Maskininlärningsprediktion av 1-årsrefraktionsfel efter SMILE (SMILE)
12 mars 2026 uppdaterad av: yuhao shao, Tongji University
Utveckling och Intern Validering av en Multi-output Maskininlärningsmodell för Förutsägelse av 1-års Postoperativt Refraktionsprediktionsfel Efter Small Incision Lenticule Extraction och Jämförande Virtuell Planeringsanalys Mot ZEISS 4.0
Denna retrospektiva observationsstudie på en enda klinik är utformad för att utveckla och internt validera en maskininlärningsmodell med flera utdata för att förutsäga det postoperativa refraktionsprediktionsfelet ett år efter small incision lenticule extraction (SMILE).
Det primära modelleringsmålet är det sfäriska ekvivalenta prediktionsfelet efter ett år.
Sekundära mål inkluderar J0-prediktionsfel, J45-prediktionsfel och postoperativ okorrigerad distanssynskärpa uttryckt i logaritmen för den minsta lösningsvinkeln.
Ett sekundärt syfte är att använda prediktionsramverket för att härleda individualiserade nomogramrekommendationer och att jämföra dessa rekommendationer med ZEISS 4.0-planering i en virtuell behandlingsplaneringsanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med måttlig myopi som har genomgått SMILE-operationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögon som har genomgått SMILE för korrigering av myopi eller myop astigmatism
- Tillgång till preoperativa undersökningsdata och kirurgisk planeringsdata
- Tillgång till postoperativa uppföljningsdata vid cirka 1 år
- Ålder ≥ 18 år
Exklusionskriterier:
- Tidigare ögonkirurgi i studieögat
- Ögonsjukdom som sannolikt påverkar refraktions- eller synresultat
- Intraoperativa eller postoperativa komplikationer som förhindrade standardiserad utvärdering av resultat
- Saknade nyckelvariabler som krävs för analys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Träningskohort
Ögon inkluderade i det förutbestämda träningsdatasättet för utveckling av den multi-output maskininlärningsmodellen.
|
|
Testkohort
Ögon inkluderade i det förutbestämda oberoende testdatasettet för intern validering av den flerutgångs maskininlärningsmodellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelabsolut fel av förutspådd 1-års postoperativ sfärisk ekvivalent prediktionsfel
Tidsram: 1 år efter SMILE
|
Modellens prestanda för att förutsäga det sfäriska ekvivalenta prediktionsfelet ett år efter operation, uppmätt i dioptrier.
|
1 år efter SMILE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelabsolutfel för Predikterat 1-Års Postoperativt J0 Prediktionsfel
Tidsram: 1 år efter SMILE
|
Modellprestanda för prediktion av den kardinala astigmatiska vektorkomponenten (J0), bedömd i dioptrier.
|
1 år efter SMILE
|
|
Medelabsolut fel för förutspått 1-års postoperativt J45 prediktionsfel
Tidsram: 1 år efter SMILE
|
Medelfel för Predikterad 1-års Postoperativ J45 Prediktionsfel
|
1 år efter SMILE
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026ML
- SHDC12025144 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .