당뇨병 예방 프로그램 내에서 처방 농산물 프로그램 통합
2026년 9월 8일 업데이트: Virginia Commonwealth University
당뇨병 예방 프로그램 내에 처방 생산 프로그램을 통합하여 성인 간 건강 형평성 문제 해결
제2형 당뇨병은 미국 성인들 사이에서 주요 만성 질환으로 남아 있습니다.
제2형 당뇨병을 예방하는 한 가지 방법은 당뇨병 예방 프로그램에 참여하는 것입니다.
당뇨병 예방 프로그램에서는 제2형 당뇨병 위험이 있는 개인들이 건강 코치와 만나 식이 및 신체 활동과 관련된 건강한 행동을 형성하는 효과적인 방법을 배웁니다.
당뇨병 예방 프로그램에 참여하는 개인들은 체중을 감량하고 건강한 식단을 섭취할 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 예방 프로그램은 식량 불안정성 또는 최적의 건강을 유지하기 위해 건강한 식품에 접근하고 섭취하는 데 대한 어려움과 같은 제2형 당뇨병에 영향을 미치는 주요 요인에 대한 지원을 제공하지 않습니다.
제2형 당뇨병 위험이 있는 수백만 명의 성인들은 식량 불안정성, 의료 서비스, 교통 및 주택에 대한 접근성과 같은 어려움에 직면하고 있습니다.
처방전 식품 프로그램은 식량 불안정성을 겪을 수 있는 개인이 건강한 과일과 채소에 접근하고, 건강 서비스, 주택 및 교통에 대한 추천을 포함하여 건강을 관리하기 위한 건강 조언과 자원을 받을 수 있도록 지원하는 지역사회 기반의 프로그램입니다.
이 연구는 처방전 식품 프로그램을 통합한 당뇨병 예방 프로그램이 일반적인 당뇨병 예방 프로그램에 비해 제2형 당뇨병 예방에 더 많은 이점을 제공하는지 여부를 조사합니다.
이 연구의 참가자들은 체중 감량, 건강 지식 증가 및 건강 관리를 위한 추가 서비스 제공의 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Diallo
- 전화번호: (804) 852-0538
- 이메일: dialloa@vcu.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Ana Diallo
- 전화번호: 804-828-3432
- 이메일: dialloa@vcu.edu
-
수석 연구원:
- Ana Diallo, PhD, MPH, BA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 근거: 제2형 당뇨병 위험이 있는 청소년들은 본 연구에서 다루지 않는 독특한 요구사항이 있을 수 있습니다
- 가장 최근 BMI ≥ 25kg/m²이며 임신하지 않음
- 근거: 높은 BMI는 제2형 당뇨병 발병 위험 증가와 관련이 있습니다
- 다음 기준 중 하나로 입증된 고혈당:
- 최근 36개월 이내 당뇨병 전단계를 나타내는 헤모글로빈 A1c 5.7-6.4%
- 최근 6개월 이내 공복 혈당 100-125mg/dl 또는 2시간 혈당 140-199mg/dl
- 의사가 진단한 당뇨병 전단계(공복혈당장애, 내당능장애)
- 이러한 기준은 당뇨병 전단계의 존재를 나타내며 개인을 제2형 당뇨병 위험에 놓이게 합니다
- 영어를 말하고, 읽고, 이해할 수 있음
- 근거: 현재 버전의 PPP 중재(요리 수업)는 영어로 제공됩니다
- 작동하는 미국 기반 전화번호 보유
- 근거: 참가자는 자동 문자 메시지를 통해 세션 알림을 받을 수 있도록 작동하는 전화번호가 있어야 합니다; 참가자는 부작용 모니터링 연락이 필요한 경우를 대비해 작동하는 전화번호가 있어야 합니다
- 1년간의 연구 기간 동안 Health Hub @ 25th에서 연구 관련 세션에 참석 가능(즉, 4개월 동안 주간, 이후 7개월 동안 월간)
- 근거: 참가자는 중재 및 연구 관련 세션에 참여하기 위해 지역사회 현장에서 연구 활동에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 표시된 혈당 범위를 초과하는 HbA1c 또는 혈당 수치를 가진 개인은 의사 상담을 권고받으며, 의사의 참여 동의를 받지 않는 한 참여에서 제외됩니다.
- 임신한 성인(>18세)은 본 현재 연구에 포함되지 않습니다. 왜냐하면 임신 중 당뇨병 전단계(최근 36개월 이내 HbA1c 수치 5.7% - 6.4%)는 연구 중재가 다루지 않는 독특한 생리학적 도전을 제기하기 때문입니다.
- 임신 상태는 참가자의 자가 보고에 기반합니다. 등록 전 임신 검사를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 내의 처방전 생산 프로그램(PPP)
본 연구의 연구 개입은 DPP + 생산물 처방 계획(DPP+PPP)입니다.
DPP를 받는 것 외에도, 개입군 참가자들은 신선한 과일과 채소 봉지를 받고, 네 차례의 요리 시연에 참석하며, 사회적 요구에 대한 양성 스크린이 있는 경우 지역사회 기반 웰니스 프로그램과 협력하여 자원에 접근할 수 있도록 추천받게 됩니다.
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자기 효능감, 신체 활동 및 건강한 식단에 관한 최신 증거를 통합한 12개월 생활습관 변화 프로그램입니다.
이 연구의 연구 개입은 DPP + 생산물 처방 계획(DPP+PPP)입니다.
DPP를 받는 것 외에도, 중재 그룹 참가자들은 신선한 과일과 채소 봉지를 받고, 네 번의 요리 시연에 참석하며, 사회적 필요에 대한 긍정적인 선별 검사가 있는 경우 지역사회 기반 웰니스 프로그램과 협력하여 자원에 접근할 수 있도록 추천받을 것입니다.
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위약 비교기: 당뇨병 예방 프로그램 (DPP) 전용
본 연구에 참여하는 모든 참가자는 자기효능감, 신체 활동, 건강한 식단에 관한 최신 증거를 포함하는 12개월 생활습관 변화 프로그램인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)에 참여하게 됩니다.
또한, 모든 참가자는 정기적인 시점에서 사회적 요구 사항에 대해 검사를 받고 이용 가능한 자원 목록을 제공받게 됩니다.
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자기 효능감, 신체 활동 및 건강한 식단에 관한 최신 증거를 통합한 12개월 생활습관 변화 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월, 12개월
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모집률을 기록하고 측정하여 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
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기준선, 16주, 6개월, 12개월
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등록율 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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등록률을 기록하고 측정하여 실현 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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참석률 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월, 12개월
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참석률을 기록하고 측정하여 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
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기준선, 16주, 6개월, 12개월
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유지율 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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유지율을 기록하고 측정하여 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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혈당 측정
기간: 베이스라인, 16주, 6개월 및 12개월
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혈당(헤모글로빈 A1c)은 혈당 수치를 평가하기 위해 기록되고 측정될 것입니다.
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베이스라인, 16주, 6개월 및 12개월
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Assessment of weight
기간: Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Weight will be will be recorded and measured for assessment
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Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Minutes of physical activity
기간: weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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average amount (in minutes) of physical activity completed
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weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보 필요성 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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간단한 사회적 요구 평가를 사용하여 참가자의 식량 안보 요구를 평가하며, 이 평가에는 2항목 식량 안보가 포함됩니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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사회적 요구 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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참가자의 사회적 요구를 평가하기 위해 미국 가정의학회 사회적 요구 평가 양식을 사용합니다.
이 평가는 의료 제공자가 건강의 사회적 결정 요인을 식별하고 해결하는 데 도움을 주도록 설계된 검증된 질문 세트입니다.
밑줄이 그어진 답변은 일반적으로 사회적 요구에 대한 긍정적인 응답을 나타냅니다.
개인 안전 섹션의 경우, 총 수치가 10을 초과하면 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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식단 품질 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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DietID™에서 파생된 건강한 식생활 지수를 사용하여, 혁신적인 식이 품질 사진 탐색(DQPN®)을 통해 식이 섭취를 포착하는 평가 도구로 참가자의 식이 품질을 평가합니다.
Diet ID 점수 시스템은 1-10 척도로 식이 품질 점수를 제공합니다.
Diet ID 점수 10은 최고 품질(HEI 90-100)을 나타내며, 점수 1은 최저 품질을 나타냅니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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약물 순응도 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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약물 복용 순응도는 평가를 위해 기록 및 측정될 것입니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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설정하고 달성한 웰니스 목표 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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웰니스 목표 설정 및 달성 여부는 평가를 위해 기록되고 측정됩니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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신체 활동 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가하기 위해 기록되고 측정됩니다. IPAQ는 특정 기간(예: 지난 7일) 동안 앉아 있는 시간, 가벼운 활동, 중간 강도 활동, 격렬한 활동에 소요된 시간을 측정합니다. 더 높은 활동 강도에서의 활동 시간 증가는 신체 활동 증가를 나타냅니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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혈압 평가
기간: 기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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수축기 및 이완기 혈압이 모두 기록되고 평가를 위해 측정될 것입니다.
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기준선, 16주, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Diallo, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .