Transkutan pO₂-övervakning på PICU
JÄMFÖRELSE AV TRANSCUTAN PCO₂ OCH PO₂-MÄTNINGAR MED ARTERIELL BLODGASANALYS PÅ PEDIATRISKA INTENSIVVÅRDSPATIENTER: ÄR TRANSCUTAN pO₂ EN PÅLITLIG ALTERNATIV?
Arteriell blodgasanalys används vanligtvis på barnintensivvårdsavdelningar (PICU) för att bedöma syre- och koldioxidnivåer hos kritiskt sjuka barn. Arteriell blodprovstagning är dock invasiv, kan vara smärtsam och kan behöva upprepas ofta. Transkutan övervakning erbjuder en icke-invasiv metod för att kontinuerligt mäta syre- (pO₂) och koldioxidnivåer (pCO₂) genom huden, men dess noggrannhet hos kritiskt sjuka pediatriska patienter kräver ytterligare utvärdering.
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra transkutana pO₂- och pCO₂-mätningar med arteriella blodgasvärden hos patienter på barnintensivvårdsavdelning. Genom att analysera parade mätningar som erhållits samtidigt under rutinmässig klinisk vård syftar denna studie till att utvärdera överensstämmelsen mellan transkutana och arteriella mätningar, med särskilt fokus på om transkutan pO₂ kan fungera som ett tillförlitligt alternativ till arteriell provtagning.
Resultaten av denna studie kan bidra till att klargöra transkutan övervaknings roll på barnintensivvården och kan bidra till att minska behovet av invasiv blodprovstagning hos utvalda patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning
Analys av arteriella blodgaser (ABG) är guldstandarden för att bedöma syresättning och ventilation hos kritiskt sjuka barn som vårdas på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Trots dess kliniska värde är ABG-provtagning invasiv, kan orsaka obehag och kräver ofta upprepade blodprov. Transkutan övervakning erbjuder en icke-invasiv, kontinuerlig metod för att uppskatta partialtryck av syre (pO₂) och koldioxid (pCO₂) genom huden. Dock är noggrannheten och den kliniska tillförlitligheten hos transkutana mätningar hos kritiskt sjuka pediatriska patienter varierande och kräver ytterligare utvärdering.
Denna observationsstudie i kohort syftar till att bedöma överensstämmelsen mellan transkutana pO₂ (Tc pO₂) och pCO₂ (Tc pCO₂) mätningar och motsvarande värden från arteriella blodgaser (PaO₂ och PaCO₂) hos pediatriska patienter som vårdas på PICU. Berättigade patienter är de som genomgår arteriell blodgasprovtagning och samtidig transkutan övervakning som en del av rutinmässig klinisk vård. Parade mätningar kommer att erhållas samtidigt för att minimera tidsvariation och säkerställa jämförbarhet.
Studiens primära utfall är överensstämmelsen mellan Tc pO₂ och PaO₂ mätningar. Sekundära analyser kommer att utvärdera överensstämmelsen mellan Tc pCO₂ och PaCO₂ värden. Överensstämmelse kommer att bedömas med lämpliga statistiska metoder, inklusive korrelationsanalys och Bland-Altman-analys, för att bestämma bias och gränser för överensstämmelse mellan mätteknikerna.
Genom att utvärdera prestandan hos transkutan övervakning i en verklig PICU-miljö söker denna studie fastställa om Tc pO₂ kan betraktas som ett tillförlitligt alternativ till arteriella syremätningar hos utvalda pediatriska patienter. Resultaten kan stödja integreringen av icke-invasiva övervakningsstrategier i klinisk praxis och potentiellt minska frekvensen av invasiv arteriell blodprovtagning inom pediatrisk intensivvård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Aşık, MD
- Telefonnummer: +905533280449
- E-post: drayseasik@gmail.com
Studieorter
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Aşık
- Telefonnummer: 05533280449
- E-post: drayseasik@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Urvalskriterier
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 1 månad och 18 år
- Inskrivning på Pediatrisk intensivvårdsavdelning (PIVA)
- Närvaro av en arteriell kateter som möjliggör provtagning av arteriell blodgas (ABG)
- Samtidig eller parade transkutana pCO₂- och pO₂-mätningar tillgängliga
- Hemodynamiskt stabil vid tidpunkten för mätning
Exklusionskriterier:
- Allvarlig hudåkomma, brännskador eller lokal hudinfektion vid transkutan sensorplats
- Allvarlig perifer perfusionsstörning (t.ex. refraktär chock eller högdos vasopressorstöd)
- Medfödda eller förvärvade tillstånd som stör noggranna transkutana mätningar
- Tekniskt fel eller oförmåga att erhålla tillförlitliga transkutana avläsningar
- Saknade eller ofullständiga parade ABG-transkutana mätningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse Mellan Transkutant pO₂ och Arteriellt pO₂
Tidsram: Vid varje tillfälle av parade transkutana övervakningar och arteriella blodgasanalyser under vistelsen på PICU (upp till 28 dagar)
|
Överensstämmelse mellan transkutant syrgastryck (Tc pO₂) och arteriellt syrgastryck (PaO₂) erhållet från arteriell blodgasanalys hos patienter på barnintensivvårdsavdelning.
|
Vid varje tillfälle av parade transkutana övervakningar och arteriella blodgasanalyser under vistelsen på PICU (upp till 28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överenskommelse Mellan Transkutant pCO₂ och Arteriellt pCO₂
Tidsram: Vid tidpunkten för varje parat transkutant monitorering och arteriell blodgasanalys under vistelsen på pediatrisk intensivvårdsavdelning (upp till 28 dagar)
|
Överensstämmelse mellan transkutant koldioxidpartialtryck (Tc pCO₂) och arteriellt koldioxidpartialtryck (PaCO₂) erhållet från arteriell blodgasanalys hos patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning.
|
Vid tidpunkten för varje parat transkutant monitorering och arteriell blodgasanalys under vistelsen på pediatrisk intensivvårdsavdelning (upp till 28 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CTpCO2MwABGPICP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .