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren