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儿科重症监护室经皮氧分压监测

2026年3月13日 更新者:Ayse Asik、Istanbul Medeniyet University

儿科重症监护患者经皮PCO₂和PO₂测量与动脉血气分析的比较:经皮pO₂是可靠的替代方法吗?

动脉血气分析通常用于儿科重症监护病房(PICUs),以评估危重儿童的氧气和二氧化碳水平。 然而,动脉采血具有侵入性,可能引起疼痛,并且可能需要频繁重复。 经皮监测提供了一种无创方法,通过皮肤连续测量氧气(pO₂)和二氧化碳(pCO₂)水平,但其在危重儿科患者中的准确性需要进一步评估。

本观察性研究的目的是比较儿科重症监护病房患者的经皮pO₂和pCO₂测量值与动脉血气值。 通过分析在常规临床护理期间同时获得的配对测量值,本研究旨在评估经皮测量与动脉测量之间的一致性,特别关注经皮pO₂是否可以作为动脉采血的可靠替代方法。

本研究的结果可能有助于明确经皮监测在儿科重症监护中的作用,并可能有助于减少特定患者对侵入性采血的需求。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

详细描述

动脉血气(ABG)分析是评估入住儿科重症监护病房(PICU)危重患儿氧合和通气的金标准。 尽管具有临床价值,但ABG采样具有侵入性,可能引起不适,并且通常需要重复抽血。 经皮监测提供了一种无创、连续的方法,通过皮肤估算氧分压(pO₂)和二氧化碳分压(pCO₂)。 然而,经皮测量在危重儿科患者中的准确性和临床可靠性仍然存在差异,需要进一步评估。

这项观察性队列研究旨在评估PICU住院患儿经皮pO₂(Tc pO₂)和pCO₂(Tc pCO₂)测量值与相应动脉血气值(PaO₂和PaCO₂)之间的一致性。 符合条件的患者是那些作为常规临床护理一部分接受动脉血气采样和同步经皮监测的患者。 将同时获取配对测量值,以最小化时间变异性并确保可比性。

该研究的主要结果是Tc pO₂和PaO₂测量值之间的一致性。 次要分析将评估Tc pCO₂和PaCO₂值之间的一致性。 将使用适当的统计方法(包括相关性分析和Bland-Altman分析)评估一致性,以确定测量技术之间的偏差和一致限。

通过评估经皮监测在真实世界PICU环境中的性能,本研究旨在确定在特定儿科患者中,Tc pO₂是否可被视为动脉氧测量的可靠替代方法。 研究结果可能支持将无创监测策略整合到临床实践中,并有可能减少儿科重症监护中侵入性动脉血采样的频率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Kadıkoy
      • Istanbul、Kadıkoy、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入年龄为1个月至18岁、入住儿科重症监护病房(PICU)的儿科患者,这些患者作为常规临床护理的一部分,接受了动脉血气分析以及同步的经皮pCO₂和pO₂监测。 具有留置动脉导管且外周灌注充足、能够进行可靠经皮测量的患者将符合资格。 研究人群代表在PICU环境中需要密切呼吸和血流动力学监测的危重患儿。

描述

入选标准

纳入标准:

  • 年龄在1个月至18岁之间
  • 入住儿科重症监护病房(PICU)
  • 存在允许动脉血气(ABG)采样的动脉导管
  • 可同时或配对进行经皮pCO₂和pO₂监测
  • 测量时血流动力学稳定

排除标准:

  • 经皮传感器部位存在严重皮肤病、烧伤或局部皮肤感染
  • 严重外周灌注受损(例如难治性休克或大剂量血管升压药支持)
  • 影响经皮测量准确性的先天或后天性疾病
  • 技术故障或无法获得可靠的经皮读数
  • 配对ABG-经皮测量数据缺失或不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经皮氧分压与动脉血氧分压的一致性
大体时间:在PICU入院期间(最多28天),每次配对经皮监测和动脉血气测量时
儿科重症监护病房患者经皮氧分压(Tc pO₂)与动脉血气分析获得的动脉氧分压(PaO₂)之间的一致性。
在PICU入院期间(最多28天),每次配对经皮监测和动脉血气测量时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经皮二氧化碳分压与动脉二氧化碳分压的一致性
大体时间:在儿科重症监护病房入院期间(最长28天),每次配对经皮监测和动脉血气测量时
儿科重症监护室患者经皮二氧化碳分压(Tc pCO₂)与动脉血气分析获取的动脉血二氧化碳分压(PaCO₂)之间的一致性。
在儿科重症监护病房入院期间(最长28天),每次配对经皮监测和动脉血气测量时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CTpCO2MwABGPICP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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