Previsão por Aprendizagem Automática do Erro Refrativo 1 Ano Após SMILE (SMILE)
12 de março de 2026 atualizado por: yuhao shao, Tongji University
Desenvolvimento e Validação Interna de um Modelo de Machine Learning Multi-output para Prever o Erro de Previsão Refrativa 1 Ano Após Small Incision Lenticule Extraction e Análise de Planeamento Virtual Comparativa Contra ZEISS 4.0
Este estudo observacional retrospetivo de centro único foi concebido para desenvolver e validar internamente um modelo de aprendizagem automática de múltiplos resultados para prever o erro de previsão refrativo pós-operatório de 1 ano após extração de lentículo por incisão pequena (SMILE).
O principal objetivo de modelação é o erro de previsão do equivalente esférico de 1 ano.
Os objetivos secundários incluem o erro de previsão J0, o erro de previsão J45 e a acuidade visual pós-operatória para longe sem correção no logaritmo do ângulo mínimo de resolução.
Um objetivo secundário é utilizar o quadro de previsão para derivar recomendações de nomogramas individualizados e comparar essas recomendações com o planeamento ZEISS 4.0 numa análise virtual de planeamento de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com miopia moderada que foram submetidas a cirurgias SMILE
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Olhos submetidos a SMILE para correção de miopia ou astigmatismo miópico
- Disponibilidade de dados de exames pré-operatórios e dados de planeamento cirúrgico
- Disponibilidade de dados de acompanhamento pós-operatório aproximadamente 1 ano após
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia ocular prévia no olho em estudo
- Comorbilidade ocular que possa afetar o resultado refrativo ou visual
- Complicações intraoperatórias ou pós-operatórias que impedissem a avaliação padrão dos resultados
- Variáveis-chave em falta necessárias para a análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cohorte de Treino
Olhos incluídos no conjunto de dados de treino pré-especificado para desenvolvimento do modelo de aprendizagem automática de múltiplas saídas.
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Cohorte de Teste
Olhos incluídos no conjunto de dados de teste independente pré-especificado para validação interna do modelo de aprendizagem automática multi-output.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro Absoluto Médio do Erro de Previsão do Equivalente Esférico Pós-operatório de 1 Ano
Prazo: 1 ano após SMILE
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Desempenho do modelo para previsão do erro de previsão do equivalente esférico pós-operatório de 1 ano, avaliado em dioptrias.
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1 ano após SMILE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro Médio Absoluto da Previsão de Erro Pós-operatório J0 a 1 Ano
Prazo: 1 ano após SMILE
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Desempenho do modelo para a previsão do componente vetorial astigmático cardinal (J0), avaliado em dioptrias.
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1 ano após SMILE
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Erro Absoluto Médio da Previsão de J45 Pós-Operatória de 1 Ano
Prazo: 1 ano após SMILE
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Erro Absoluto Médio da Previsão de J45 Pós-operatória de 1 Ano
|
1 ano após SMILE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026ML
- SHDC12025144 (Número de outro subsídio/financiamento: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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