SMILE手術後の1年屈折誤差の機械学習予測 (SMILE)
2026年3月12日 更新者：yuhao shao、Tongji University
小切開レンチキュール抽出後の1年術後屈折予測誤差を予測する多出力機械学習モデルの開発と内部検証、およびZEISS 4.0に対する比較的仮想計画分析
この後ろ向き単一施設観察研究は、小切開レンチキュール抽出（SMILE）術後1年の屈折予測誤差を予測するための多出力機械学習モデルを開発し、内部で検証することを目的としています。
主なモデリング対象は、術後1年の球面等価予測誤差です。
副次的な対象には、J0予測誤差、J45予測誤差、および最小視角の対数で表した術後矯正なし遠方視力が含まれます。
副次的な目的は、予測フレームワークを使用して個別化されたノモグラム推奨値を導出し、仮想治療計画分析においてこれらの推奨値をZEISS 4.0プランニングと比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SMILE手術を受けた中等度近視の人々
説明
対象基準：
- 近視または近視性乱視矯正のためにSMILE手術を受けた眼
- 術前検査データおよび手術計画データの利用可能性
- 約1年後の術後追跡データの利用可能性
- 年齢 ≥ 18歳
除外基準：
- 研究対象眼での過去の眼科手術歴
- 屈折または視覚的結果に影響を与える可能性のある眼合併症
- 標準的な結果評価を妨げる術中または術後の合併症
- 分析に必要な主要変数の欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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トレーニングコホート
多出力機械学習モデルの開発に用いる事前指定トレーニングデータセットに含まれる眼。
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試験コホート
多出力機械学習モデルの内部検証のための事前に指定された独立したテストデータセットに含まれる眼。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測された術後1年球面等価予測誤差の平均絶対誤差
時間枠：SMILE後1年
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1年術後球面等価予測誤差の予測におけるモデル性能（ジオプトリー単位で評価）
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SMILE後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測された1年術後J0予測誤差の平均絶対誤差
時間枠：SMILE後1年
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主軸方向の乱視ベクトル成分（J0）の予測におけるモデル性能（ジオプトリで評価）
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SMILE後1年
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予測された術後1年時点のJ45予測誤差の平均絶対誤差
時間枠：SMILE後1年
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予測された術後1年時点のJ45予測誤差の平均絶対誤差
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SMILE後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。