Przezskórne monitorowanie pO₂ na OITD
PORÓWNANIE POMIARÓW TRANSSKÓRNEGO PCO₂ I PO₂ Z ANALIZĄ GAZOMETRYCZNĄ KRWI TĘTNICZEJ U PACJENTÓW ODDZIAŁU INTENSYWNEJ TERAPII PEDIATRYCZNEJ: CZY TRANSSKÓRNE pO₂ JEST WIARYGODNĄ ALTERNATYWĄ?
Analiza gazometryczna krwi tętniczej jest powszechnie stosowana na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) do oceny poziomu tlenu i dwutlenku węgla u krytycznie chorych dzieci. Jednak pobieranie krwi tętniczej jest inwazyjne, może być bolesne i często wymaga powtarzania. Monitorowanie przezskórne zapewnia nieinwazyjną metodę ciągłego pomiaru poziomu tlenu (pO₂) i dwutlenku węgla (pCO₂) przez skórę, ale jego dokładność u krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych wymaga dalszej oceny.
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie pomiarów przezskórnych pO₂ i pCO₂ z wartościami gazometrycznymi krwi tętniczej u pacjentów oddziału intensywnej terapii pediatrycznej. Analizując sparowane pomiary uzyskane jednocześnie podczas rutynowej opieki klinicznej, badanie ma na celu ocenę zgodności między pomiarami przezskórnymi i tętniczymi, ze szczególnym uwzględnieniem tego, czy przezskórne pO₂ może służyć jako wiarygodna alternatywa dla pobierania krwi tętniczej.
Wyniki tego badania mogą pomóc wyjaśnić rolę monitorowania przezskórnego w intensywnej terapii pediatrycznej i mogą przyczynić się do zmniejszenia potrzeby inwazyjnego pobierania krwi u wybranych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis
Analiza gazometryczna krwi tętniczej (ABG) jest złotym standardem oceny utlenowania i wentylacji u krytycznie chorych dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU). Mimo swojej wartości klinicznej, pobieranie krwi do ABG jest inwazyjne, może powodować dyskomfort i często wymaga powtarzanych pobrań krwi. Monitorowanie przezskórne oferuje nieinwazyjną, ciągłą metodę szacowania ciśnień parcjalnych tlenu (pO₂) i dwutlenku węgla (pCO₂) przez skórę. Jednak dokładność i wiarygodność kliniczna pomiarów przezskórnych u krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych pozostaje zmienna i wymaga dalszej oceny.
To obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę zgodności pomiędzy pomiarami przezskórnymi pO₂ (Tc pO₂) i pCO₂ (Tc pCO₂) a odpowiadającymi wartościami gazometrycznymi krwi tętniczej (PaO₂ i PaCO₂) u pacjentów pediatrycznych przyjętych na PICU. Kwalifikującymi się pacjentami są ci, którzy przechodzą pobieranie krwi tętniczej do gazometrii i jednoczesne monitorowanie przezskórne jako część rutynowej opieki klinicznej. Sparowane pomiary będą uzyskiwane jednocześnie, aby zminimalizować zmienność czasową i zapewnić porównywalność.
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest zgodność pomiędzy pomiarami Tc pO₂ i PaO₂. Analizy drugorzędowe ocenią zgodność między wartościami Tc pCO₂ i PaCO₂. Zgodność będzie oceniana przy użyciu odpowiednich metod statystycznych, w tym analizy korelacji i analizy Blanda-Altmana, w celu określenia obciążenia i granic zgodności między technikami pomiarowymi.
Oceniając działanie monitorowania przezskórnego w rzeczywistych warunkach PICU, badanie to ma na celu ustalenie, czy Tc pO₂ można uznać za wiarygodną alternatywę dla pomiarów tlenu tętniczego u wybranych pacjentów pediatrycznych. Wyniki mogą wspierać integrację nieinwazyjnych strategii monitorowania do praktyki klinicznej i potencjalnie zmniejszyć częstotliwość inwazyjnego pobierania krwi tętniczej w intensywnej terapii pediatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Aşık, MD
- Numer telefonu: +905533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Aşık
- Numer telefonu: 05533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria kwalifikacji
Kryteria włączenia:
- Wiek od 1 miesiąca do 18 lat
- Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OITP)
- Obecność cewnika tętniczego umożliwiającego pobieranie gazometrii krwi tętniczej (ABG)
- Dostępne jednoczesne lub sparowane monitorowanie transskórne pCO₂ i pO₂
- Stabilność hemodynamiczna w czasie pomiaru
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba skóry, oparzenia lub miejscowe zakażenie skóry w miejscu zastosowania czujnika transskórnego
- Ciężkie zaburzenia perfuzji obwodowej (np. wstrząs oporny na leczenie lub wysokie dawki leków wazopresyjnych)
- Wrodzone lub nabyte schorzenia zakłócające dokładność pomiarów transskórnych
- Awaria techniczna lub niemożność uzyskania wiarygodnych odczytów transskórnych
- Brakujące lub niekompletne sparowane dane pomiarowe ABG-transskórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie między przezskórnym pO₂ a tętniczym pO₂
Ramy czasowe: W momencie każdego sparowanego monitorowania przezskórnego i pomiaru gazometrii krwi tętniczej podczas przyjęcia na OITD (do 28 dni)
|
Porozumienie między ciśnieniem parcjalnym tlenu przezskórnym (Tc pO₂) a ciśnieniem parcjalnym tlenu tętniczym (PaO₂) uzyskanym z analizy gazometrycznej krwi tętniczej u pacjentów oddziału intensywnej terapii pediatrycznej.
|
W momencie każdego sparowanego monitorowania przezskórnego i pomiaru gazometrii krwi tętniczej podczas przyjęcia na OITD (do 28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie między przezskórnym pCO₂ a tętniczym pCO₂
Ramy czasowe: W momencie każdego sparowanego pomiaru przezskórnego i gazometrii krwi tętniczej podczas pobytu na OIT (do 28 dni)
|
Porozumienie między ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla przezskórnym (Tc pCO₂) a ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla tętniczym (PaCO₂) uzyskanym z analizy gazometrii krwi tętniczej u pacjentów na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
|
W momencie każdego sparowanego pomiaru przezskórnego i gazometrii krwi tętniczej podczas pobytu na OIT (do 28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTpCO2MwABGPICP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .