Machine Learning-voorspelling van 1-jaars refractiefout na SMILE (SMILE)
12 maart 2026 bijgewerkt door: yuhao shao, Tongji University
Ontwikkeling en Interne Validatie van een Multi-output Machine Learning-model voor het Voorspellen van 1-Jaar Postoperatieve Refractieve Voorspellingsfout Na Small Incision Lenticule Extractie en Vergelijkende Virtuele Plananalyse Tegen ZEISS 4.0
Deze retrospectieve observationele studie met één centrum is ontworpen om een multi-output machine learning-model te ontwikkelen en intern te valideren voor het voorspellen van de postoperatieve refractieve voorspellingsfout na 1 jaar na small incision lenticule extraction (SMILE).
Het primaire modelleringsdoel is de voorspellingsfout van de sferische equivalent na 1 jaar.
Secundaire doelen omvatten de J0-voorspellingsfout, de J45-voorspellingsfout en de postoperatieve ongecorrigeerde afstandsgezichtsscherpte in logaritme van de minimale resolutiehoek.
Een secundair doel is om het voorspellingsraamwerk te gebruiken om geïndividualiseerde nomogramaanbevelingen af te leiden en deze aanbevelingen te vergelijken met ZEISS 4.0-planning in een virtuele behandelplananalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met matige bijziendheid die een SMILE-operatie hebben ondergaan
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ogen die SMILE hebben ondergaan voor correctie van bijziendheid of bijziend astigmatisme
- Beschikbaarheid van preoperatieve onderzoeksgegevens en chirurgische planningsgegevens
- Beschikbaarheid van postoperatieve follow-upgegevens na ongeveer 1 jaar
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere oogchirurgie in het onderzoeksoog
- Oculaire comorbiditeit die waarschijnlijk de refractieve of visuele uitkomst beïnvloedt
- Intraoperatieve of postoperatieve complicaties die standaard uitkomstbeoordeling verhinderden
- Ontbrekende sleutelvariabelen die nodig zijn voor analyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Trainingscohort
Ogen opgenomen in de vooraf gespecificeerde trainingsdataset voor de ontwikkeling van het multi-output machine learning-model.
|
|
Testcohort
Ogen opgenomen in de vooraf gespecificeerde onafhankelijke testdataset voor interne validatie van het multi-output machine learning-model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Absolute Fout van Voorspelde 1-Jaar Postoperatieve Sferische Equivalent Voorspellingsfout
Tijdsspanne: 1 jaar na SMILE
|
Modelprestaties voor de voorspelling van de 1-jaar postoperatieve sferisch equivalente voorspellingsfout, uitgedrukt in dioptrieën.
|
1 jaar na SMILE
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde absolute fout van voorspelde 1-jaar postoperatieve J0 voorspellingsfout
Tijdsspanne: 1 jaar na SMILE
|
Modelprestaties voor de voorspelling van de cardiale astigmatische vectorcomponent (J0), beoordeeld in dioptrieën.
|
1 jaar na SMILE
|
|
Gemiddelde Absolute Fout van Voorspelde 1-Jaar Postoperatieve J45 Voorspellingsfout
Tijdsspanne: 1 jaar na SMILE
|
Gemiddelde absolute fout van voorspelde 1-jaar postoperatieve J45 voorspellingsfout
|
1 jaar na SMILE
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026ML
- SHDC12025144 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .