Integrar um Programa de Prescrição de Produtos Agrícolas Num Programa de Prevenção da Diabetes
8 de setembro de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Integração de um Programa de Prescrição de Produtos Agrícolas num Programa de Prevenção da Diabetes para Combater as Desigualdades na Saúde entre Adultos
A Diabetes Tipo 2 continua a ser uma das principais doenças crónicas entre os adultos nos Estados Unidos.
Uma forma de prevenir a Diabetes Tipo 2 é participar num programa de prevenção da diabetes.
No programa de prevenção da diabetes, os indivíduos em risco de Diabetes Tipo 2 reúnem-se com um coach de saúde para aprender formas eficazes de desenvolver comportamentos saudáveis em torno da dieta e da atividade física.
Os indivíduos que participam no programa de prevenção da diabetes têm maior probabilidade de perder peso e de seguir uma dieta saudável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O programa de prevenção da diabetes não fornece apoio para os principais fatores que influenciam a diabetes tipo 2, como a insegurança alimentar ou o desafio de aceder e consumir alimentos saudáveis para manter uma saúde ótima.
Milhões de adultos que estão em risco de diabetes tipo 2 enfrentam desafios como a insegurança alimentar e o acesso a cuidados de saúde, transporte e habitação.
Um programa de prescrição de produtos hortícolas é uma iniciativa comunitária que apoia um indivíduo que possa enfrentar insegurança alimentar a aceder a frutas e vegetais saudáveis e a receber aconselhamento e recursos de saúde para gerir a sua saúde, incluindo encaminhamentos para serviços de saúde, habitação e transporte.
Esta investigação examina se um programa de prevenção da diabetes que integra um programa de prescrição de produtos hortícolas oferece mais benefícios na prevenção da diabetes tipo 2 em comparação com um programa regular de prevenção da diabetes.
Os participantes deste estudo podem perder peso, aumentar os seus conhecimentos sobre saúde e receber serviços adicionais para gerir a sua saúde.
Milhões de adultos que estão em risco de diabetes tipo 2 enfrentam desafios como a insegurança alimentar e o acesso a cuidados de saúde, transporte e habitação.
Um programa de prescrição de produtos hortícolas é uma iniciativa comunitária que apoia um indivíduo que possa enfrentar insegurança alimentar a aceder a frutas e vegetais saudáveis e a receber aconselhamento e recursos de saúde para gerir a sua saúde, incluindo encaminhamentos para serviços de saúde, habitação e transporte.
Esta investigação examina se um programa de prevenção da diabetes que integra um programa de prescrição de produtos hortícolas oferece mais benefícios na prevenção da diabetes tipo 2 em comparação com um programa regular de prevenção da diabetes.
Os participantes deste estudo podem perder peso, aumentar os seus conhecimentos sobre saúde e receber serviços adicionais para gerir a sua saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ana Diallo
- Número de telefone: (804) 852-0538
- E-mail: dialloa@vcu.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contato:
- Ana Diallo
- Número de telefone: 804-828-3432
- E-mail: dialloa@vcu.edu
-
Investigador principal:
- Ana Diallo, PhD, MPH, BA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥ idade 18
- justificação: adolescentes em risco de DM2 podem ter necessidades únicas que não serão abordadas neste estudo
- IMC mais recente ≥ 25kg/m2 e não grávida
- justificação: IMC elevado está associado a maior risco de desenvolver DM2
- Glicose elevada evidenciada por um dos seguintes critérios:
- Hemoglobina A1c 5,7-6,4% indicativa de pré-diabetes nos últimos 36 meses
- Glicemia em jejum 100-125mg/dl ou glicemia de 2 horas 140-199mg/dl nos últimos seis meses
- Diagnóstico médico de pré-diabetes (glicemia em jejum alterada, intolerância à glicose)
- Estes critérios indicam a presença de pré-diabetes e colocam os indivíduos em risco de DM2
- Falar, ler e compreender inglês
- justificação: a versão atual da intervenção PPP (aulas de culinária) está disponível em inglês
- Ter um número de telefone funcional baseado nos EUA
- justificação: os participantes devem ter um número de telefone funcional porque receberão mensagens de texto automáticas como lembretes para receber avisos de sessão; os participantes devem ter um número de telefone funcional caso sejam necessários contactos de monitorização de eventos adversos
- Capaz de assistir a sessões relacionadas com o estudo no Health Hub @ 25th ao longo do estudo de um ano (ou seja, semanalmente durante 4 meses, depois mensalmente durante 7 meses)
- justificação: os participantes devem ser capazes de assistir às atividades do estudo no local da comunidade para participar na intervenção e nas sessões relacionadas com o estudo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com níveis de HbA1c ou glicose acima dos intervalos de glicose indicados serão aconselhados a consultar o seu médico e excluídos da participação, a menos que obtenham consentimento médico para participar.
- Adultos grávidas (>18 anos) não serão incluídas neste estudo atual porque o pré-diabetes (níveis de HbA1c entre 5,7% - 6,4% nos últimos 36 meses) durante a gravidez apresenta desafios fisiológicos únicos que a intervenção do estudo não aborda.
- O estado de gravidez será baseado na auto-declaração dos participantes. Não forneceremos quaisquer testes de gravidez antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Produção de Receitas (PPP) no âmbito de um Programa de Prevenção da Diabetes (DPP)
A intervenção de investigação neste estudo é o Plano DPP + Prescrição de Produtos (DPP+PPP).
Além de receberem o DPP, os participantes do grupo de intervenção receberão sacos de frutas e vegetais frescos, participarão em quatro demonstrações de culinária e, se houver rastreios positivos para necessidades sociais, serão encaminhados para trabalhar com um programa de bem-estar comunitário para aceder a recursos. |
Um programa de 12 meses de alteração de estilo de vida que incorpora as evidências mais recentes sobre autoeficácia, atividade física e dieta saudável.
A intervenção de investigação neste estudo é o Plano de Prescrição de Produtos + DPP (DPP+PPP).
Além de receberem o DPP, os participantes do grupo de intervenção receberão sacos de frutas e vegetais frescos, participarão em quatro demonstrações de culinária e, se houver rastreios positivos para necessidades sociais, serão encaminhados para trabalhar com um programa de bem-estar comunitário para aceder a recursos. |
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Comparador de Placebo: Programa de Prevenção da Diabetes (DPP) apenas
Todos os participantes deste estudo de investigação irão participar no Programa de Prevenção da Diabetes (DPP), que é um programa de mudança de estilo de vida de 12 meses que incorpora as mais recentes evidências sobre autoeficácia, atividade física e dieta saudável.
Adicionalmente, todos os participantes serão rastreados para necessidades sociais em intervalos regulares e receberão uma lista de recursos disponíveis. |
Um programa de 12 meses de alteração de estilo de vida que incorpora as evidências mais recentes sobre autoeficácia, atividade física e dieta saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das taxas de recrutamento
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliar a viabilidade e aceitabilidade registando e medindo as taxas de recrutamento.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação das taxas de inscrição
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliar a viabilidade e a aceitabilidade através do registo e medição das taxas de inscrição.
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Linha de base, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da participação
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliar a viabilidade e a aceitabilidade através do registo e da medição das taxas de participação.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação das taxas de retenção
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliar a viabilidade e aceitabilidade registando e medindo as taxas de retenção.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da glicemia
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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A glicemia (hemoglobina A1c) será registada e medida para avaliar os níveis de glicose no sangue.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Assessment of weight
Prazo: Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Weight will be will be recorded and measured for assessment
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Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Minutes of physical activity
Prazo: weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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average amount (in minutes) of physical activity completed
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weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das necessidades de segurança alimentar
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Usando a avaliação Breve de Necessidades Sociais para avaliar as necessidades de segurança alimentar dos participantes, incluindo a segurança alimentar de 2 itens.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação de necessidades sociais
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Usando o formulário de Rastreio de Necessidades Sociais da Academia Americana de Médicos de Família para avaliar as necessidades sociais dos participantes.
Esta avaliação é um conjunto de perguntas validadas concebidas para ajudar os profissionais de saúde a identificar e abordar os determinantes sociais da saúde.
As respostas sublinhadas geralmente indicam uma resposta positiva para uma necessidade social.
Para a secção de Segurança Pessoal, um valor numérico total superior a 10 indica um rastreio positivo.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da qualidade da dieta
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Utilizando o Índice de Alimentação Saudável derivado do DietID™, uma ferramenta de avaliação que capta a ingestão alimentar através da inovadora Diet Quality Photo Navigation (DQPN®) para avaliar a qualidade da dieta dos participantes.
O sistema de pontuação do Diet ID fornece uma pontuação de qualidade da dieta numa escala de 1 a 10.
Uma pontuação Diet ID de 10 representa a qualidade mais elevada (HEI 90-100), enquanto uma pontuação de 1 representa a mais baixa.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da adesão à medicação
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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A adesão à medicação será registada e medida para avaliação
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação dos objetivos de bem-estar estabelecidos e cumpridos
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Os objetivos de bem-estar estabelecidos e alcançados serão registados e medidos para avaliação
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da atividade física
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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A atividade física será registada e medida para avaliação utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que mede o tempo gasto sentado, em atividade ligeira, moderada e vigorosa durante um período definido (por exemplo, nos últimos 7 dias). Um aumento do tempo de atividade a um ritmo mais elevado indicará um aumento da atividade física.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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A pressão arterial sistólica e diastólica serão registadas e medidas para avaliação.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Diallo, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM300000239
- R01DK142965 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .