Maskinlæringsprediksjon av 1-års refraksjonsfeil etter SMILE (SMILE)
12. mars 2026 oppdatert av: yuhao shao, Tongji University
Utvikling og intern validering av en flerutgang maskinlæringsmodell for prediksjon av 1-års postoperativ refraktiv prediksjonsfeil etter Small Incision Lenticule Extraction og komparativ virtuell planleggingsanalyse mot ZEISS 4.0
Denne retrospektive enkelt-senter observasjonsstudien er designet for å utvikle og internvalidere en multi-output maskinlæringsmodell for å forutsi 1-års postoperativ refraktiv prediksjonsfeil etter small incision lenticule extraction (SMILE).
Den primære modelleringsmålet er 1-års sfærisk ekvivalent prediksjonsfeil.
Sekundære mål inkluderer J0 prediksjonsfeil, J45 prediksjonsfeil og postoperativ ukorrigert fjernsynsskarphet i logaritmen av den minste oppløsningsvinkelen.
Et sekundært mål er å bruke prediksjonsrammeverket til å utlede individualiserte nomogramanbefalinger og å sammenligne disse anbefalingene med ZEISS 4.0-planlegging i en virtuell behandlingsplanleggingsanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med moderat nærsynthet som har gjennomgått SMILE-operasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyne som har gjennomgått SMILE for korreksjon av myopi eller myopisk astigmatisme
- Tilgjengelighet av preoperativ undersøkelsesdata og kirurgisk planleggingsdata
- Tilgjengelighet av postoperativ oppfølgningsdata ved omtrent 1 år
- Alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere øyekirurgi i studieøyet
- Øyekomorbiditet som sannsynligvis vil påvirke refraktivt eller visuelt utfall
- Intraoperative eller postoperative komplikasjoner som hindret standard utfallsvurdering
- Manglende nøkkelvariabler som kreves for analyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Treningskohort
Øyne inkludert i det forhåndsspesifiserte treningsdatasettet for utvikling av den flerutgangs maskinlæringsmodellen.
|
|
Testkohort
Øyne inkludert i det forhåndsdefinerte uavhengige testdatasettet for intern validering av maskinlæringsmodellen med flere utdata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig absolutt feil for predikert 1-års postoperativ sfærisk ekvivalent prediksjonsfeil
Tidsramme: 1 år etter SMILE
|
Modellens ytelse for prediksjon av 1-års postoperativ sfærisk ekvivalent prediksjonsfeil, vurdert i dioptrier.
|
1 år etter SMILE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig absolutt feil av predikert 1-års postoperativ J0 prediksjonsfeil
Tidsramme: 1 år etter SMILE
|
Modellens ytelse for prediksjon av den kardinale astigmatiske vektorkomponenten (J0), målt i dioptrier.
|
1 år etter SMILE
|
|
Gjennomsnittlig absolutt feil av predikert 1-års postoperativ J45 prediksjonsfeil
Tidsramme: 1 år etter SMILE
|
Gjennomsnittlig absolutt feil for predikert 1-års postoperativ J45 prediksjonsfeil
|
1 år etter SMILE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026ML
- SHDC12025144 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .