Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane pO₂-monitoring op de PICU

13 maart 2026 bijgewerkt door: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

VERGELIJKING VAN TRANSCUTANE PCO₂ EN PO₂ METINGEN MET ARTERIELE BLOEDGASANALYSE BIJ PATIËNTEN OP DE PEDIATRISCHE INTENSIVE CARE: IS TRANSCUTANE pO₂ EEN BETROUWBARE ALTERNATIEF?

Arteriële bloedgasanalyse wordt vaak gebruikt op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) om de zuurstof- en kooldioxidegehalten bij ernstig zieke kinderen te beoordelen. Echter, arteriële bloedafname is invasief, kan pijnlijk zijn en moet mogelijk frequent worden herhaald. Transcutane monitoring biedt een niet-invasieve methode om zuurstof (pO₂) en kooldioxide (pCO₂) continu door de huid te meten, maar de nauwkeurigheid ervan bij ernstig zieke pediatrische patiënten vereist verdere evaluatie.

Het doel van deze observationele studie is om transcutane pO₂- en pCO₂-metingen te vergelijken met arteriële bloedgaswaarden bij patiënten op de pediatrische intensive care. Door gekoppelde metingen te analyseren die gelijktijdig tijdens routinematige klinische zorg worden verkregen, beoogt deze studie de overeenkomst tussen transcutane en arteriële metingen te evalueren, met speciale aandacht voor de vraag of transcutane pO₂ kan dienen als een betrouwbaar alternatief voor arteriële bloedafname.

De resultaten van deze studie kunnen helpen de rol van transcutane monitoring op de pediatrische intensive care te verduidelijken en kunnen bijdragen aan het verminderen van de behoefte aan invasieve bloedafname bij geselecteerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde Beschrijving

Arterieel bloedgas (ABG)-analyse is de gouden standaard voor het beoordelen van oxygenatie en ventilatie bij ernstig zieke kinderen opgenomen op de pediatrische intensive care unit (PICU). Ondanks de klinische waarde is ABG-bemonstering invasief, kan het ongemak veroorzaken en vereist vaak herhaalde bloedafnames. Transcutane monitoring biedt een niet-invasieve, continue methode voor het schatten van partiële drukken van zuurstof (pO₂) en koolstofdioxide (pCO₂) door de huid. De nauwkeurigheid en klinische betrouwbaarheid van transcutane metingen bij ernstig zieke pediatrische patiënten blijven echter variabel en vereisen verdere evaluatie.

Deze observationele cohortstudie heeft als doel de overeenkomst te beoordelen tussen transcutane pO₂ (Tc pO₂) en pCO₂ (Tc pCO₂) metingen en overeenkomstige arteriële bloedgaswaarden (PaO₂ en PaCO₂) bij pediatrische patiënten opgenomen op de PICU. In aanmerking komende patiënten zijn degenen die arteriële bloedgasbemonstering en gelijktijdige transcutane monitoring ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg. Gepaarde metingen worden gelijktijdig verkregen om temporele variabiliteit te minimaliseren en vergelijkbaarheid te waarborgen.

De primaire uitkomst van de studie is de overeenkomst tussen Tc pO₂ en PaO₂ metingen. Secundaire analyses zullen de overeenkomst tussen Tc pCO₂ en PaCO₂ waarden evalueren. Overeenkomst wordt beoordeeld met geschikte statistische methoden, waaronder correlatieanalyse en Bland-Altman-analyse, om de bias en grenzen van overeenkomst tussen meettechnieken te bepalen.

Door de prestaties van transcutane monitoring in een real-world PICU-setting te evalueren, probeert deze studie te bepalen of Tc pO₂ kan worden beschouwd als een betrouwbaar alternatief voor arteriële zuurstofmetingen bij geselecteerde pediatrische patiënten. De bevindingen kunnen de integratie van niet-invasieve monitoringstrategieën in de klinische praktijk ondersteunen en mogelijk de frequentie van invasieve arteriële bloedafnames in de pediatrische intensive care verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek omvat pediatrische patiënten van 1 maand tot 18 jaar die zijn opgenomen op de Pediatrische Intensive Care (PICU) en bij wie arteriële bloedgasanalyse en gelijktijdige transcutane pCO₂- en pO₂-monitoring worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Patiënten met een geïmplanteerde arteriële katheter en adequate perifere perfusie die betrouwbare transcutane metingen mogelijk maakt, komen in aanmerking. De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt kritiek zieke kinderen die nauwlettende respiratoire en hemodynamische monitoring vereisen in de PICU-omgeving.

Beschrijving

Toelatingscriteria

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 1 maand en 18 jaar
  • Opname op de Pediatrische Intensive Care (PICU)
  • Aanwezigheid van een arteriële katheter die arteriële bloedgas (ABG) bemonstering mogelijk maakt
  • Gelijktijdige of gepaarde transcutane pCO₂ en pO₂ monitoring beschikbaar
  • Hemodynamisch stabiel op het moment van meting

Exclusiecriteria:

  • Ernstige huidaandoening, brandwonden of lokale huidinfectie op de transcutane sensorplaats
  • Ernstige perifere perfusiebeperking (bijv. refractaire shock of hooggedoseerde vasopressorondersteuning)
  • Aangeboren of verworven aandoeningen die nauwkeurige transcutane metingen belemmeren
  • Technisch falen of onvermogen om betrouwbare transcutane metingen te verkrijgen
  • Ontbrekende of onvolledige gepaarde ABG-transcutane meetgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen transcutane pO₂ en arteriële pO₂
Tijdsspanne: Op het moment van elke gepaarde transcutane monitoring en arteriële bloedgasmeting tijdens de PICU-opname (tot 28 dagen)
Overeenkomst tussen de transcutane zuurstofpartiële druk (Tc pO₂) en de arteriële zuurstofpartiële druk (PaO₂) verkregen uit arteriële bloedgasanalyse bij patiënten op de pediatrische intensive care.
Op het moment van elke gepaarde transcutane monitoring en arteriële bloedgasmeting tijdens de PICU-opname (tot 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen transcutane pCO₂ en arteriële pCO₂
Tijdsspanne: Op het moment van elke gepaarde transcutane bewaking en arteriële bloedgasmeting tijdens opname op de PICU (tot 28 dagen)
Overeenkomst tussen de transcutane partiële koolstofdioxidedruk (Tc pCO₂) en de arteriële partiële koolstofdioxidedruk (PaCO₂) verkregen uit arteriële bloedgasanalyse bij patiënten op de pediatrische intensive care.
Op het moment van elke gepaarde transcutane bewaking en arteriële bloedgasmeting tijdens opname op de PICU (tot 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CTpCO2MwABGPICP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren