- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07478380
소아 중환자실에서의 경피적 산소분압 모니터링
소아 중환자실 환자에서 경피적 PCO₂와 PO₂ 측정과 동맥혈 가스 분석의 비교: 경피적 pO₂는 신뢰할 수 있는 대안인가?
동맥혈 가스 분석은 소아 중환자실(PICU)에서 중증 아동의 산소 및 이산화탄소 수준을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 그러나 동맥혈 채취는 침습적이며 통증을 유발할 수 있고, 자주 반복해야 할 수도 있습니다. 경피 모니터링은 피부를 통해 산소(pO₂) 및 이산화탄소(pCO₂) 수준을 지속적으로 측정하는 비침습적 방법을 제공하지만, 중증 소아 환자에서의 정확성은 추가 평가가 필요합니다.
이 관찰 연구의 목적은 소아 중환자실 환자에서 경피적 pO₂ 및 pCO₂ 측정값과 동맥혈 가스 값을 비교하는 것입니다. 일상적인 임상 치료 중 동시에 얻은 쌍으로 된 측정값을 분석함으로써, 이 연구는 경피적 측정과 동맥 측정 간의 일치성을 평가하고, 특히 경피적 pO₂가 동맥 채취의 신뢰할 수 있는 대안으로 기능할 수 있는지에 초점을 맞추고자 합니다.
이 연구의 결과는 소아 중환자 치료에서 경피 모니터링의 역할을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있으며, 선택된 환자에서 침습적 혈액 채취의 필요성을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상세 설명
동맥혈 가스(ABG) 분석은 소아 중환자실(PICU)에 입원한 중증 소아 환자의 산소화 및 환기 상태를 평가하는 데 있어 금표준 방법입니다. 임상적 가치에도 불구하고, ABG 채혈은 침습적이며 불편감을 유발할 수 있고, 종종 반복적인 채혈이 필요합니다. 경피 모니터링은 피부를 통해 산소 분압(pO₂)과 이산화탄소 분압(pCO₂)을 추정하는 비침습적이고 연속적인 방법을 제공합니다. 그러나 중증 소아 환자에서 경피 측정의 정확도와 임상적 신뢰도는 여전히 변동성이 있으며 추가 평가가 필요합니다.
이 관찰 코호트 연구는 PICU에 입원한 소아 환자에서 경피 pO₂(Tc pO₂) 및 pCO₂(Tc pCO₂) 측정값과 대응하는 동맥혈 가스 값(PaO₂ 및 PaCO₂) 간의 일치도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 동맥혈 가스 채혈과 동시에 경피 모니터링을 받는 환자입니다. 시간적 변동성을 최소화하고 비교 가능성을 보장하기 위해 짝지은 측정값이 동시에 획득됩니다.
본 연구의 주요 결과는 Tc pO₂와 PaO₂ 측정값 간의 일치도입니다. 2차 분석은 Tc pCO₂와 PaCO₂ 값 간의 일치도를 평가할 것입니다. 일치도는 상관 분석 및 Bland-Altman 분석을 포함한 적절한 통계적 방법을 사용하여 평가되어 측정 기술 간의 편향과 일치 한계를 결정할 것입니다.
실제 PICU 환경에서 경피 모니터링의 성능을 평가함으로써, 이 연구는 선택된 소아 환자에서 Tc pO₂가 동맥 산소 측정의 신뢰할 수 있는 대안으로 간주될 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 연구 결과는 비침습적 모니터링 전략을 임상 실무에 통합하는 것을 지원하고, 소아 중환자 치료에서 침습적 동맥혈 채혈 빈도를 잠재적으로 줄일 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Aşık, MD
- 전화번호: +905533280449
- 이메일: drayseasik@gmail.com
연구 장소
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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연락하다:
- Ayşe Aşık
- 전화번호: 05533280449
- 이메일: drayseasik@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
적격 기준
포함 기준:
- 1개월에서 18세 사이
- 소아 중환자실(PICU) 입원
- 동맥혈 가스(ABG) 채혈이 가능한 동맥 카테터 존재
- 동시 또는 짝지은 경피적 pCO₂ 및 pO₂ 모니터링 가능
- 측정 시 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- 경피적 센서 부위의 중증 피부 질환, 화상 또는 국소 피부 감염
- 중증 말초 관류 장애(예: 난치성 쇼크 또는 고용량 혈관수축제 지원)
- 정확한 경피적 측정을 방해하는 선천적 또는 후천적 상태
- 기술적 실패 또는 신뢰할 수 있는 경피적 판독값 획득 불가능
- 짝지은 ABG-경피적 측정 데이터 누락 또는 불완전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 pO₂와 동맥혈 pO₂ 간의 일치도
기간: PICU 입원 기간 중(최대 28일) 각각의 경피적 모니터링과 동맥혈 가스 측정이 이루어질 때
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소아 중환자실 환자에서 경피적 산소 분압(Tc pO₂)과 동맥혈 가스 분석으로 얻은 동맥 산소 분압(PaO₂) 간의 일치도
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PICU 입원 기간 중(최대 28일) 각각의 경피적 모니터링과 동맥혈 가스 측정이 이루어질 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 pCO₂와 동맥혈 pCO₂ 간의 일치도
기간: PICU 입원 중(최대 28일) 각각의 경피적 모니터링과 동맥혈 가스 측정을 페어링한 시점에
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소아 중환자실 환자에서 경피 이산화탄소 분압(Tc pCO₂)과 동맥혈 가스 분석을 통해 얻은 동맥 이산화탄소 분압(PaCO₂) 간의 일치도
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PICU 입원 중(최대 28일) 각각의 경피적 모니터링과 동맥혈 가스 측정을 페어링한 시점에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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