Predizione con Apprendimento Automatico dell'Errore Refrattivo a 1 Anno Dopo SMILE (SMILE)
12 marzo 2026 aggiornato da: yuhao shao, Tongji University
Sviluppo e Validazione Interna di un Modello di Machine Learning Multi-output per Prevedere l'Errore di Predizione Refrattivo a 1 Anno Dopo la Small Incision Lenticule Extraction e Analisi di Pianificazione Virtuale Comparativa Contro ZEISS 4.0
Questo studio osservazionale retrospettivo monocentrico è progettato per sviluppare e validare internamente un modello di machine learning multi-output per prevedere l'errore di predizione refrattivo postoperatorio a 1 anno dopo l'estrazione lenticolare con piccola incisione (SMILE).
L'obiettivo primario della modellazione è l'errore di predizione dell'equivalente sferico a 1 anno.
Gli obiettivi secondari includono l'errore di predizione J0, l'errore di predizione J45 e l'acuità visiva per lontano non corretta postoperatoria in logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione.
Un obiettivo secondario è utilizzare il framework di predizione per derivare raccomandazioni nomogrammatiche individualizzate e confrontare queste raccomandazioni con la pianificazione ZEISS 4.0 in un'analisi virtuale di pianificazione del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con miopia moderata che hanno subito interventi chirurgici SMILE
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Occhi sottoposti a SMILE per la correzione di miopia o astigmatismo miopico
- Disponibilità dei dati dell'esame preoperatorio e dei dati di pianificazione chirurgica
- Disponibilità dei dati di follow-up postoperatorio a circa 1 anno
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia oculare nell'occhio in studio
- Comorbidità oculare che potrebbe influenzare l'esito refrattivo o visivo
- Complicanze intraoperatorie o postoperatorie che hanno impedito una valutazione standard degli esiti
- Assenza di variabili chiave necessarie per l'analisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Addestramento
Occhi inclusi nel set di dati di addestramento prespecificato per lo sviluppo del modello di apprendimento automatico multi-output.
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Cohort di Test
Occhi inclusi nel set di dati di test indipendente pre-specificato per la convalida interna del modello di apprendimento automatico multi-output.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore Medio Assoluto della Predizione dell'Equivalente Sferico Postoperatorio a 1 Anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo SMILE
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Prestazioni del modello per la previsione dell'errore di previsione dell'equivalente sferico postoperatorio a 1 anno, valutato in diottrie.
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1 anno dopo SMILE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore Assoluto Medio dell'Errore di Predizione J0 Postoperatorio a 1 Anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo SMILE
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Prestazione del modello per la previsione del componente vettoriale astigmatico cardinale (J0), valutato in diottrie.
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1 anno dopo SMILE
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Errore Medio Assoluto dell'Errore di Predizione J45 a 1 Anno Postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo SMILE
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Errore Medio Assoluto della Predizione dell'Errore di Predizione J45 Postoperatorio a 1 Anno
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1 anno dopo SMILE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026ML
- SHDC12025144 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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