Integración de un Programa de Prescripción de Productos Agrícolas dentro de un Programa de Prevención de la Diabetes
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Integración de un programa de recetas de productos agrícolas dentro de un programa de prevención de la diabetes para abordar las desigualdades en salud entre adultos
La diabetes tipo 2 sigue siendo una enfermedad crónica importante entre los adultos en Estados Unidos.
Una forma de prevenir la diabetes tipo 2 es participar en un programa de prevención de la diabetes.
En el programa de prevención de la diabetes, las personas en riesgo de padecer diabetes tipo 2 se reúnen con un coach de salud para aprender formas efectivas de desarrollar comportamientos saludables en torno a la dieta y la actividad física.
Las personas que participan en el programa de prevención de la diabetes tienen más probabilidades de perder peso y seguir una dieta saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de prevención de la diabetes no brinda apoyo para los principales factores que influyen en la diabetes tipo 2, como la inseguridad alimentaria o el desafío de acceder y consumir alimentos saludables para mantener una salud óptima.
Millones de adultos que están en riesgo de diabetes tipo 2 enfrentan desafíos como la inseguridad alimentaria y el acceso a la atención médica, el transporte y la vivienda.
Un programa de recetas de productos es una iniciativa comunitaria que apoya a una persona que puede enfrentar inseguridad alimentaria para acceder a frutas y verduras saludables y recibir asesoramiento y recursos de salud para manejar su salud, incluidas referencias para servicios de salud, vivienda y transporte.
Esta investigación examina si un programa de prevención de la diabetes que integra un programa de recetas de productos brinda más beneficios en la prevención de la diabetes tipo 2 en comparación con un programa regular de prevención de la diabetes.
Los sujetos en este estudio pueden perder peso, aumentar su conocimiento sobre la salud y recibir servicios adicionales para manejar su salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Diallo
- Número de teléfono: (804) 852-0538
- Correo electrónico: dialloa@vcu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
Contacto:
- Ana Diallo
- Número de teléfono: 804-828-3432
- Correo electrónico: dialloa@vcu.edu
-
Investigador principal:
- Ana Diallo, PhD, MPH, BA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- justificación: los adolescentes con riesgo de diabetes tipo 2 pueden tener necesidades específicas que no se abordarán en este estudio
- IMC más reciente ≥ 25 kg/m² y no estar embarazada
- justificación: un IMC elevado está asociado con un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2
- Glucosa elevada según uno de los siguientes criterios:
- Hemoglobina A1c 5,7-6,4 % indicativo de prediabetes en los últimos 36 meses
- Glucosa en ayunas 100-125 mg/dl o glucosa a las 2 horas 140-199 mg/dl en los últimos seis meses
- Diagnóstico médico de prediabetes (glucosa alterada en ayunas, intolerancia a la glucosa)
- Estos criterios indican la presencia de prediabetes y sitúan a las personas en riesgo de diabetes tipo 2
- Hablar, leer y comprender inglés
- justificación: la versión actual de la intervención PPP (clases de cocina) está disponible en inglés
- Tener un número de teléfono estadounidense en funcionamiento
- justificación: los participantes deben tener un número de teléfono en funcionamiento porque recibirán mensajes de texto automatizados como recordatorios de las sesiones; los participantes deben tener un número de teléfono en funcionamiento en caso de que se requieran contactos de seguimiento de eventos adversos
- Capacidad para asistir a sesiones relacionadas con el estudio en el Health Hub @ 25th durante el estudio de un año (es decir, semanalmente durante 4 meses, luego mensualmente durante 7 meses)
- justificación: los participantes deben poder asistir a las actividades del estudio en el sitio comunitario para participar en la intervención y las sesiones relacionadas con el estudio.
Criterios de exclusión:
- Las personas con niveles de HbA1c o glucosa por encima de los rangos indicados serán aconsejadas para consultar a su médico y excluidas de la participación a menos que reciban el consentimiento médico para participar.
- Los adultos embarazadas (>18 años) no serán incluidos en este estudio actual porque la prediabetes (niveles de HbA1c entre 5,7 % y 6,4 % en los últimos 36 meses) durante el embarazo presenta desafíos fisiológicos únicos que la intervención del estudio no aborda.
- El estado de embarazo se basará en la autodeclaración de los participantes. No proporcionaremos ninguna prueba de embarazo antes de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Producción de Recetas (PPP) dentro de un Programa de Prevención de la Diabetes (DPP)
La intervención de investigación en este estudio es el Plan de Prescripción de DPP + Productos (DPP+PPP).
Además de recibir el DPP, los participantes del grupo de intervención recibirán bolsas de frutas y verduras frescas, asistirán a cuatro demostraciones de cocina y, si hay detecciones positivas de necesidades sociales, serán derivados para trabajar con un programa de bienestar comunitario para acceder a recursos.
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Un programa de cambio de estilo de vida de 12 meses que incorpora las últimas evidencias sobre autoeficacia, actividad física y dieta saludable.
La intervención de investigación en este estudio es el Plan de Prescripción de DPP + Productos (DPP+PPP).
Además de recibir el DPP, los participantes del grupo de intervención recibirán bolsas de frutas y verduras frescas, asistirán a cuatro demostraciones de cocina y, si hay pantallas positivas para necesidades sociales, serán derivados para trabajar con un programa de bienestar comunitario para acceder a recursos.
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Comparador de placebos: Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) únicamente
Todos los participantes en este estudio de investigación participarán en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), que es un programa de cambio de estilo de vida de 12 meses que incorpora la evidencia más reciente sobre autoeficacia, actividad física y dieta saludable.
Además, se evaluarán las necesidades sociales de todos los participantes en intervalos regulares y recibirán una lista de recursos disponibles.
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Un programa de cambio de estilo de vida de 12 meses que incorpora las últimas evidencias sobre autoeficacia, actividad física y dieta saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las tasas de reclutamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad registrando y midiendo las tasas de reclutamiento.
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Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de las tasas de inscripción
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluar la viabilidad y aceptabilidad mediante el registro y medición de las tasas de inscripción.
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Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de asistencia
Periodo de tiempo: Línea basal, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad registrando y midiendo las tasas de asistencia.
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Línea basal, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de las tasas de retención
Periodo de tiempo: Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad registrando y midiendo las tasas de retención.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Se registrará y medirá la glucosa en sangre (hemoglobina A1c) para evaluar los niveles de glucosa en sangre.
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Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Assessment of weight
Periodo de tiempo: Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Weight will be will be recorded and measured for assessment
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Baseline, weekly for the first 16 weeks, them monthly from 5 to 12 months
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Minutes of physical activity
Periodo de tiempo: weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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average amount (in minutes) of physical activity completed
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weekly for the first 16 weeks, them monthly from month 5 to 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las necesidades de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Usando la evaluación de Necesidades Sociales Breves para evaluar las necesidades de seguridad alimentaria de los participantes mediante las necesidades sociales breves, que incluyen la seguridad alimentaria de 2 ítems.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de necesidades sociales
Periodo de tiempo: Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Utilizando el formulario de detección de necesidades sociales de la Academia Estadounidense de Médicos de Familia para evaluar las necesidades sociales de los participantes.
Esta evaluación es un conjunto de preguntas validadas diseñadas para ayudar a los proveedores de atención médica a identificar y abordar los determinantes sociales de la salud.
Las respuestas subrayadas generalmente indican una respuesta positiva para una necesidad social.
Para la sección de Seguridad Personal, un valor numérico total superior a 10 indica un cribado positivo.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Utilizando el Índice de Alimentación Saludable derivado de DietID™, una herramienta de evaluación que capta la ingesta dietética mediante la innovadora Navegación Fotográfica de Calidad Dietética (DQPN®) para evaluar la calidad de la dieta de los participantes.
El sistema de puntuación de Diet ID proporciona una puntuación de calidad de la dieta en una escala del 1 al 10.
Una puntuación de Diet ID de 10 representa la calidad más alta (HEI 90-100), mientras que una puntuación de 1 representa la más baja.
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Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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La adherencia a la medicación se registrará y medirá para su evaluación
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Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de los objetivos de bienestar establecidos y cumplidos
Periodo de tiempo: Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Los objetivos de bienestar establecidos y cumplidos serán registrados y medidos para su evaluación
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Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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La actividad física se registrará y medirá para su evaluación utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que mide el tiempo dedicado a estar sentado, a actividades ligeras, moderadas y vigorosas durante un período determinado (por ejemplo, los últimos 7 días). Un aumento del tiempo de actividad a un ritmo más elevado indicará un aumento de la actividad física.
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Línea de base, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Se registrarán y medirán tanto la presión arterial sistólica como la diastólica para su evaluación.
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Baseline, 16 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Diallo, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM300000239
- R01DK142965 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .