Transzkután pO₂-monitorozás az intenzív gyermekosztályon
TRANSCUTÁN PCO₂ ÉS PO₂ MÉRÉSEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA ARTERIÁLIS VÉRGÁZELEMZÉSSEL GYERMEKINTENZÍV BETEGEKBEN: A TRANSCUTÁN pO₂ MEGBÍZHATÓ ALTERNATÍVA?
Az artériás vérgázanalízist gyakran alkalmazzák a gyermekintenzív osztályokon (PICU) a kritikus állapotú gyermekek oxigén- és szén-dioxid-szintjének értékelésére. Az artériás vérvétel azonban invazív, fájdalmas lehet, és gyakran ismételni kell. A transzkután monitorozás nem invazív módszert nyújt az oxigén (pO₂) és szén-dioxid (pCO₂) szintjének folyamatos mérésére a bőrön keresztül, de pontossága kritikus állapotú gyermekbetegnél további értékelést igényel.
E megfigyelő vizsgálat célja a transzkután pO₂ és pCO₂ mérések összehasonlítása az artériás vérgázértékekkel gyermekintenzív osztályos betegeknél. A rutin klinikai ellátás során egyidejűleg nyert párosított mérések elemzésével ez a vizsgálat a transzkután és artériás mérések egyezésének értékelésére irányul, különös hangsúllyal arra, hogy a transzkután pO₂ megbízható alternatívául szolgálhat-e az artériás mintavétel mellett.
A vizsgálat eredményei segíthetnek tisztázni a transzkután monitorozás szerepét a gyermekintenzív ellátásban, és hozzájárulhatnak az invazív vérvétel igényének csökkentéséhez kiválasztott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Részletes leírás
Az artériás vérgázelemzés (ABG) az arany standard az oxigenáció és a ventiláció értékelésére a gyermekintenzív osztályra (PICU) került kritikus állapotú gyermekek esetében. Klinikai értéke ellenére az ABG-mintavétel invazív, kellemetlenséget okozhat, és gyakran ismételt vérvételt igényel. A transzkután monitorozás nem-invazív, folyamatos módszert kínál a bőrön keresztül az oxigén parciális nyomásának (pO₂) és a szén-dioxid parciális nyomásának (pCO₂) becslésére. Azonban a transzkután mérések pontossága és klinikai megbízhatósága kritikus állapotú gyermekbetegnél változó, és további értékelést igényel.
Ez a megfigyelő kohorszvizsgálat célja, hogy felmérje a transzkután pO₂ (Tc pO₂) és pCO₂ (Tc pCO₂) mérések és a megfelelő artériás vérgázértékek (PaO₂ és PaCO₂) közötti egyezést a PICU-ra került gyermekbetegnél. A jogosult betegek azok, akik artériás vérgáz mintavételen esnek át, és egyidejű transzkután monitorozás részeként a rutin klinikai ellátás részeként. Párosított méréseket szereznek be egyidejűleg, hogy minimalizálják az időbeli változékonyságot és biztosítsák az összehasonlíthatóságot.
A vizsgálat elsődleges eredménye a Tc pO₂ és a PaO₂ mérések közötti egyezés. Másodlagos elemzések értékelik a Tc pCO₂ és a PaCO₂ értékek közötti egyezést. Az egyezést megfelelő statisztikai módszerekkel értékelik, beleértve a korreláció elemzést és a Bland-Altman elemzést, hogy meghatározzák a mérési technikák közötti torzítást és az egyezés határait.
A transzkután monitorozás teljesítményének értékelésével egy valós PICU környezetben ez a vizsgálat arra törekszik, hogy meghatározza, hogy a Tc pO₂ megbízható alternatívának tekinthető-e az artériás oxigénmérések helyett kiválasztott gyermekbetegnél. Az eredmények támogathatják a nem-invazív monitorozási stratégiák integrálását a klinikai gyakorlatba, és potenciálisan csökkenthetik az invazív artériás vérvétel gyakoriságát a gyermekintenzív ellátásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Aşık, MD
- Telefonszám: +905533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Aşık
- Telefonszám: 05533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Jogosultsági kritériumok
Bevételi kritériumok:
- Életkor 1 hónap és 18 év között
- Felvétel a Gyermekintenzív Osztályra (PICU)
- Artériás katéter jelenléte, amely lehetővé teszi az artériás vérminta (ABG) vételét
- Egyidejű vagy párosított transzkután pCO₂ és pO₂ monitorozás elérhető
- Hémodinamikailag stabil a mérés időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Súlyos bőrbetegség, égési sérülés vagy helyi bőrfertőzés a transzkután érzékelő helyén
- Súlyos perifériás perfúziós zavar (pl. refrakter sokk vagy magas dózisú vazopresszor-támogatás)
- Veleszületett vagy szerzett állapotok, amelyek zavarják a pontos transzkután méréseket
- Technikai hiba vagy a megbízható transzkután leolvasások megszerzésének képtelensége
- Hiányzó vagy hiányos párosított ABG-transzkután mérési adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyezmény a transzkután pO₂ és az arteriális pO₂ között
Időkeret: A PICU-felvétel során (legfeljebb 28 napig) történő minden párosított transzkután monitorozás és artériás vérmérés időpontjában
|
Megállapodás a transzkután oxigén parciális nyomás (Tc pO₂) és az artériás oxigén parciális nyomás (PaO₂) között, amelyet artériás vérgáz-analízisből nyertek gyermekintenzív osztályon kezelt betegeknél.
|
A PICU-felvétel során (legfeljebb 28 napig) történő minden párosított transzkután monitorozás és artériás vérmérés időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a transzkután pCO₂ és az artériás pCO₂ között
Időkeret: A PICU-ba történő felvétel során (legfeljebb 28 napig) végzett minden egyes párosított transzkután monitorozás és artériás vérgázmérés időpontjában
|
A transcután szén-dioxid parciális nyomás (Tc pCO₂) és az artériás szén-dioxid parciális nyomás (PaCO₂) közötti egyezés a gyermekintenzív osztályon kezelt betegek artériás vérgázanalíziséből nyert értékei alapján.
|
A PICU-ba történő felvétel során (legfeljebb 28 napig) végzett minden egyes párosított transzkután monitorozás és artériás vérgázmérés időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTpCO2MwABGPICP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .