Транскутанный мониторинг pO₂ в отделении реанимации и интенсивной терапии для детей
СРАВНЕНИЕ ТРАНСКУТАННЫХ ИЗМЕРЕНИЙ PCO₂ И PO₂ С АНАЛИЗОМ ГАЗОВ АРТЕРИАЛЬНОЙ КРОВИ У ПАЦИЕНТОВ ДЕТСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ: ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ТРАНСКУТАННОЕ pO₂ НАДЁЖНОЙ АЛЬТЕРНАТИВОЙ?
Анализ газов артериальной крови широко используется в отделениях интенсивной терапии для детей (ОИТД) для оценки уровня кислорода и углекислого газа у тяжелобольных детей. Однако забор артериальной крови является инвазивной процедурой, может быть болезненным и часто требует повторения. Чрескожный мониторинг предоставляет неинвазивный метод непрерывного измерения уровня кислорода (pO₂) и углекислого газа (pCO₂) через кожу, но его точность у тяжелобольных педиатрических пациентов требует дальнейшей оценки.
Цель данного обсервационного исследования — сравнить показания чрескожного мониторинга pO₂ и pCO₂ с показателями газов артериальной крови у пациентов отделения интенсивной терапии для детей. Путём анализа парных измерений, полученных одновременно в ходе рутинного клинического ухода, это исследование направлено на оценку соответствия между чрескожными и артериальными измерениями, с особым вниманием к тому, может ли чрескожное измерение pO₂ служить надёжной альтернативой артериальному забору.
Результаты этого исследования могут помочь прояснить роль чрескожного мониторинга в педиатрической интенсивной терапии и могут способствовать снижению необходимости инвазивного забора крови у отдельных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подробное описание
Анализ газов артериальной крови (ГАК) является золотым стандартом для оценки оксигенации и вентиляции у критически больных детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ПИТ). Несмотря на клиническую ценность, забор ГАК является инвазивным, может вызывать дискомфорт и часто требует повторных заборов крови. Транскутанный мониторинг предлагает неинвазивный, непрерывный метод оценки парциального давления кислорода (pO₂) и углекислого газа (pCO₂) через кожу. Однако точность и клиническая надежность транскутанных измерений у критически больных педиатрических пациентов остаются неоднородными и требуют дальнейшей оценки.
Это обсервационное когортное исследование направлено на оценку согласованности между измерениями транскутанного pO₂ (Tc pO₂) и pCO₂ (Tc pCO₂) и соответствующими значениями газов артериальной крови (PaO₂ и PaCO₂) у педиатрических пациентов, поступивших в ПИТ. Подходящими пациентами являются те, кто проходит забор газов артериальной крови и одновременный транскутанный мониторинг в рамках рутинного клинического ухода. Парные измерения будут получены одновременно, чтобы минимизировать временную вариабельность и обеспечить сопоставимость.
Основным результатом исследования является согласованность между измерениями Tc pO₂ и PaO₂. Вторичные анализы будут оценивать согласованность между значениями Tc pCO₂ и PaCO₂. Согласованность будет оценена с использованием соответствующих статистических методов, включая корреляционный анализ и анализ Бланда-Алтмана, для определения систематической погрешности и пределов согласованности между методами измерений.
Оценивая эффективность транскутанного мониторинга в реальных условиях ПИТ, это исследование стремится определить, может ли Tc pO₂ считаться надежной альтернативой измерениям артериального кислорода у выбранных педиатрических пациентов. Результаты могут поддержать интеграцию неинвазивных стратегий мониторинга в клиническую практику и потенциально снизить частоту инвазивного забора артериальной крови в педиатрической интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Aşık, MD
- Номер телефона: +905533280449
- Электронная почта: drayseasik@gmail.com
Места учебы
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
Контакт:
- Ayşe Aşık
- Номер телефона: 05533280449
- Электронная почта: drayseasik@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии отбора
Критерии включения:
- Возраст от 1 месяца до 18 лет
- Поступление в отделение интенсивной терапии для детей (ОИТД)
- Наличие артериального катетера, позволяющего проводить забор газов артериальной крови (ГАК)
- Доступность одновременного или парного мониторинга транскутанного pCO₂ и pO₂
- Гемодинамическая стабильность на момент измерения
Критерии исключения:
- Тяжелое заболевание кожи, ожоги или местная кожная инфекция в месте установки транскутанного датчика
- Выраженное нарушение периферической перфузии (например, рефрактерный шок или поддержка высокими дозами вазопрессоров)
- Врожденные или приобретенные состояния, мешающие точным транскутанным измерениям
- Технический сбой или невозможность получения надежных транскутанных показаний
- Отсутствие или неполнота парных данных измерений ГАК-транскутанным методом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между транскутанным pO₂ и артериальным pO₂
Временное ограничение: На момент каждого парного транскутанного мониторинга и измерения газов артериальной крови во время пребывания в ОРИТ (до 28 дней)
|
Согласованность между чрескожным парциальным давлением кислорода (Tc pO₂) и парциальным давлением кислорода в артериальной крови (PaO₂), полученным из анализа газового состава артериальной крови у пациентов отделения интенсивной терапии для детей.
|
На момент каждого парного транскутанного мониторинга и измерения газов артериальной крови во время пребывания в ОРИТ (до 28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между транскутанным pCO₂ и артериальным pCO₂
Временное ограничение: В момент каждого парного транскутанного мониторинга и измерения газов артериальной крови во время пребывания в ОРИТ (до 28 дней)
|
Согласованность между парциальным давлением углекислого газа, измеренным трансдермально (Tc pCO₂), и парциальным давлением углекислого газа в артериальной крови (PaCO₂), полученным из анализа газового состава артериальной крови у пациентов отделения интенсивной терапии для детей.
|
В момент каждого парного транскутанного мониторинга и измерения газов артериальной крови во время пребывания в ОРИТ (до 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTpCO2MwABGPICP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .