Surveillance transcutanée de la pO₂ en réanimation pédiatrique
COMPARAISON DES MESURES TRANSCUTANÉES DE PCO₂ ET PO₂ AVEC L'ANALYSE DES GAZ DU SANG ARTÉRIEL CHEZ LES PATIENTS DE SOINS INTENSIFS PÉDIATRIQUES : LA PO₂ TRANSCUTANÉE EST-ELLE UNE ALTERNATIVE FIABLE ?
L'analyse des gaz du sang artériel est couramment utilisée dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) pour évaluer les niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone chez les enfants gravement malades. Cependant, le prélèvement de sang artériel est invasif, peut être douloureux et doit souvent être répété fréquemment. La surveillance transcutanée offre une méthode non invasive pour mesurer en continu les niveaux d'oxygène (pO₂) et de dioxyde de carbone (pCO₂) à travers la peau, mais sa précision chez les patients pédiatriques gravement malades nécessite une évaluation plus approfondie.
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer les mesures transcutanées de pO₂ et pCO₂ avec les valeurs des gaz du sang artériel chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques. En analysant des mesures appariées obtenues simultanément lors des soins cliniques de routine, cette étude vise à évaluer la concordance entre les mesures transcutanées et artérielles, en se concentrant particulièrement sur la possibilité que la pO₂ transcutanée puisse servir d'alternative fiable au prélèvement artériel.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à clarifier le rôle de la surveillance transcutanée en soins intensifs pédiatriques et pourraient aider à réduire la nécessité de prélèvements sanguins invasifs chez certains patients sélectionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée
L'analyse des gaz du sang artériel (GSA) est la référence pour évaluer l'oxygénation et la ventilation chez les enfants gravement malades admis en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Malgré sa valeur clinique, le prélèvement de GSA est invasif, peut causer de l'inconfort et nécessite souvent des prises de sang répétées. La surveillance transcutanée offre une méthode non invasive et continue pour estimer les pressions partielles d'oxygène (pO₂) et de dioxyde de carbone (pCO₂) à travers la peau. Cependant, la précision et la fiabilité clinique des mesures transcutanées chez les patients pédiatriques gravement malades restent variables et nécessitent une évaluation plus approfondie.
Cette étude de cohorte observationnelle vise à évaluer la concordance entre les mesures transcutanées de pO₂ (Tc pO₂) et de pCO₂ (Tc pCO₂) et les valeurs correspondantes des gaz du sang artériel (PaO₂ et PaCO₂) chez les patients pédiatriques admis en USIP. Les patients éligibles sont ceux qui subissent un prélèvement de gaz du sang artériel et une surveillance transcutanée simultanée dans le cadre des soins cliniques de routine. Des mesures appariées seront obtenues simultanément pour minimiser la variabilité temporelle et assurer la comparabilité.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la concordance entre les mesures de Tc pO₂ et de PaO₂. Les analyses secondaires évalueront la concordance entre les valeurs de Tc pCO₂ et de PaCO₂. La concordance sera évaluée à l'aide de méthodes statistiques appropriées, y compris l'analyse de corrélation et l'analyse de Bland-Altman, pour déterminer le biais et les limites de concordance entre les techniques de mesure.
En évaluant les performances de la surveillance transcutanée dans un contexte réel d'USIP, cette étude cherche à déterminer si le Tc pO₂ peut être considéré comme une alternative fiable aux mesures d'oxygène artériel chez certains patients pédiatriques. Les résultats pourraient soutenir l'intégration de stratégies de surveillance non invasives dans la pratique clinique et potentiellement réduire la fréquence des prélèvements sanguins artériels invasifs en soins intensifs pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Aşık, MD
- Numéro de téléphone: +905533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
Lieux d'étude
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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Contact:
- Ayşe Aşık
- Numéro de téléphone: 05533280449
- E-mail: drayseasik@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'Éligibilité
Critères d'Inclusion :
- Âge compris entre 1 mois et 18 ans
- Admission en Unité de Soins Intensifs Pédiatriques (USIP)
- Présence d'un cathéter artériel permettant le prélèvement de gaz du sang artériel (GSA)
- Surveillance transcutanée simultanée ou appariée du pCO₂ et du pO₂ disponible
- Stable sur le plan hémodynamique au moment de la mesure
Critères d'Exclusion :
- Maladie cutanée sévère, brûlures ou infection cutanée locale au site du capteur transcutané
- Altération sévère de la perfusion périphérique (par exemple, choc réfractaire ou support vasopresseur à haute dose)
- Affections congénitales ou acquises interférant avec des mesures transcutanées précises
- Défaillance technique ou incapacité à obtenir des lectures transcutanées fiables
- Données de mesure appariées GSA-transcutanées manquantes ou incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre la pO₂ transcutanée et la pO₂ artérielle
Délai: Au moment de chaque surveillance transcutanée appariée et mesure des gaz du sang artériel pendant l'admission en USIP (jusqu'à 28 jours)
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Concordance entre la pression partielle d'oxygène transcutanée (Tc pO₂) et la pression partielle d'oxygène artérielle (PaO₂) obtenue par analyse des gaz du sang artériel chez les patients de l'unité de soins intensifs pédiatriques.
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Au moment de chaque surveillance transcutanée appariée et mesure des gaz du sang artériel pendant l'admission en USIP (jusqu'à 28 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord entre la pCO₂ transcutanée et la pCO₂ artérielle
Délai: Au moment de chaque surveillance transcutanée appariée et mesure des gaz du sang artériel pendant l'admission en USIP (jusqu'à 28 jours)
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Concordance entre la pression partielle de dioxyde de carbone transcutanée (Tc pCO₂) et la pression partielle de dioxyde de carbone artérielle (PaCO₂) obtenue par analyse des gaz du sang artériel chez les patients de l'unité de soins intensifs pédiatriques.
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Au moment de chaque surveillance transcutanée appariée et mesure des gaz du sang artériel pendant l'admission en USIP (jusqu'à 28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CTpCO2MwABGPICP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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