PICUにおける経皮的酸素分圧モニタリング
小児集中治療患者における経皮的PCO₂およびPO₂測定と動脈血液ガス分析の比較：経皮的pO₂は信頼できる代替法か？
動脈血液ガス分析は、小児集中治療室（PICU）において、重篤な状態にある小児の酸素および二酸化炭素レベルを評価するために一般的に使用されます。 しかし、動脈採血は侵襲的で、痛みを伴う可能性があり、頻繁に繰り返す必要がある場合があります。 経皮的モニタリングは、皮膚を通じて酸素（pO₂）および二酸化炭素（pCO₂）レベルを非侵襲的に連続測定する方法を提供しますが、重篤な状態にある小児患者におけるその精度は、さらなる評価を必要とします。
この観察研究の目的は、小児集中治療室患者において、経皮的pO₂およびpCO₂測定値を動脈血液ガス値と比較することです。 日常的な臨床ケア中に同時に取得された対になった測定値を分析することにより、本研究は経皮的測定と動脈測定の一致を評価し、特に経皮的pO₂が動脈採血の信頼できる代替となり得るかどうかに焦点を当てることを目指します。
本研究の結果は、小児集中治療における経皮的モニタリングの役割を明確にするのに役立ち、選択された患者における侵襲的採血の必要性を軽減することに貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
詳細な説明
動脈血液ガス（ABG）分析は、小児集中治療室（PICU）に入院した重症小児患者の酸素化と換気を評価するためのゴールドスタンダードです。 その臨床的価値にもかかわらず、ABGの採取は侵襲的で、不快感を引き起こす可能性があり、しばしば繰り返しの採血を必要とします。 経皮的モニタリングは、皮膚を通じて酸素分圧（pO₂）と二酸化炭素分圧（pCO₂）を推定する非侵襲的で連続的な方法を提供します。 しかし、重症小児患者における経皮的測定の精度と臨床的信頼性は依然としてばらつきがあり、さらなる評価が必要です。
この観察コホート研究は、PICUに入院した小児患者において、経皮的pO₂（Tc pO₂）およびpCO₂（Tc pCO₂）測定値と、対応する動脈血液ガス値（PaO₂およびPaCO₂）との一致を評価することを目的としています。 適格患者は、日常的な臨床ケアの一環として動脈血液ガス採取と同時に経皮的モニタリングを受ける患者です。 時間的な変動を最小限に抑え、比較可能性を確保するために、ペア測定は同時に取得されます。
本研究の主要アウトカムは、Tc pO₂とPaO₂測定値の一致です。 二次解析では、Tc pCO₂とPaCO₂値の一致を評価します。 一致は、相関分析やブランド-アルトマン分析を含む適切な統計手法を用いて評価され、測定技術間のバイアスと一致限界を決定します。
実世界のPICU環境における経皮的モニタリングの性能を評価することにより、本研究は、選択された小児患者においてTc pO₂が動脈酸素測定の信頼できる代替手段と見なせるかどうかを判断しようとしています。 これらの知見は、非侵襲的モニタリング戦略の臨床実践への統合を支持し、小児集中治療における侵襲的動脈採血の頻度を潜在的に減少させる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayşe Aşık, MD
- 電話番号：+905533280449
- メール：drayseasik@gmail.com
研究場所
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Kadıkoy
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Istanbul、Kadıkoy、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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コンタクト：
- Ayşe Aşık
- 電話番号：05533280449
- メール：drayseasik@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準
対象基準：
- 1か月から18歳までの年齢
- 小児集中治療室（PICU）への入院
- 動脈血ガス（ABG）採取を可能にする動脈カテーテルの留置
- 同時またはペアでの経皮的pCO₂およびpO₂モニタリングが利用可能
- 測定時に血行動態が安定している
除外基準：
- 経皮的センサー部位における重度の皮膚疾患、熱傷、または局所的な皮膚感染症
- 重度の末梢灌流障害（例：難治性ショックまたは高用量の血管作動薬投与）
- 正確な経皮的測定を妨げる先天性または後天性の状態
- 技術的障害または信頼性のある経皮的測定値の取得不能
- ペアとなるABG-経皮的測定データの欠落または不完全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的酸素分圧（pO₂）と動脈血酸素分圧（pO₂）の一致
時間枠：PICU入院中（最大28日間）の経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定の各対測定時
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小児集中治療室患者における経皮的酸素分圧（Tc pO₂）と動脈血液ガス分析から得られる動脈血酸素分圧（PaO₂）の一致
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PICU入院中（最大28日間）の経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定の各対測定時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的pCO₂と動脈pCO₂の一致
時間枠：PICU入室時（最大28日間）における各経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定のペア実施時
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小児集中治療室患者における経皮的二酸化炭素分圧（Tc pCO₂）と動脈血液ガス分析から得られた動脈血二酸化炭素分圧（PaCO₂）の一致
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PICU入室時（最大28日間）における各経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定のペア実施時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CTpCO2MwABGPICP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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