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Transkutane pO₂-Überwachung auf der PICU

13. März 2026 aktualisiert von: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

VERGLEICH VON TRANSCUTANEN PCO₂- UND PO₂-MESSUNGEN MIT ARTERIELLER BLUTGASANALYSE BEI PÄDIATRISCHEN INTENSIVPFLEGEPATIENTEN: IST TRANSCUTANES PO₂ EINE ZUVERLÄSSIGE ALTERNATIVE?

Die arterielle Blutgasanalyse wird häufig auf pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) eingesetzt, um die Sauerstoff- und Kohlendioxidwerte bei kritisch kranken Kindern zu beurteilen. Die arterielle Blutentnahme ist jedoch invasiv, kann schmerzhaft sein und muss möglicherweise häufig wiederholt werden. Die transkutane Überwachung bietet eine nicht-invasive Methode zur kontinuierlichen Messung von Sauerstoff (pO₂) und Kohlendioxid (pCO₂) durch die Haut, doch ihre Genauigkeit bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten bedarf weiterer Evaluierung.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, transkutane pO₂- und pCO₂-Messungen mit arteriellen Blutgaswerten bei Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen zu vergleichen. Durch die Analyse von gepaarten Messungen, die während der routinemäßigen klinischen Versorgung gleichzeitig durchgeführt wurden, soll diese Studie die Übereinstimmung zwischen transkutanen und arteriellen Messungen bewerten, wobei ein besonderer Fokus darauf liegt, ob transkutaner pO₂ eine zuverlässige Alternative zur arteriellen Blutentnahme darstellen kann.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die Rolle der transkutanen Überwachung in der pädiatrischen Intensivmedizin zu klären und möglicherweise dazu beitragen, den Bedarf an invasiver Blutentnahme bei ausgewählten Patienten zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung

Die arterielle Blutgasanalyse (ABG) ist der Goldstandard zur Beurteilung der Oxygenierung und Ventilation bei kritisch kranken Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen werden. Trotz ihres klinischen Wertes ist die ABG-Entnahme invasiv, kann Unbehagen verursachen und erfordert oft wiederholte Blutentnahmen. Die transkutane Überwachung bietet eine nichtinvasive, kontinuierliche Methode zur Schätzung der Partialdrücke von Sauerstoff (pO₂) und Kohlendioxid (pCO₂) durch die Haut. Die Genauigkeit und klinische Zuverlässigkeit transkutaner Messungen bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten bleibt jedoch variabel und erfordert weitere Evaluierung.

Diese Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, die Übereinstimmung zwischen transkutanen pO₂ (Tc pO₂) und pCO₂ (Tc pCO₂) Messungen und entsprechenden arteriellen Blutgaswerten (PaO₂ und PaCO₂) bei pädiatrischen Patienten auf der PICU zu bewerten. Berechtigte Patienten sind solche, die eine arterielle Blutgasentnahme und gleichzeitige transkutane Überwachung als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten. Gepaarte Messungen werden simultan durchgeführt, um zeitliche Variabilität zu minimieren und Vergleichbarkeit sicherzustellen.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Übereinstimmung zwischen Tc pO₂ und PaO₂ Messungen. Sekundäre Analysen werden die Übereinstimmung zwischen Tc pCO₂ und PaCO₂ Werten bewerten. Die Übereinstimmung wird mit geeigneten statistischen Methoden, einschließlich Korrelationsanalyse und Bland-Altman-Analyse, bewertet, um die Abweichung und Grenzen der Übereinstimmung zwischen den Messtechniken zu bestimmen.

Durch die Bewertung der Leistung transkutaner Überwachung in einem realen PICU-Umfeld strebt diese Studie an, zu bestimmen, ob Tc pO₂ als zuverlässige Alternative zu arteriellen Sauerstoffmessungen bei ausgewählten pädiatrischen Patienten betrachtet werden kann. Die Ergebnisse könnten die Integration nichtinvasiver Überwachungsstrategien in die klinische Praxis unterstützen und möglicherweise die Häufigkeit invasiver arterieller Blutentnahmen in der pädiatrischen Intensivmedizin reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schließt pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren ein, die auf der Pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden und bei denen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine arterielle Blutgasanalyse sowie eine gleichzeitige transkutane pCO₂- und pO₂-Überwachung durchgeführt wird. Patienten mit einem liegenden arteriellen Katheter und ausreichender peripherer Perfusion, die zuverlässige transkutane Messungen ermöglicht, kommen in Frage. Die Studienpopulation repräsentiert kritisch kranke Kinder, die im Rahmen der PICU-Versorgung eine engmaschige respiratorische und hämodynamische Überwachung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 1 Monat und 18 Jahren
  • Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation (PICU)
  • Vorhandensein eines arteriellen Katheters, der eine arterielle Blutgasanalyse (ABG) ermöglicht
  • Gleichzeitiges oder gepaartes transkutanes pCO₂- und pO₂-Monitoring verfügbar
  • Hämodynamisch stabil zum Zeitpunkt der Messung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hauterkrankung, Verbrennungen oder lokale Hautinfektion an der transkutanen Sensorstelle
  • Schwere periphere Perfusionsstörung (z.B. refraktärer Schock oder hochdosierte Vasopressortherapie)
  • Angeborene oder erworbene Erkrankungen, die genaue transkutane Messungen beeinträchtigen
  • Technisches Versagen oder Unfähigkeit, zuverlässige transkutane Messwerte zu erhalten
  • Fehlende oder unvollständige gepaarte ABG-transkutane Messdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen transkutanem pO₂ und arteriellem pO₂
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt jeder gepaarten transkutanen Überwachung und arteriellen Blutgasanalyse während des PICU-Aufenthalts (bis zu 28 Tage)
Übereinstimmung zwischen dem transkutan gemessenen Sauerstoffpartialdruck (Tc pO₂) und dem arteriellen Sauerstoffpartialdruck (PaO₂) aus der arteriellen Blutgasanalyse bei Patienten der pädiatrischen Intensivstation.
Zum Zeitpunkt jeder gepaarten transkutanen Überwachung und arteriellen Blutgasanalyse während des PICU-Aufenthalts (bis zu 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen transkutanem pCO₂ und arteriellem pCO₂
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt jeder gepaarten transkutanen Überwachung und arteriellen Blutgasanalyse während des PICU-Aufenthalts (bis zu 28 Tage)
Übereinstimmung zwischen transkutanem Kohlendioxid-Partialdruck (Tc pCO₂) und arteriellem Kohlendioxid-Partialdruck (PaCO₂), ermittelt aus arterieller Blutgasanalyse bei Patienten der pädiatrischen Intensivstation.
Zum Zeitpunkt jeder gepaarten transkutanen Überwachung und arteriellen Blutgasanalyse während des PICU-Aufenthalts (bis zu 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTpCO2MwABGPICP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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