Transkutánní monitorování pO₂ na JIP
POROVNÁNÍ TRANSCUTÁNNÍCH MĚŘENÍ PCO₂ A PO₂ S ARTERIÁLNÍ ANALÝZOU KREVNÍCH PLYNŮ U PACIENTŮ DĚTSKÉ INTENZIVNÍ PÉČE: JE TRANSCUTÁNNÍ pO₂ SPOLEHLIVOU ALTERNATIVOU?
Analýza krevních plynů z arteriální krve se běžně používá na jednotkách intenzivní péče pro děti (JIP pro děti) k posouzení hladiny kyslíku a oxidu uhličitého u kriticky nemocných dětí. Nicméně odběr arteriální krve je invazivní, může být bolestivý a často může být nutné jej opakovat. Transkutánní monitorování představuje neinvazivní metodu kontinuálního měření hladiny kyslíku (pO₂) a oxidu uhličitého (pCO₂) kůží, ale jeho přesnost u kriticky nemocných pediatrických pacientů vyžaduje další vyhodnocení.
Cílem této observační studie je porovnat transkutánní měření pO₂ a pCO₂ s hodnotami krevních plynů z arteriální krve u pacientů na jednotce intenzivní péče pro děti. Analýzou párových měření provedených současně během běžné klinické péče tato studie usiluje o vyhodnocení shody mezi transkutánními a arteriálními měřeními, se zvláštním zaměřením na to, zda může transkutánní pO₂ sloužit jako spolehlivá alternativa k arteriálnímu odběru.
Výsledky této studie mohou pomoci objasnit roli transkutánního monitorování v pediatrické intenzivní péči a mohou přispět ke snížení potřeby invazivního odběru krve u vybraných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podrobný popis
Analýza arteriálních krevních plynů (ABG) je zlatým standardem pro hodnocení oxygenace a ventilace u kriticky nemocných dětí přijatých na jednotku intenzivní péče pro děti (JIP pro děti). Přes svou klinickou hodnotu je odběr ABG invazivní, může způsobovat nepohodlí a často vyžaduje opakované odběry krve. Transkutánní monitorování nabízí neinvazivní, kontinuální metodu odhadu parciálních tlaků kyslíku (pO₂) a oxidu uhličitého (pCO₂) přes kůži. Přesnost a klinická spolehlivost transkutánních měření u kriticky nemocných pediatrických pacientů však zůstává proměnlivá a vyžaduje další hodnocení.
Tato observační kohortová studie si klade za cíl posoudit shodu mezi měřeními transkutánního pO₂ (Tc pO₂) a pCO₂ (Tc pCO₂) a odpovídajícími hodnotami arteriálních krevních plynů (PaO₂ a PaCO₂) u pediatrických pacientů přijatých na JIP pro děti. Oprávněnými pacienty jsou ti, kteří podstupují odběr arteriálních krevních plynů a současné transkutánní monitorování jako součást rutinní klinické péče. Spárovaná měření budou získána současně, aby se minimalizovala časová variabilita a zajistila srovnatelnost.
Primárním výsledkem studie je shoda mezi měřeními Tc pO₂ a PaO₂. Sekundární analýzy vyhodnotí shodu mezi hodnotami Tc pCO₂ a PaCO₂. Shoda bude hodnocena pomocí vhodných statistických metod, včetně korelační analýzy a Bland-Altmanovy analýzy, aby se určila systematická chyba a meze shody mezi měřicími technikami.
Hodnocením výkonu transkutánního monitorování v reálném prostředí JIP pro děti tato studie usiluje o určení, zda lze Tc pO₂ považovat za spolehlivou alternativu k arteriálním měřením kyslíku u vybraných pediatrických pacientů. Zjištění mohou podpořit integraci neinvazivních monitorovacích strategií do klinické praxe a potenciálně snížit četnost invazivních arteriálních odběrů krve v pediatrické intenzivní péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Aşık, MD
- Telefonní číslo: +905533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Aşık
- Telefonní číslo: 05533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria způsobilosti
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 1 měsícem a 18 lety
- Přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU)
- Přítomnost arteriálního katétru umožňujícího odběr arteriální krevní plyny (ABG)
- Současné nebo spárované monitorování transkutánního pCO₂ a pO₂ dostupné
- Hemodynamicky stabilní v době měření
Kritéria vyloučení:
- Těžké kožní onemocnění, popáleniny nebo lokální kožní infekce v místě transkutánního senzoru
- Těžké porušení periferní perfuze (např. refrakterní šok nebo vysokodávková vazopresorová podpora)
- Vrozené nebo získané stavy narušující přesnost transkutánních měření
- Technická porucha nebo neschopnost získat spolehlivé transkutánní odečty
- Chybějící nebo neúplná spárovaná data měření ABG-transkutánní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhlas mezi transkutánním pO₂ a arteriálním pO₂
Časové okno: V době každého spárovaného transkutánního monitorování a měření arteriálních krevních plynů během přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti (až 28 dní)
|
Shoda mezi transkutánním parciálním tlakem kyslíku (Tc pO₂) a arteriálním parciálním tlakem kyslíku (PaO₂) získaným z analýzy arteriálních krevních plynů u pacientů na jednotce intenzivní péče pro děti.
|
V době každého spárovaného transkutánního monitorování a měření arteriálních krevních plynů během přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti (až 28 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi transkutánním pCO₂ a arteriálním pCO₂
Časové okno: V době každého spárovaného transkutánního monitorování a měření krevních plynů v arteriální krvi během přijetí na JIP (až 28 dní)
|
Souhlas mezi parciálním tlakem transkutánního oxidu uhličitého (Tc pCO₂) a parciálním tlakem arteriálního oxidu uhličitého (PaCO₂) získaným z analýzy arteriálních krevních plynů u pacientů na jednotce intenzivní péče pro děti.
|
V době každého spárovaného transkutánního monitorování a měření krevních plynů v arteriální krvi během přijetí na JIP (až 28 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CTpCO2MwABGPICP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .