- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07478380
Transkutan pO₂-overvågning i PICU
SAMMENLIGNING AF TRANSCUTAN PCO₂ OG PO₂ MÅLINGER MED ARTERIEL BLODGASANALYSE I PÆDIATRISKE INTENSIVAFDELINGSPATIENTER: ER TRANSCUTAN pO₂ EN PÅLIDELIG ALTERNATIV?
Arteriel blodgasanalyse bruges almindeligvis på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) til at vurdere ilt- og kuldioxidniveauer hos kritisk syge børn. Imidlertid er arteriel blodprøvetagning invasiv, kan være smertefuld og skal muligvis gentages hyppigt. Transkutan overvågning giver en ikke-invasiv metode til kontinuerligt at måle ilt- (pO₂) og kuldioxidniveauer (pCO₂) gennem huden, men dens nøjagtighed hos kritisk syge pædiatriske patienter kræver yderligere evaluering.
Formålet med denne observationsstudie er at sammenligne transkutane pO₂- og pCO₂-målinger med arterielle blodgasværdier hos patienter på pædiatriske intensivafdelinger. Ved at analysere parrede målinger, der opnås samtidigt under rutinemæssig klinisk pleje, sigter denne studie mod at evaluere overensstemmelsen mellem transkutane og arterielle målinger, med et særligt fokus på om transkutan pO₂ kan fungere som et pålideligt alternativ til arteriel prøvetagning.
Resultaterne af denne studie kan bidrage til at afklare transkutan overvågnings rolle i pædiatrisk intensivbehandling og kan medvirke til at reducere behovet for invasiv blodprøvetagning hos udvalgte patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse
Arteriel blodgasanalyse (ABG) er guldstandarden til vurdering af iltning og ventilation hos kritisk syge børn indlagt på børneintensivafdelingen (PICU). På trods af dens kliniske værdi er ABG-prøvetagning invasiv, kan forårsage ubehag og kræver ofte gentagne blodprøver. Transkutan overvågning tilbyder en ikke-invasiv, kontinuerlig metode til estimering af partialtrykket af ilt (pO₂) og kuldioxid (pCO₂) gennem huden. Nøjagtigheden og den kliniske pålidelighed af transkutane målinger hos kritisk syge pædiatriske patienter forbliver dog varierende og kræver yderligere evaluering.
Denne observationskohortestudie har til formål at vurdere overensstemmelsen mellem transkutane pO₂ (Tc pO₂) og pCO₂ (Tc pCO₂) målinger og tilsvarende arterielle blodgasværdier (PaO₂ og PaCO₂) hos pædiatriske patienter indlagt på PICU. Berettigede patienter er dem, der gennemgår arteriel blodgasprøvetagning og samtidig transkutan overvågning som en del af den rutinemæssige kliniske pleje. Parrede målinger vil blive opnået samtidigt for at minimere tidsmæssig variabilitet og sikre sammenlignelighed.
Studiets primære resultat er overensstemmelsen mellem Tc pO₂ og PaO₂ målinger. Sekundære analyser vil evaluere overensstemmelsen mellem Tc pCO₂ og PaCO₂ værdier. Overensstemmelse vil blive vurderet ved hjælp af passende statistiske metoder, herunder korrelationsanalyse og Bland-Altman analyse, for at bestemme bias og grænser for overensstemmelse mellem måleteknikker.
Ved at evaluere ydeevnen af transkutan overvågning i en virkelig PICU-miljø søger dette studie at afgøre, om Tc pO₂ kan betragtes som et pålideligt alternativ til arterielle iltmålinger hos udvalgte pædiatriske patienter. Resultaterne kan støtte integrationen af ikke-invasive overvågningsstrategier i klinisk praksis og potentielt reducere hyppigheden af invasiv arteriel blodprøvetagning i pædiatrisk intensivpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Aşık, MD
- Telefonnummer: +905533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Aşık
- Telefonnummer: 05533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 1 måned og 18 år
- Indlæggelse på Børneintensiv Afdeling (BIA)
- Tilstedeværelse af en arteriel kateter, der muliggør arteriel blodgas (ABG) prøvetagning
- Samtidig eller parret transkutan pCO₂ og pO₂ overvågning tilgængelig
- Hæmodynamisk stabil på måletidspunktet
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig hudlidelse, forbrændinger eller lokal hudinfektion på transkutan sensorsted
- Alvorlig perifer perfusionsforstyrrelse (f.eks. refraktær shock eller høj-dosis vasopressor støtte)
- Medfødt eller erhvervet tilstand, der forstyrrer præcis transkutan måling
- Teknisk fejl eller manglende evne til at opnå pålidelige transkutane aflæsninger
- Manglende eller ufuldstændig parret ABG-transkutan målingsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem transkutant pO₂ og arteriel pO₂
Tidsramme: Ved hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelse på PICU (op til 28 dage)
|
Overensstemmelse mellem transkutant iltpartialtryk (Tc pO₂) og arterielt iltpartialtryk (PaO₂) opnået fra arteriel blodgasanalyse hos patienter på børneintensivafdelingen.
|
Ved hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelse på PICU (op til 28 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem transkutant pCO₂ og arteriel pCO₂
Tidsramme: På tidspunktet for hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelsen på PICU (op til 28 dage)
|
Overensstemmelse mellem transkutant kuldioxid partialtryk (Tc pCO₂) og arterielt kuldioxid partialtryk (PaCO₂) opnået fra arteriel blodgasanalyse hos patienter på børneintensiv afdeling.
|
På tidspunktet for hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelsen på PICU (op til 28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CTpCO2MwABGPICP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan