Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan pO₂-overvågning i PICU

13. marts 2026 opdateret af: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

SAMMENLIGNING AF TRANSCUTAN PCO₂ OG PO₂ MÅLINGER MED ARTERIEL BLODGASANALYSE I PÆDIATRISKE INTENSIVAFDELINGSPATIENTER: ER TRANSCUTAN pO₂ EN PÅLIDELIG ALTERNATIV?

Arteriel blodgasanalyse bruges almindeligvis på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) til at vurdere ilt- og kuldioxidniveauer hos kritisk syge børn. Imidlertid er arteriel blodprøvetagning invasiv, kan være smertefuld og skal muligvis gentages hyppigt. Transkutan overvågning giver en ikke-invasiv metode til kontinuerligt at måle ilt- (pO₂) og kuldioxidniveauer (pCO₂) gennem huden, men dens nøjagtighed hos kritisk syge pædiatriske patienter kræver yderligere evaluering.

Formålet med denne observationsstudie er at sammenligne transkutane pO₂- og pCO₂-målinger med arterielle blodgasværdier hos patienter på pædiatriske intensivafdelinger. Ved at analysere parrede målinger, der opnås samtidigt under rutinemæssig klinisk pleje, sigter denne studie mod at evaluere overensstemmelsen mellem transkutane og arterielle målinger, med et særligt fokus på om transkutan pO₂ kan fungere som et pålideligt alternativ til arteriel prøvetagning.

Resultaterne af denne studie kan bidrage til at afklare transkutan overvågnings rolle i pædiatrisk intensivbehandling og kan medvirke til at reducere behovet for invasiv blodprøvetagning hos udvalgte patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Arteriel blodgasanalyse (ABG) er guldstandarden til vurdering af iltning og ventilation hos kritisk syge børn indlagt på børneintensivafdelingen (PICU). På trods af dens kliniske værdi er ABG-prøvetagning invasiv, kan forårsage ubehag og kræver ofte gentagne blodprøver. Transkutan overvågning tilbyder en ikke-invasiv, kontinuerlig metode til estimering af partialtrykket af ilt (pO₂) og kuldioxid (pCO₂) gennem huden. Nøjagtigheden og den kliniske pålidelighed af transkutane målinger hos kritisk syge pædiatriske patienter forbliver dog varierende og kræver yderligere evaluering.

Denne observationskohortestudie har til formål at vurdere overensstemmelsen mellem transkutane pO₂ (Tc pO₂) og pCO₂ (Tc pCO₂) målinger og tilsvarende arterielle blodgasværdier (PaO₂ og PaCO₂) hos pædiatriske patienter indlagt på PICU. Berettigede patienter er dem, der gennemgår arteriel blodgasprøvetagning og samtidig transkutan overvågning som en del af den rutinemæssige kliniske pleje. Parrede målinger vil blive opnået samtidigt for at minimere tidsmæssig variabilitet og sikre sammenlignelighed.

Studiets primære resultat er overensstemmelsen mellem Tc pO₂ og PaO₂ målinger. Sekundære analyser vil evaluere overensstemmelsen mellem Tc pCO₂ og PaCO₂ værdier. Overensstemmelse vil blive vurderet ved hjælp af passende statistiske metoder, herunder korrelationsanalyse og Bland-Altman analyse, for at bestemme bias og grænser for overensstemmelse mellem måleteknikker.

Ved at evaluere ydeevnen af transkutan overvågning i en virkelig PICU-miljø søger dette studie at afgøre, om Tc pO₂ kan betragtes som et pålideligt alternativ til arterielle iltmålinger hos udvalgte pædiatriske patienter. Resultaterne kan støtte integrationen af ikke-invasive overvågningsstrategier i klinisk praksis og potentielt reducere hyppigheden af invasiv arteriel blodprøvetagning i pædiatrisk intensivpleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil inkludere pædiatriske patienter i alderen 1 måned til 18 år, der er indlagt på Pædiatrisk Intensiv Afdeling (PICU), og som gennemgår arteriel blodgasanalyse og samtidig transkutan pCO₂ og pO₂-overvågning som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Patienter med en indlagt arteriel kateter og tilstrækkelig perifer perfusion, der tillader pålidelige transkutane målinger, vil være berettigede. Studiepopulationen repræsenterer kritisk syge børn, der kræver tæt respiratorisk og hemodynamisk overvågning i PICU-miljøet.

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 1 måned og 18 år
  • Indlæggelse på Børneintensiv Afdeling (BIA)
  • Tilstedeværelse af en arteriel kateter, der muliggør arteriel blodgas (ABG) prøvetagning
  • Samtidig eller parret transkutan pCO₂ og pO₂ overvågning tilgængelig
  • Hæmodynamisk stabil på måletidspunktet

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig hudlidelse, forbrændinger eller lokal hudinfektion på transkutan sensorsted
  • Alvorlig perifer perfusionsforstyrrelse (f.eks. refraktær shock eller høj-dosis vasopressor støtte)
  • Medfødt eller erhvervet tilstand, der forstyrrer præcis transkutan måling
  • Teknisk fejl eller manglende evne til at opnå pålidelige transkutane aflæsninger
  • Manglende eller ufuldstændig parret ABG-transkutan målingsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem transkutant pO₂ og arteriel pO₂
Tidsramme: Ved hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelse på PICU (op til 28 dage)
Overensstemmelse mellem transkutant iltpartialtryk (Tc pO₂) og arterielt iltpartialtryk (PaO₂) opnået fra arteriel blodgasanalyse hos patienter på børneintensivafdelingen.
Ved hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelse på PICU (op til 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem transkutant pCO₂ og arteriel pCO₂
Tidsramme: På tidspunktet for hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelsen på PICU (op til 28 dage)
Overensstemmelse mellem transkutant kuldioxid partialtryk (Tc pCO₂) og arterielt kuldioxid partialtryk (PaCO₂) opnået fra arteriel blodgasanalyse hos patienter på børneintensiv afdeling.
På tidspunktet for hver parret transkutan overvågning og arteriel blodgas-måling under indlæggelsen på PICU (op til 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTpCO2MwABGPICP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk kritisk sygdom

Abonner